刘妮13384952596本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。本品在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。相对密度   在60℃时为0.815～0.880。硫化物  取本品3.0g，依法检查（通则0803），应符合规定（0.00017%）。有机酸  取本品20.0g，加中性稀乙醇（对酚酞显中性）100ml，搅拌并加热至沸，加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.40ml，强力搅拌，应显红色。异性有机物与炽灼残渣  取本品2.0g，置550℃炽灼至恒重的坩埚中，用直火加热，应无辛臭；再炽灼（通则0841），遗留残渣不得过1mg（0.05%）。固定油、脂肪和松香  取本品10g，加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml，在水浴中放置30分钟，分离水层，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固体物质。重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。砷盐  取本品1.0g，加2%硝酸镁乙醇溶液10ml和浓过氧化氢溶液（30%）1.5ml，小火灼烧使炭化，放冷，若未完全灰化，则加一定量的硝酸再炭化，550℃炽灼至灰化完全。依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0002%）。【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。【贮藏】避光，密闭保存。

刘妮13384952596本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。本品在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。相对密度   在60℃时为0.815～0.880。硫化物  取本品3.0g，依法检查（通则0803），应符合规定（0.00017%）。有机酸  取本品20.0g，加中性稀乙醇（对酚酞显中性）100ml，搅拌并加热至沸，加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.40ml，强力搅拌，应显红色。异性有机物与炽灼残渣  取本品2.0g，置550℃炽灼至恒重的坩埚中，用直火加热，应无辛臭；再炽灼（通则0841），遗留残渣不得过1mg（0.05%）。固定油、脂肪和松香  取本品10g，加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml，在水浴中放置30分钟，分离水层，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固体物质。重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。砷盐  取本品1.0g，加2%硝酸镁乙醇溶液10ml和浓过氧化氢溶液（30%）1.5ml，小火灼烧使炭化，放冷，若未完全灰化，则加一定量的硝酸再炭化，550℃炽灼至灰化完全。依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0002%）。【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。【贮藏】避光，密闭保存。

刘妮13384952596本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。本品在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。相对密度   在60℃时为0.815～0.880。硫化物  取本品3.0g，依法检查（通则0803），应符合规定（0.00017%）。有机酸  取本品20.0g，加中性稀乙醇（对酚酞显中性）100ml，搅拌并加热至沸，加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.40ml，强力搅拌，应显红色。异性有机物与炽灼残渣  取本品2.0g，置550℃炽灼至恒重的坩埚中，用直火加热，应无辛臭；再炽灼（通则0841），遗留残渣不得过1mg（0.05%）。固定油、脂肪和松香  取本品10g，加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml，在水浴中放置30分钟，分离水层，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固体物质。重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。砷盐  取本品1.0g，加2%硝酸镁乙醇溶液10ml和浓过氧化氢溶液（30%）1.5ml，小火灼烧使炭化，放冷，若未完全灰化，则加一定量的硝酸再炭化，550℃炽灼至灰化完全。依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0002%）。【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。【贮藏】避光，密闭保存。

刘妮133849525961.3-丁二醇 具有二元醇的反应性、无臭、低毒、水溶性好等特点，主要用于有机合成，是聚酯树酯、醇酸树脂的原料，增塑剂的原料，聚氨酯涂料的原料，湿润剂和柔软剂，医药、染料的中间体，表面活性剂，塑化剂，吸湿剂(humectant)，偶合剂，溶剂，食品添加及香味剂。溶于水、丙酮、甲基/乙基(甲)酮、乙醇、邻苯二甲酸二丁酯、蓖麻油，几乎不溶于脂肪族烃、苯、甲苯、四氯化碳、乙醇胺类、矿物油、亚麻子油。热时能溶解尼龙，也能部分溶解虫胶和松脂。因沸点较高，常压下蒸馏时易受空气氧化，故宜在减压下蒸馏。无臭，略有苦甜味。中文名称:1,3-丁二醇中文别名:1,3-二羟基丁烷;(±)-1,3-丁二醇英文别名:Butanediol; butane-1,3-diol; (3S)-butane-1,3-diol; (3R)-butane-1,3-diolCAS:107-88-0EINECS:203-529-7外观:无色、粘稠液体。熔点(℃):<-50沸点(℃):207.5相对密度(水=1):1.01相对蒸气密度(空气=1):3.2饱和蒸气压(kPa):0.008(20℃)燃烧热(kJ/mol):595.0闪点(℃):121引燃温度(℃):393.9爆炸下限%(V/V):1.9溶解性:微溶于乙醚，易溶于水，易溶于乙醇。

刘妮133849525961.3-丁二醇具有二元醇的反应性、无臭、低毒、水溶性好等特点，主要用于有机合成，是聚酯树酯、醇酸树脂的原料，增塑剂的原料，聚氨酯涂料的原料，湿润剂和柔软剂，医药、染料的中间体，表面活性剂，塑化剂，吸湿剂(humectant)，偶合剂，溶剂，食品添加及香味剂。溶于水、丙酮、甲基/乙基(甲)酮、乙醇、邻苯二甲酸二丁酯、蓖麻油，几乎不溶于脂肪族烃、苯、甲苯、四氯化碳、乙醇胺类、矿物油、亚麻子油。热时能溶解尼龙，也能部分溶解虫胶和松脂。因沸点较高，常压下蒸馏时易受空气氧化，故宜在减压下蒸馏。无臭，略有苦甜味。

刘妮13384952596己二醇是一种有机物，其分子式为C6H14O2，分子量为118.17。己二醇存在多种异构体，通常情况下，若无特别说明，指的是1,2-己二醇。1,2-己二醇为无色透明液体，具有温和的甜香味，可溶于水、乙醇、乙醚以及低碳脂肪烃。  己二醇在农药制造中被用作除虫菊酯、有机过氧化物、环状麝香、聚乙烯塑料的交联剂以及聚醚橡胶的生产原料。1. 性状：己二醇为无色透明略带弱甜味的液体；2. 沸点（ºC，101.3kPa）：197；3. 沸点（ºC，6.67kPa）：125；4. 沸点（ºC，1.33kPa）：94；5. 熔点（ºC，玻璃状）：-50；6. 相对密度（g/mL）：0.925；7. 相对蒸汽密度（g/mL，空气=1）：4.1；8. 折射率（n20D）：1.427；9. 黏度（mPa·s，100ºC）：2.6；10. 黏度（mPa·s，20ºC）：34.4；11. 黏度（mPa·s，-1.1ºC）：220；12. 黏度（mPa·s，-25.5ºC）：4400；13. 闪点（ºC，开口）：93；14. 蒸发热（KJ/mol）：81.2；15. 比热容（KJ/(kg·K)，20ºC，定压）：1.84；16. 临界温度（ºC）：400；17. 临界压力（MPa）：3.43；18. 蒸气压（kPa，20ºC）：0.0027；19. 体膨胀系数：0.00078；20. 溶解性：能与水、低级醇、醚、各种芳香烃、脂肪烃等混溶，溶解松香、达玛树脂、硝酸纤维素、天然树脂等；21. 相对密度（20℃，4℃）：0.925；22. 相对密度（25℃，4℃）：0.919；23. 常温折射率（n20）：1.4277；24. 常温折射率（n25）：1.426 

刘妮13384952596己二醇是一种有机物，其分子式为C6H14O2，分子量为118.17。己二醇存在多种异构体，通常情况下，若无特别说明，指的是1,2-己二醇。1,2-己二醇为无色透明液体，具有温和的甜香味，可溶于水、乙醇、乙醚以及低碳脂肪烃。  己二醇在农药制造中被用作除虫菊酯、有机过氧化物、环状麝香、聚乙烯塑料的交联剂以及聚醚橡胶的生产原料。用途：1. 2-甲基-2,4-戊二醇广泛用于有机合成。 2. 作为农药稳定剂和柴机油防冻剂等应用。 3. 具有渗透性，对无机物有良好的分散能力。 4. 除了用作溶剂外，还在干洗剂、汽车刹车油、印刷油墨、颜料分散剂、木材防腐剂等领域中发挥作用。 5. 在溶剂、香料、医用消毒剂、织物用透入剂、造纸和皮革加工助剂等方面也有应用。

刘妮13384952596己二醇是一种有机物，其分子式为C6H14O2，分子量为118.17。己二醇存在多种异构体，通常情况下，若无特别说明，指的是1,2-己二醇。1,2-己二醇为无色透明液体，具有温和的甜香味，可溶于水、乙醇、乙醚以及低碳脂肪烃。  己二醇在农药制造中被用作除虫菊酯、有机过氧化物、环状麝香、聚乙烯塑料的交联剂以及聚醚橡胶的生产原料。1. 性状：己二醇为无色透明略带弱甜味的液体；2. 沸点（ºC，101.3kPa）：197；3. 沸点（ºC，6.67kPa）：125；4. 沸点（ºC，1.33kPa）：94；5. 熔点（ºC，玻璃状）：-50；6. 相对密度（g/mL）：0.925；7. 相对蒸汽密度（g/mL，空气=1）：4.1；8. 折射率（n20D）：1.427；9. 黏度（mPa·s，100ºC）：2.6；10. 黏度（mPa·s，20ºC）：34.4；11. 黏度（mPa·s，-1.1ºC）：220；12. 黏度（mPa·s，-25.5ºC）：4400；13. 闪点（ºC，开口）：93；14. 蒸发热（KJ/mol）：81.2；15. 比热容（KJ/(kg·K)，20ºC，定压）：1.84；16. 临界温度（ºC）：400；17. 临界压力（MPa）：3.43；18. 蒸气压（kPa，20ºC）：0.0027；19. 体膨胀系数：0.00078；20. 溶解性：能与水、低级醇、醚、各种芳香烃、脂肪烃等混溶，溶解松香、达玛树脂、硝酸纤维素、天然树脂等；21. 相对密度（20℃，4℃）：0.925；22. 相对密度（25℃，4℃）：0.919；23. 常温折射率（n20）：1.4277；24. 常温折射率（n25）：1.426 

刘妮13384952596己二醇是一种有机物，其分子式为C6H14O2，分子量为118.17。己二醇存在多种异构体，通常情况下，若无特别说明，指的是1,2-己二醇。1,2-己二醇为无色透明液体，具有温和的甜香味，可溶于水、乙醇、乙醚以及低碳脂肪烃。  己二醇在农药制造中被用作除虫菊酯、有机过氧化物、环状麝香、聚乙烯塑料的交联剂以及聚醚橡胶的生产原料。1. 性状：己二醇为无色透明略带弱甜味的液体；2. 沸点（ºC，101.3kPa）：197；3. 沸点（ºC，6.67kPa）：125；4. 沸点（ºC，1.33kPa）：94；5. 熔点（ºC，玻璃状）：-50；6. 相对密度（g/mL）：0.925；7. 相对蒸汽密度（g/mL，空气=1）：4.1；8. 折射率（n20D）：1.427；9. 黏度（mPa·s，100ºC）：2.6；10. 黏度（mPa·s，20ºC）：34.4；11. 黏度（mPa·s，-1.1ºC）：220；12. 黏度（mPa·s，-25.5ºC）：4400；13. 闪点（ºC，开口）：93；14. 蒸发热（KJ/mol）：81.2；15. 比热容（KJ/(kg·K)，20ºC，定压）：1.84；16. 临界温度（ºC）：400；17. 临界压力（MPa）：3.43；18. 蒸气压（kPa，20ºC）：0.0027；19. 体膨胀系数：0.00078；20. 溶解性：能与水、低级醇、醚、各种芳香烃、脂肪烃等混溶，溶解松香、达玛树脂、硝酸纤维素、天然树脂等；21. 相对密度（20℃，4℃）：0.925；22. 相对密度（25℃，4℃）：0.919；23. 常温折射率（n20）：1.4277；24. 常温折射率（n25）：1.426 

刘妮13384952596己二醇是一种有机物，其分子式为C6H14O2，分子量为118.17。己二醇存在多种异构体，通常情况下，若无特别说明，指的是1,2-己二醇。1,2-己二醇为无色透明液体，具有温和的甜香味，可溶于水、乙醇、乙醚以及低碳脂肪烃。  己二醇在农药制造中被用作除虫菊酯、有机过氧化物、环状麝香、聚乙烯塑料的交联剂以及聚醚橡胶的生产原料。1. 性状：己二醇为无色透明略带弱甜味的液体；2. 沸点（ºC，101.3kPa）：197；3. 沸点（ºC，6.67kPa）：125；4. 沸点（ºC，1.33kPa）：94；5. 熔点（ºC，玻璃状）：-50；6. 相对密度（g/mL）：0.925；7. 相对蒸汽密度（g/mL，空气=1）：4.1；8. 折射率（n20D）：1.427；9. 黏度（mPa·s，100ºC）：2.6；10. 黏度（mPa·s，20ºC）：34.4；11. 黏度（mPa·s，-1.1ºC）：220；12. 黏度（mPa·s，-25.5ºC）：4400；13. 闪点（ºC，开口）：93；14. 蒸发热（KJ/mol）：81.2；15. 比热容（KJ/(kg·K)，20ºC，定压）：1.84；16. 临界温度（ºC）：400；17. 临界压力（MPa）：3.43；18. 蒸气压（kPa，20ºC）：0.0027；19. 体膨胀系数：0.00078；20. 溶解性：能与水、低级醇、醚、各种芳香烃、脂肪烃等混溶，溶解松香、达玛树脂、硝酸纤维素、天然树脂等；21. 相对密度（20℃，4℃）：0.925；22. 相对密度（25℃，4℃）：0.919；23. 常温折射率（n20）：1.4277；24. 常温折射率（n25）：1.426 

刘妮13384952596本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1，1-糖苷键连接而成的非还原性双糖，可分为无水物和二水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。无水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。【鉴别】（1）取本品2g，加水5ml使溶解，取1ml，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4ml，沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml，溶液即在两液界面处产生紫色环。（2）取本品0.2g，加水5ml溶解，作为供试品溶液；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解，作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml，加入稀盐酸1ml，室温静置20分钟；再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加热10分钟后，溶液不显棕色。（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。【检查】酸度　取本品1.0g（按无水物计算），加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。溶液的澄清度与颜色　取本品33.0g（按无水物计算），置100ml量瓶中，加新沸放冷的水充分振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033，420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。氯化物　取本品0.40g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%）。硫酸盐　取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。可溶性淀粉　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，不得显蓝色。有关物质　取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，主成分峰高的信噪比应大于10；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中，除溶剂峰外，供试品溶液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分应为9.0%～11.0%；如为无水物，含水分不得过1.0%。炽灼残渣　取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。重金属　取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。细菌内毒素（供注射用）　取本品，依法检查（通则1143），每1mg海藻糖中含内毒素的量应小于0.05EU。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验　采用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型（或氢型）色谱柱；以水为流动相；流速为每分钟0.4ml；柱温为80℃；示差折光检测器。取麦芽三糖、葡萄糖与海藻糖对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，重复进样3次，记录色谱图，主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%，各色谱峰的分离度应符合要求。测定法　取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含C12H22O1110mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取海藻糖对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【类别】矫味剂、甜味剂、冻干保护剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。【贮藏】密封，阴凉、干燥处保存。

刘妮3384952596C12H22O11　342.30　[99-20-7]C12H22O11·2H2O　378.33　[6138-23-4]本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1，1-糖苷键连接而成的非还原性双糖，可分为无水物和二水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。无水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。【鉴别】（1）取本品2g，加水5ml使溶解，取1ml，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4ml，沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml，溶液即在两液界面处产生紫色环。（2）取本品0.2g，加水5ml溶解，作为供试品溶液；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解，作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml，加入稀盐酸1ml，室温静置20分钟；再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加热10分钟后，溶液不显棕色。（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。【检查】酸度　取本品1.0g（按无水物计算），加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。溶液的澄清度与颜色　取本品33.0g（按无水物计算），置100ml量瓶中，加新沸放冷的水充分振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033，420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。氯化物　取本品0.40g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%）。硫酸盐　取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。可溶性淀粉　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，不得显蓝色。有关物质　取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，主成分峰高的信噪比应大于10；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中，除溶剂峰外，供试品溶液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分应为9.0%～11.0%；如为无水物，含水分不得过1.0%。炽灼残渣　取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。重金属　取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。细菌内毒素（供注射用）　取本品，依法检查（通则1143），每1mg海藻糖中含内毒素的量应小于0.05EU。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验　采用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型（或氢型）色谱柱；以水为流动相；流速为每分钟0.4ml；柱温为80℃；示差折光检测器。取麦芽三糖、葡萄糖与海藻糖对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，重复进样3次，记录色谱图，主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%，各色谱峰的分离度应符合要求。测定法　取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含C12H22O1110mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取海藻糖对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【类别】矫味剂、甜味剂、冻干保护剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。【贮藏】密封，阴凉、干燥处保存。【标示】如为供注射用，应标明氮含量（可采用以下测定方法测定），用以对产品中酶残留量进行评估。氮含量　取本品5.0g，精密称定，置于消解瓶中，加入30ml浓硫酸消解后，照氮测定法（通则0704第三法）操作，加入40%（W/V）的氢氧化钠溶液45ml进行蒸馏。

（一）产品优势1.xi菌内毒素内控限度为小于2.5EU/g、0.5EU/g(ChP2020标准规定应小于50EU/g);2.符合多国法定标准，包括ChP2020、USP-NF2021、EP10.0、JP18版质量标准;3.国家药品监督管理局药品审评中心登记备案，状态:A;20209990693、状态:A;4.分有无水物和二水合物;5.GMP条件下生产，全过程信息真实、准确、完整和可追溯;6.多种产品包装规格，同时可以根据客户增设包装规格。包装规格。（二）产品特性  海藻糖是一种非还原性二糖，具有稳定性生物大分子的作用，在医药制剂中常用作蛋白质yao物冻干保护剂，同时还可作为矫味剂、甜味剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂等等，广泛应用于胰岛素、zhi疗抗体和疫苗yao物等。

刘妮13384952596本品为1，2，3-丙三醇。按无水物计算，含C3H8O3不得少于98.0%。　　性状：本品为无色、澄清的黏稠液体。　　本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶。　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为1.258～1.268。　　折光率    本品的折光率（通则0622）应为1.470～1.475。　　鉴别：本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1268图）一致。含量测定;取本品0.20g，精密称定，加水90ml，混匀，精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至红色，30秒内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.21mg的C3H8O3。　　类别:药用辅料，溶剂和助悬剂等。　　贮藏:密封，在干燥处保存。　　注：本品有引湿性，可与硼酸形成复合物，过热会分解岀有毒的丙烯醛；与强氧化剂共研可能爆炸，受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。

刘妮13384952596甘油GanyouGlycerol　　　　本品为1，2，3-丙三醇。按无水物计算，含C3H8O3不得少于98.0%。　　【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。　　本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶。　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为1.258～1.268。　　折光率    本品的折光率（通则0622）应为1.470～1.475。　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1268图）一致。　　【检查】酸碱度    取本品25.0g，加水稀释成50ml，混匀，加酚酞指示液0.5ml，溶液应无色，加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml，溶液应显粉红色。　　颜色    取本品50ml，置50ml纳氏比色管中，与对照液（取比色用重铬酸钾溶液0.2ml，加水稀释至50ml制成）比较，不得更深。　　氯化物    取本品5.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001%）。　　硫酸盐    取本品10.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。　　醛与还原性物质    取本品1.0g，置50ml量瓶中，加水25ml溶解，加入10%盐酸甲基苯并噻唑酮腙溶液（用0.02mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.0。临用新制）2ml，静置30分钟，加新配制的0.5%三氯化铁溶液5ml，摇匀，静置5分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在655nm的波长处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液［每1ml含甲醛（CH2O）5.0μg］2.0ml同法处理后的吸光度。　　糖    取本品5.0g，加水5ml，混匀，加稀硫酸1ml，置水浴上加热5分钟，加不含碳酸盐的2mol/L氢氧化钠溶液（取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，密闭静置数日后，取上清液5.6ml，加新沸放冷的水使成50ml，摇匀，即得）3ml，滴加硫酸铜试液1ml，混匀，应为蓝色澄清溶液，继续在水浴上加热5分钟，溶液应仍为蓝色，无沉淀产生。　　脂肪酸与脂类   取本品40.0g，加新沸放冷的水40ml，再精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）10ml，摇匀后，煮沸5分钟，放冷，加酚酞指示液数滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至红色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过4.0ml。　　易炭化物    取本品4.0g，在振摇下逐滴加入硫酸5ml，过程中控制温度不得超过20℃，静置1小时后，如显色，与同体积对照溶液（取比色用氯化钴溶液0.2ml，比色用重铬酸钾溶液1.6ml与水8.2ml制成）比较，不得更深。　　氯代化物    取本品5.0g，加水10ml和2mol/L氢氧化钠溶液1ml，混匀，加镍铝合金50mg，置水浴上加热10分钟，冷却至室温后，滤过，用水20ml分次洗涤容器和滤渣，将滤液和洗液收集至50ml纳氏比色管中，加硝酸0.5ml，混匀，再加入硝酸银试液0.5ml，加水至刻度，摇匀。与标准氯化钠溶液15ml制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。　　有关物质    取本品约10g，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液）5ml，用甲醇溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。取二甘醇、乙二醇与1，2-丙二醇适量，精密称定，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含二甘醇、乙二醇与1，2-丙二醇各0.5mg的溶液，精密量取5ml，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，作为对照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、1，2-丙二醇、正己醇与甘油适量，精密称定，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含甘油400mg，二甘醇、乙二醇、1，2-丙二醇与正己醇各0.1mg的溶液，作为系统适用性溶液。照气相色谱法（通则0521），用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱，程序升温，起始温度为100℃，维持4分钟，以每分钟50℃的速率升温至120℃，维持10分钟，再以每分钟50℃的速率升温至220℃，维持20分钟；进样口温度为200℃，检测器温度为250℃，色谱图记录时间至少为主峰保留时间的两倍。取系统适用性试验溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，各组分色谱峰的分离度应符合要求。取对照品溶液重复进样，二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面积与内标峰面积比值的相对标准偏差均不得大于5%。精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，供试品中含二甘醇、乙二醇均不得过0.025%；含1，2-丙二醇不得过0.1%；如有其他杂质峰，扣除内标峰按面积归一化法计算，单个未知杂质不得过0.1%；杂质总量（包含二甘醇、乙二醇和1，2-丙二醇）不得过1.0%。　　水分    取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过2.0%。　　炽灼残渣    取本品20.0g，加热至自燃，停止加热，待燃烧完毕，放冷，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过2mg。　　铵盐    取本品4.0g，加10%氢氧化钾溶液5ml，混匀，在60℃放置5分钟，不得发生氨臭。　　铁盐    取本品10.0g，依法检查（通则0807）与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.0001%）。　　钙盐    取本品2.5g，加水8ml，摇匀，加入草酸铵试液5～6滴，放置15分钟，溶液应澄清。　　重金属    取本品5.0g，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二。　　砷盐    取本品6.65g，加水23ml和盐酸5ml混匀，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.000 03%）。　　【含量测定】取本品0.20g，精密称定，加水90ml，混匀，精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至红色，30秒内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.21mg的C3H8O3。　　【类别】药用辅料，溶剂和助悬剂等。　　【贮藏】密封，在干燥处保存。　　注：本品有引湿性，可与硼酸形成复合物，过热会分解岀有毒的丙烯醛；与强氧化剂共研可能爆炸，受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。

刘妮13384952596本品为1，2，3-丙三醇。按无水物计算，含C3H8O3不得少于98.0%。　　性状：本品为无色、澄清的黏稠液体。　　本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶。　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为1.258～1.268。　　折光率    本品的折光率（通则0622）应为1.470～1.475。　　鉴别：本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1268图）一致。含量测定;取本品0.20g，精密称定，加水90ml，混匀，精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至红色，30秒内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.21mg的C3H8O3。　　类别:药用辅料，溶剂和助悬剂等。　　贮藏:密封，在干燥处保存。　　注：本品有引湿性，可与硼酸形成复合物，过热会分解岀有毒的丙烯醛；与强氧化剂共研可能爆炸，受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。

刘妮13384952596本品为1，2，3-丙三醇。按无水物计算，含C3H8O3不得少于98.0%。　　性状：本品为无色、澄清的黏稠液体。　　本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶。　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为1.258～1.268。　　折光率    本品的折光率（通则0622）应为1.470～1.475。　　鉴别：本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1268图）一致。含量测定;取本品0.20g，精密称定，加水90ml，混匀，精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至红色，30秒内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.21mg的C3H8O3。　　类别:药用辅料，溶剂和助悬剂等。　　贮藏:密封，在干燥处保存。　　注：本品有引湿性，可与硼酸形成复合物，过热会分解岀有毒的丙烯醛；与强氧化剂共研可能爆炸，受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。

刘妮13384952596本品为1，2，3-丙三醇。按无水物计算，含C3H8O3不得少于98.0%。　　性状：本品为无色、澄清的黏稠液体。　　本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶。　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为1.258～1.268。　　折光率    本品的折光率（通则0622）应为1.470～1.475。　　鉴别：本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1268图）一致。含量测定;取本品0.20g，精密称定，加水90ml，混匀，精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至红色，30秒内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.21mg的C3H8O3。　　类别:药用辅料，溶剂和助悬剂等。　　贮藏:密封，在干燥处保存。　　注：本品有引湿性，可与硼酸形成复合物，过热会分解岀有毒的丙烯醛；与强氧化剂共研可能爆炸，受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。

刘妮13384952596本品为1，2，3-丙三醇。按无水物计算，含C3H8O3不得少于98.0%。　　性状：本品为无色、澄清的黏稠液体。　　本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶。　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为1.258～1.268。　　折光率    本品的折光率（通则0622）应为1.470～1.475。　　鉴别：本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1268图）一致。含量测定;取本品0.20g，精密称定，加水90ml，混匀，精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至红色，30秒内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.21mg的C3H8O3。　　类别:药用辅料，溶剂和助悬剂等。　　贮藏:密封，在干燥处保存。　　注：本品有引湿性，可与硼酸形成复合物，过热会分解岀有毒的丙烯醛；与强氧化剂共研可能爆炸，受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。

刘妮13384952596本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。本品在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。相对密度   在60℃时为0.815～0.880。硫化物  取本品3.0g，依法检查（通则0803），应符合规定（0.00017%）。有机酸  取本品20.0g，加中性稀乙醇（对酚酞显中性）100ml，搅拌并加热至沸，加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.40ml，强力搅拌，应显红色。异性有机物与炽灼残渣  取本品2.0g，置550℃炽灼至恒重的坩埚中，用直火加热，应无辛臭；再炽灼（通则0841），遗留残渣不得过1mg（0.05%）。固定油、脂肪和松香  取本品10g，加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml，在水浴中放置30分钟，分离水层，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固体物质。重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。砷盐  取本品1.0g，加2%硝酸镁乙醇溶液10ml和浓过氧化氢溶液（30%）1.5ml，小火灼烧使炭化，放冷，若未完全灰化，则加一定量的硝酸再炭化，550℃炽灼至灰化完全。依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0002%）。【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。【贮藏】避光，密闭保存。