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陕西柏威生物科技有限公司位于西安市高新技术产业开发区。是一家专业从事植物提取物和天然产物有效成分的研发、生产、检测、销售的高新技术生产型企业。 公司致力于高纯度天然产物的分离、纯化和手性分离,以及原料药中间体的研发、生产和销售。公司主要经营标准提取物、生物农药原药、比例提取物、植物生粉、原料药中间体等系列，广泛应用于药品、保健品、饮料、化妆品及食品添加剂中，满足了国内外制药、保健品、化妆品、饮料、植物源农药、兽药等多个行业。 公司生产基地位于咸阳市武功县工业园区，占地29亩，年生产能力达2000吨，员工近百人。工厂严格按照GMP标准建设，目前拥有提取罐、高效低温浓缩器、喷雾干燥塔、真空干燥箱、层析柱等先进的生产设备。研发部门配备有高效液相色谱、气相色谱、紫外分光光度计、微生物检测等先进检测仪器等设备。同时与西北农林科技大学等多所高校和多个国家级科研机构建立了良好的技术合作关系。 公司现阶段有七大系列产品：抗氧化原料，降压降糖降脂原料，骨关节方面原料，减肥原料，果蔬粉，化妆品原料，补肾壮阳原料。 柏威员工奉行“求实，奋进”的方针，以创新为动力，以质量求生存，以发展求壮大。客户的要求是柏威人永远追求的目标，柏威生物竭诚为客户提供最优质的产品和服务。 柏威全体员工真诚期待与您合作。
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产品名称Product Name: | 硫辛酸Alpha Lipoic Acid (USP31) | ||
产品数量Quantity: | 100kg | 生产日期Mfg. Date: | 2015-11-09 |
产品批号Lot No.: | RLE141109 | 有效日期Exp. Date: | 2017-11-09 |
项目ITEMS | 指标SPECIFICATIONS | 结果 TEST RESULTS | |
外观Appearance | 淡黄色结晶粉末 Yellowish Crystalline Powder | 符合Complies | |
鉴别Identification(HPLC) | 与标准品硫辛酸出峰时间一致Meets the requirements | 符合Complies | |
熔点Melting Point | 60~62℃ | 60.8℃ | |
溶解度Solubility（1N NaOH) | 澄清，浅黄色 Clear and Pale Yellow | 符合Complies | |
炽灼残渣 Residune on Ingnition | ≤0.10% | 0.03% | |
重金属Heavy Metals | ≤10ppm | ＜10ppm | |
氯化物Chloride | ≤0.10% | ＜0.05% | |
干燥失重Loss On Drying （Vacuum 40℃ 3hr) | ≤0.20% | 0. 04% | |
含量Assay（by HPLC,USP Method) | 99.0～101.0% | 99.52% | |
旋光度Specific Optical Rotation | -1℃~+1℃ | 符合Complies | |
相关物 Related Substance (by HPLC) | |||
单一杂质 Single Impurity 6,8-表三硫辛酸 6,8-Epitrithiooctanoic Acid 杂质总量 Total Impurities | ≤0.10% ≤0.10%
≤0.50% | 0.03% 0.02%
0.06% | |
聚合物 Polymers (by TLC) | ≤2.0% | ＜2.0% | |
残留溶剂 Residual Solvents (by GC) | |||
甲苯 Toluene 环已烷 Cyclohexane | ≤30ppm ≤0.20% | ＜25ppm 0.06% | |
微生物 Microbiology | |||
需氧菌总数 Total Aerobic Counts 霉菌和酵母菌 Mould & Yeast 大肠杆菌 E.coli 沙门氏菌 Salmonellas | ≤1000CFU/g ≤100CFU/g 不得检测到 Not Detectable 不得检测到 Not Detectable | ＜100CFU/g ＜10CFU/g 未检测到 Undetected 未检测到 Undetected |
产品名称Product Name: | 硫辛酸Alpha Lipoic Acid (USP31) | ||
产品数量Quantity: | 100kg | 生产日期Mfg. Date: | 2015-11-09 |
产品批号Lot No.: | RLE141109 | 有效日期Exp. Date: | 2017-11-09 |
项目ITEMS | 指标SPECIFICATIONS | 结果 TEST RESULTS | |
外观Appearance | 淡黄色结晶粉末 Yellowish Crystalline Powder | 符合Complies | |
鉴别Identification(HPLC) | 与标准品硫辛酸出峰时间一致Meets the requirements | 符合Complies | |
熔点Melting Point | 60~62℃ | 60.8℃ | |
溶解度Solubility（1N NaOH) | 澄清，浅黄色 Clear and Pale Yellow | 符合Complies | |
炽灼残渣 Residune on Ingnition | ≤0.10% | 0.03% | |
重金属Heavy Metals | ≤10ppm | ＜10ppm | |
氯化物Chloride | ≤0.10% | ＜0.05% | |
干燥失重Loss On Drying （Vacuum 40℃ 3hr) | ≤0.20% | 0. 04% | |
含量Assay（by HPLC,USP Method) | 99.0～101.0% | 99.52% | |
旋光度Specific Optical Rotation | -1℃~+1℃ | 符合Complies | |
相关物 Related Substance (by HPLC) | |||
单一杂质 Single Impurity 6,8-表三硫辛酸 6,8-Epitrithiooctanoic Acid 杂质总量 Total Impurities | ≤0.10% ≤0.10%
≤0.50% | 0.03% 0.02%
0.06% | |
聚合物 Polymers (by TLC) | ≤2.0% | ＜2.0% | |
残留溶剂 Residual Solvents (by GC) | |||
甲苯 Toluene 环已烷 Cyclohexane | ≤30ppm ≤0.20% | ＜25ppm 0.06% | |
微生物 Microbiology | |||
需氧菌总数 Total Aerobic Counts 霉菌和酵母菌 Mould & Yeast 大肠杆菌 E.coli 沙门氏菌 Salmonellas | ≤1000CFU/g ≤100CFU/g 不得检测到 Not Detectable 不得检测到 Not Detectable | ＜100CFU/g ＜10CFU/g 未检测到 Undetected 未检测到 Undetected |
