产品名称Product Name: 硫辛酸Alpha Lipoic Acid (USP31)产品数量Quantity: 100kg生产日期Mfg. Date:2015-11-09产品批号Lot No.:RLE141109有效日期Exp. Date:2017-11-09项目ITEMS指标SPECIFICATIONS结果TEST RESULTS外观Appearance淡黄色结晶粉末 Yellowish Crystalline Powder符合Complies鉴别Identification(HPLC)与标准品硫辛酸出峰时间一致Meets the requirements符合Complies熔点Melting  Point60~62℃60.8℃溶解度Solubility（1N NaOH)澄清，浅黄色  Clear and Pale Yellow符合Complies炽灼残渣 Residune on Ingnition ≤0.10%0.03%重金属Heavy Metals≤10ppm＜10ppm氯化物Chloride≤0.10%＜0.05%干燥失重Loss On Drying （Vacuum 40℃ 3hr)≤0.20%0. 04%含量Assay（by HPLC,USP Method)99.0～101.0%99.52%旋光度Specific Optical Rotation-1℃~+1℃符合Complies相关物 Related Substance (by HPLC)单一杂质 Single Impurity6,8-表三硫辛酸6,8-Epitrithiooctanoic Acid杂质总量 Total Impurities≤0.10%≤0.10% ≤0.50%0.03%0.02% 0.06%聚合物 Polymers (by TLC)≤2.0%＜2.0%残留溶剂 Residual Solvents (by GC)甲苯 Toluene环已烷 Cyclohexane≤30ppm≤0.20%＜25ppm0.06%微生物 Microbiology需氧菌总数 Total Aerobic Counts霉菌和酵母菌 Mould & Yeast大肠杆菌 E.coli沙门氏菌 Salmonellas≤1000CFU/g≤100CFU/g不得检测到 Not Detectable不得检测到 Not Detectable＜100CFU/g＜10CFU/g未检测到 Undetected未检测到 Undetected