诺氟沙星滴眼液,英文名称/商品名:Norfloxacin Ophthalmic Solution /バクシダール(Baccidal),规格:0.3%(5ml),剂型:滴眼液,持证商:
杏林製薬株式会社,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十三批)
广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验,致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时,我司联合杭州药物实验平台,开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析,药物杂质对照品定制及分析检测,元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。
公司团队进口经验丰富,可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂,提供全球近30多个国家的参比制剂采购,全程按照温度要求运输,保证低温控温产品质量可控。业务联系:13450222685【微信同号】
注射用奈达铂,英文名称/商品名:Nedaplatin For Injection/Aqupla,规格:50mg,剂型:注射剂,持证商:日医工株式会社,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十三批)
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盐酸表柔比星注射液,英文名称/商品名:Epirubicin Hydrochloride Injection/Farmorubicine,规格:50mg/25ml,剂型:注射剂,持证商:Pfizer Private Limited,国内上市的原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十七批)
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盐酸替罗非班注射用浓溶液/盐酸替罗非班注射液,英文名称/商品名:
Tirofiban Hydrochloride Concentrated Solution For Injection/Tirofiban Hydrochloride Injection/Aggrastat,规格:12.5mg/50ml,剂型:注射剂,持证商:Correvio (UK) Ltd.,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十四批)
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伊班膦酸注射液,英文名称/商品名:Ibandronic Acid Injection/邦罗力(Bondronat),规格:2ml:2mg(以伊班膦酸计),剂型:注射剂,Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma (Schweiz) Ltd.,国内上市的原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十三批)
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依托芬那酯凝胶,英文名称/商品名:Etofenamate Gel/Traumon,规格:
5%(50g,100g),持证商:MEDA Manufacturing GmbH,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第三十五批)
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英文名:Isosorbide Mononitrate Tablets( Monoket)
规格:20mg
持证商:Merus Labs Luxco II, S.à.r.l.
上市国:欧盟
来源:第75批参比制剂目录
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▶ 仿制药一致性评价/如何选择参比制剂/参比制剂查询方式/参比制剂购买途径/参比制剂一次性进口流程/一次性进口批件申请
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注意:参比制剂为实验使用,不供应给个人或患者
盐酸甲哌卡因注射液,英文名称/商品名:Mepivacaine Hydrochloride Injection /Carbocain,规格:1%(50mL),剂型:注射剂,持证商:Hospira Inc.,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十二批)
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ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液,英文名称/商品名:ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection,规格:100ml,持证商:B.Braun Melsungen AG,,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第四十批)
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奥美沙坦酯氨氯地平片,英文名称/商品名:Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar,规格:40mg/5mg(以奥美沙坦酯/氨氯地平计),剂型:片剂,持证商:Daiichi Sankyo,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十五批)
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