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  依折麦布+辛伐他汀片(3+6)   药品名称:Vytorin(葆至能)   化学名称:1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-吖丁啶(氮杂环丁烷)酮;(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚 2,2-二甲基丁酸酯   性状: 本品为白色或类白色片   剂型及规格:片剂,依折麦布10mg+辛伐他汀10/20/40mg   适应症:高血脂及难治性高血、高胆固醇等症   申报类别:化药3+6。   申报信息:目前无仿制申报信息   原研厂:依折麦布和辛伐他汀合剂由默克公司研发生产,2004年7月上市,商品名Vytorin(葆至能),2009年制剂进口国内。本品属降胆固醇药物,通过减少小肠对胆固醇的吸收从而达到降低胆固醇的作用。用于具有高胆固醇或原发性高胆固醇的患者,降低总胆固醇,低密度脂蛋白(坏)胆固醇和甘油三酯,增加高密度脂蛋白(好的)胆固醇,从而减少对小动脉的硬化,减少心脏病,中风硬化的风险,以及周边血管疾病。   研发进度:已开发完毕,待申报。   并提供下列杂质   SCH60969/SCH61348、SCH209549、SCH483429、SCH59566、SCH57871、SCH483421   合作方式:面议。

依折麦布+辛伐他汀片(3+6) 药品名称:Vytorin(葆至能) 化学名称:1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-吖丁啶(氮杂环丁烷)酮;(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚 2,2-二甲基丁酸酯 性状: 本品为白色或类白色片 剂型及规格:片剂,依折麦布10mg+辛伐他汀10/20/40mg 适应症:高血脂及难治性高血、高胆固醇等症 申报类别:化药3+6。 申报信息:目前无仿制申报信息 原研厂:依折麦布和辛伐他汀合剂由默克公司研发生产,2004年7月上市,商品名Vytorin(葆至能),2009年制剂进口国内。本品属降胆固醇药物,通过减少小肠对胆固醇的吸收从而达到降低胆固醇的作用。用于具有高胆固醇或原发性高胆固醇的患者,降低总胆固醇,低密度脂蛋白(坏)胆固醇和甘油三酯,增加高密度脂蛋白(好的)胆固醇,从而减少对小动脉的硬化,减少心脏病,中风硬化的风险,以及周边血管疾病。 研发进度:已开发完毕,待申报。 并提供下列杂质 SCH60969/SCH61348、SCH209549、SCH483429、SCH59566、SCH57871、SCH483421 合作方式:面议。

  氟维司群原料及注射液(3+6)   药品名称:氟维司群,芙仕得   英文名:Fulvestrant   化学名称:(7a,17b)-7-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊亚磺酰基)壬烷基]-雌甾-1,3,5-(10)-三烯-3,17-二醇   剂型及规格:注射液,5ml:0.25g   适应症:用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。   申报类别:化药3+6类。   产品特点:   相比其他肿瘤,乳腺癌的最大特点在于它的发生与发展与体内雌激素水平及其代谢有关。目前医学界对乳腺癌治疗的共识是,手术的水平决定着肿瘤切除得彻底与否,而降低复发风险的关键则在于术后的后续治疗。   对于雌激素受体阳性的患者,内分泌治疗是降低复发风险的主要手段。其原理是通过降低雌激素水平或者阻断雌激素的作用途径,从而阻断肿瘤赖以生存的养分来源。   目前在我国,绝经后晚期乳腺癌内分泌治疗手段主要是使用他莫昔芬和芳香化酶抑制剂,但前者连续使用5年后,往往会产生类雌激素的作用,后者则有一定的副作用,而芙仕得(氟维司群注射液)的作用机制不同,在下调雌激素受体的同时,没有类雌激素样激动作用,并且耐受性良好。   开发上市情况:芙仕得(氟维司群注射液)由阿斯利康自主研发,已在包括美国和欧洲在内的全球70多个国家和地区上市,国内进口制剂。   知识产权状况:制剂专利到2019年到期   研发进度:已开发完毕,待申报。   合作方式:面议。