1. 基本情况中文名:达泊西汀及片英文名:dapoxetine and tablet分子式:C21H23NO.HCl分子量:341.88适应症:用于治疗男性早泄和勃起功能障碍。剂型及规格:片剂,30mg 60mg 2. 国内外上市情况本品由强生公司研发,2009年12月获得在芬兰和瑞典上市,商品名为必利劲。该药在欧洲7国于2008年12月进行的集中审批得认可,并首先获得了芬兰和瑞典的正式批文。2010年12月30日,获准进口,进口商为:比利时杨森制药有限公司。 3 主要优势及特点 本品是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI),半衰期短,是治疗男性早泄的专利药物。临床研究证明达泊西汀疗效确切,副作用小,药物依赖性及包括恶心、腹泻、头痛、头晕的副作用较少见。目前是治疗男性早泄最有效的方法,市场前景广阔。4 项目进度已打通原料药合成工艺,获得合格样品,正在进行工艺放大及优化。
片剂,0.25,0.5,1,2,3,4mg六种规格。用于重度抑郁症的辅助治疗和精神分裂症。依匹唑派是大冢制药公司研发的首个多巴胺、部分5-HT1A受体激动剂以及5-HT2A受体拮抗剂化合物,是继该公司研发的畅销药物—阿立哌唑之后的又一重磅品种。依匹唑派在多个单胺系统具有广泛的活性,对多巴胺D2受体的部分激动剂活性下降,且对特定5-HT受体(如5-HT1A、5-HT2A、5-HT7)的亲和力提高,具有更好的疗效和耐受性,可减少患者静坐不能、不安或失眠等不良反应。依匹唑派目前在Ⅲ期临床研究中用于精神分裂症的治疗,以及重度抑郁症的辅助治疗。此外,该化合物还针对注意力缺陷多动障碍(ADHD)在展开Ⅱ期临床研究。因此,依匹唑派是一种很有临床意义的多靶点抗精神疾病药物。