氟康唑
Fukangzuo
Fluconazole
氟康唑,是一种有机化合物,化学式为C13H12F2N6O,主要用作抗真菌药,对人和动物的真菌感染均有治疗作用。
中文名氟康唑
外文名Fluconazole
化学式C13H12F2N6O
分子量306.271
CAS登录号86386-73-4
【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。 本品在乙醇中溶解,在水中微溶。 【鉴别】(1) 取本品约10mg,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。 (2) 取本品约10mg,加水10ml使溶解,加重铬酸钾试液2滴,即生成黄色沉淀;加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。 (3) 取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。 (4) 本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】对氯苯胺 取本品0.20g,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml,振摇溶解后,依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。 有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液 取本品适量,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。 对照溶液(1) 精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液。 对照溶液(2) 精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含120μg的溶液。 色谱条件 釆用薄层板[取硅胶GF2548g,加甲酸钠溶液(1→22)22ml,涂布制板],以三氯甲烷-无水乙醇-甲酸(70:30:9)为展开剂。 测定法 吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。 限度 供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深,如有一个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.5%(通则0831)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加丙酮30ml与冰醋酸2ml,振摇使溶解后,加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显橙色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.28mg的C22H30Cl2N10・2C2H4O2。 【类别】消毒防腐药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】醋酸氯己定软膏
枸橼酸三乙酯
Juyuansuan Sanyizhi
Triethyl Citrate
C12H20O7
[77-93-0]
276.29
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在水中微溶,在甲醇和乙醇中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶,在稀盐酸中极微溶解。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在287nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集650图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5。
溶液的澄清度取本品5份,分别加水制成每1ml中约含5mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。
吸光度取本品5份,分别加水溶解并定量稀释制成每lml中含5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定吸光度,均不得过0.25。
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
溶液取戊烷磺酸钠1.5g,磷酸二氢铵3.5g,加水950ml使溶解,用磷酸调节pH值至3.0,用水稀释至1000ml。
溶剂溶液-甲醇(65∶35)。
供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每lml中约含1.0mg的溶液。
对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每lml中约含10μg的溶液。
系统适用性溶液取洛美沙星对照品约25mg,加30%过氧化氢溶液lml使溶解,用溶剂稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,水浴加热2小时,冷却,得含相对保留时间约0.8和1.1的两个杂质的溶液。
灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.2μg的溶液。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以溶液为流动相A,甲醇为流动相B,按下表进行线性梯度洗脱;流速为每分钟1.2ml;检测波长为287nm;进样体积20μl。
【类别】喹诺酮类抗菌药。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【制剂】(1)盐酸洛美沙星片(2)盐酸洛美沙星胶囊
别名/化学名 醋酸氯己定,双氯苯双胍己烷二醋酸盐
洗必泰CAS:56-95-1
质量标准: CP2020/BP2002/EP2002
英文名称: Chlorhexidine Acetate
分子量 :625.56
分子式 :C26H38Cl2N10O2
中文名三油酸山梨坦(司盘85)
外文名Sorbitan Trioleate(span 85)
分子量957.49
分子C60H108O8
中文名称:三油酸山梨坦(司盘85)
山梨酸钾
Shanlisuanjia
Potassium Sorbate
C6H7KO2 150.22
[509-00-01]
本品为(E,E)-2,4-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或氢氧化钾反应制得。按干燥品计算,含C6H7KO2不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。
中文名肌苷
外文名Inosine
别 名次黄苷、次黄嘌呤核苷
化学式C10H12N4O5
分子量268.226
CAS登录号58-63-9
EINECS登录号200-390-4
本品系胃蛋白酶用乳糖、葡萄糖或蔗糖稀释制得。按干燥品计算,每1g中含蛋白酶活力不得少于120单位或1200单位。 【性状】本品为白色至淡黄色的粉末;无霉败臭。 【鉴别】取本品的水溶液,照胃蛋白酶项下的鉴别试验,显相同反应。 【检查】干燥失重 取本品,在100℃干燥4小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。 微生物限度 取本品,照胃蛋白酶项下的方法检查,应符合规定。 【效价测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取本品,精密称定,加盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2~0.4单位的溶液。 盐酸溶液、对照品溶液与测定法 见胃蛋白酶效价测定项下。 【类别】同胃蛋白酶。 【规格】(1)1g∶120单位 (2)1g∶1200单位 【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。