本品为4-羟基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品计算,含C8H8O3不得少于99.0%。 【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末,具有香草香气。 本品在甲醇或乙醇中易溶,在乙醚或热水中溶解,在水中微溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为81~84℃。 【鉴别】(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液应澄清无色(通则0901与通则0902);如显色,与橙黄色2号标准比色液比较,不得更深(通则0901第一法)。 有关物质 避光操作。取本品与香草醛对照品各适量,分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液(临用新制)。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为170℃;进样口温度为240℃;检测器温度为240℃。精密量取对照品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按香草醛峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各峰的分离度均应符合要求。按面积归一化法计算,各杂质峰面积之和不得大于总峰面积的0.5%。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥3小时,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,置瓷坩埚中,加15%硝酸镁溶液5ml,氧化镁0.5g,混匀,浸泡4小时,于水浴上蒸干,用小火加热至炭化完全,在550℃灼烧至灰化完全,放冷,加适量水湿润残渣,加酚酞指示液数滴,再缓缓滴加6mol/L盐酸溶液至酚酞红色褪去,滤过,滤液置50ml量瓶中,用少量水洗涤坩埚数次,洗液滤过后并入量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取供试品溶液16.7ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。 【含量测定】避光操作。取本品约0.25g,精密称定,加中性乙醇80ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.21mg的C8H8O3。 【类别】药用辅料,矫味剂和芳香剂。 【贮藏】密闭,在凉暗、干燥处保存。 注:本品对光不稳定。
本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 Xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。 【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。 本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮中不溶。 【鉴别】取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g,混匀,加至80℃的水300ml中,边加边搅拌至形成溶液后,继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃,放冷,即形成橡胶状凝胶物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆胶,同法操作,应不形成橡胶状凝胶物。 【检查】黏度 取水250ml,置烧杯中,调节低螺距型搅拌器或磁力搅拌器的转速为每分钟800转,边搅拌边缓缓加入本品3.0g(按干燥品计)和氯化钾3.0g的混合物,继续搅拌10分钟,边搅拌边用水44ml冲洗烧杯杯壁,停止搅拌,快速振摇烧杯,使烧杯上的颗粒完全浸入溶液中,调节温度至25℃±1℃,继续以每分钟800转搅拌2小时(搅拌过程中可适当旋摇烧杯,以避免样品分层,每次旋摇时间控制在30秒内,如供试品难以混合均匀,可适当延长搅拌时间)作为供试品溶液。取供试品溶液适量,置内筒直径为25mm,外筒直径为27mm的同轴圆筒旋转黏度计中,内筒浸入样品的深度为42mm,以每分钟18转的转速或1.885rad・s-1的角速度(或选择适宜的测定条件,使剪切速率为24s-1),依法测定[通则0633第三法(1)],在25℃时的动力黏度应不小于0.6Pa・s。 丙酮酸 取本品60.0mg,置50ml磨口烧瓶中,加水10.0ml溶解后,加lmol/L盐酸溶液20.0ml,称定烧瓶重量,加热回流3小时,放冷,称量烧瓶,补充蒸发的水分;精密量取2ml,置分液漏斗中,加2,4-二硝基苯肼盐酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.0g,加2mol/L盐酸溶液200ml使溶解,摇匀)lml,摇匀,加乙酸乙酯5ml,振摇,静置使分层,弃去水层,用碳酸钠试液提取3次,每次5ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用碳酸钠试液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取丙酮酸45.0mg,置500ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml磨口烧瓶中,照供试品溶液制备方法,自“加lmol/L盐酸溶液20.0ml”起,依法操作,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),以碳酸钠试液为空白,在375nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得低于对照品溶液的吸光度(1.5%)。 含氮量 取本品约0.1g,精密称定,照氮测定法(通则0704第二法或第三法)测定,按干燥品计算,含氮量不得过1.5%。 残留溶剂 甲醇、乙醇与异丙醇取本品约2.5g,精密称定,置500ml具塞锥形瓶中,加入二甲硅油1ml与水100ml,边加水边振摇,振摇1小时后,置电热套上加热蒸馏,以水10ml作为吸收液,当馏出液近45ml时,使冷凝管下端离开收集液面,再蒸馏1分钟,并用少量水淋洗插入收集液的装置部分,精密加入内标溶液(0.1%叔丁醇溶液)2ml,并用水稀释至50ml,摇匀,精密量取5ml置顶空瓶中,密封,作为供试品溶液;分别精密称取甲醇、乙醇与异丙醇适量,用水稀释成每1ml中分别约含3.6mg、6mg与1mg的混合溶液,精密量取2ml与内标溶液2ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第一法)测定,以6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷(或极性相似)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为40℃,进样口温度为200℃,检测器温度为280℃;顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为10分钟,取对照品溶液顶空进样,各峰间的分离度均应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,含甲醇与乙醇均应符合规定,含异丙醇不得过0.075%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(通则0831)。 灰分 取本品1.0g,置炽灼至恒重的坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化后,逐渐升高温度至500~600℃,使完全灰化并恒重,按干燥品计算,遗留残渣不得过16.0%。 重金属 取灰分项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法,必要时滤过),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水适量,搅拌均匀,干燥后,以小火灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。 微生物限度取 本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。 【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂等。 【贮藏】密封保存。
苯甲酸 CAS号:65-85-0本品含C7H6O2不得少于99.0%。【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末。本品在乙醇、三氯甲烷中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。熔点 121~124.5℃。【检查】炽灼残渣 不得过0.1%。重金属 含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料,抑菌剂。【贮藏】密封保存。
羟苯乙酯CAS:[120-47-8]本品为4-羟基苯甲酸乙酯,由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C9H10O3应为98.0%~102.0%。【性状】本品为白色结晶性粉末。在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。熔点:115~118℃。【检查】氯化物 不得更浓(0.035%)。硫酸盐 不得更浓(0.024%)。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.1%。重金属 含重金属不得过百万分之十。砷盐 应符合规定(0.0001%)。【类别】药用辅料,抑菌剂。【贮藏】密闭保存。
维生素E维生素E(Vitamin E)是一种脂溶性维生素,其水解产物为生育酚,是最主要的抗氧化剂之一。多溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中,不溶于水,对热、酸稳定,对碱不稳定,对氧敏感,对热不敏感,但油炸时维生素E活性明显降低。生育酚能促进性激素分泌,使男子精子活力和数量增加;使女子雌性激素浓度增高,提高生育能力,预防流产,还可用于防治男性不育症、烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面。近来还发现维生素E可抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应,使末梢血管扩张,改善血液循环,预防近视眼发生和发展。维生素E苯环上的酚羟基被乙酰化, 酯水解为酚羟基后为生育酚。人们常误认为维生素E就是生育酚。外观:透明粘稠液体颜色:微黄绿色 分 子 式:C29H50O2分 子 量:430.71沸 点:485.9 °C at 760 mmHg折 射 率:1.495闪 光 点:210.2 °C指标项目 指标要求外观 透明油状液体,无色或几乎无色或浅黄色或浅黄绿色气味 无异味重金属 ≤10ppm铅 ≤2ppm砷 ≤1ppm汞 ≤1ppm镉 ≤0.5ppm适用人群:⒈体内营养不足、肌体缺乏活力、内分泌紊乱的人群。 ⒉体质虚弱、多病、早衰、肿瘤患者及化疗中的人群。⒊关节炎、皮肤炎、色斑患者。⒋性欲低下、月经不调、不孕人群。⒌需要保养的人士。
本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末。 本品在水中极微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。 【类别】药用辅料,甜味剂和矫味剂。 【贮藏】密封,在干燥处保存。
泊洛沙姆188本品为白色至微黄色半透明蜡状固体;微有异臭。是在水、乙醇中易溶,在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在乙醚或石油醚中几乎不溶。性状:本品为白色至微黄色半透明蜡状固体;未有异臭。本品在水、乙醇中易溶,在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在乙醚或石油醚中几乎不溶。酸碱度:pH值应为5.0~7.5。【类别】药用辅料(供口服用)、增溶剂和乳化剂等。【贮藏】遮光,密闭保存。
泊洛沙姆188本品为白色至微黄色半透明蜡状固体;微有异臭。是在水、乙醇中易溶,在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在乙醚或石油醚中几乎不溶。性状:本品为白色至微黄色半透明蜡状固体;未有异臭。本品在水、乙醇中易溶,在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在乙醚或石油醚中几乎不溶。酸碱度:pH值应为5.0~7.5。【类别】药用辅料(供口服用)、增溶剂和乳化剂等。【贮藏】遮光,密闭保存。
交联羧甲纤维素钠[74811-65-7]本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在水中溶胀并形成混悬液,在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。【检查】沉降体积 沉降体积应为10.0~30.0ml。酸度 pH值应为5.0~7.0。干燥失重 减失重量不得过10.0%。炽灼残渣 按干燥品计算,遗留残渣应为14.0%~28.0%。重金属 含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。【贮藏】密封保存。【标示】应标明粒度分布的标示值。注:本品极具引湿性。
羟丙甲纤维素[9004-65-3]【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。在无水乙醇、乙醚或丙酮中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。【检查】黏度 标示黏度小于600mPa・s的,按方法1检验,黏度应为标示黏度的80%~120%;标示黏度大于等于600mPa・s的,按方法2检验,黏度应为标示黏度的75%~140%。干燥失重 不得过5.0%。炽灼残渣 不得过1.5%。重金属 不得过百万分之十。砷盐 应符合规定(0.0002%)。【类别】药用辅料,释放阻滞剂、包衣材料等。【贮藏】密闭保存。【标示】应标明取代型;用于缓释片剂骨架成形物时,应标明粒度标示值;并以mPa・s为单位标明黏度标示值。羟丙甲纤维素
本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得,或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下,经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%~55.0%,二甘油酯应为30.0%~45.0%,三甘油酯应为5.0%~15.0%。【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。本品在60℃乙醇中极易溶,在水中几乎不溶。熔点 :54~66℃。酸值 :不大于3.0。碘值:应不大于3.0。皂化值:158~177。【类别】药用辅料,乳化剂和增稠剂等。【贮藏】遮光,密封保存。 西安晋湘药用辅料有限公司主营范围:给医院制剂室、皮肤诊所、学校、卫生院、实验室、药厂等需要原料的单位,提供各种医药原料,辅料,提取物等。此外为了满足客户需要我公司推出配货服务. 服务承诺:我们以一单一瓶起订为客户量体裁衣,全部货品按要求配运,保证及时供货。 我公司长期供应:固体石蜡、羟苯乙酯、羟苯丙酯、海藻糖、麦芽糖、三氯蔗糖、蜂蜜、麝香草酚、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、液状石蜡、聚维酮K30、泊洛沙姆1881407、卡波姆、明胶、牛磺酸、羟丙基B环糊精、苯扎氯铵、苯扎溴铵、葡萄酸氯已定溶液、山梨醇、甘露醇、木糖醇、三乙醇胺、硬脂酸、山梨酸、甘油、丙二醇、炉甘石、氧化锌、凡士林、羊毛脂、乳膏基质、氮酮、二甲基亚砜、二甲硅油、聚山梨酯80、硼酸、白桦树汁、苯酚、醋酸氯已定、苯甲酸钠、依地酸二钠、薄荷脑、聚乙二醇系列、各种进口色素、色淀等
本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应,然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为5.0%~16.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇、丙酮或中不溶。 【检查】酸碱度 pH值应为5.0~7.5。 氯化物 与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)。干燥失重 取本品,在105℃干燥1小时,减失重量不得过5.0% 。炽灼残渣 取本品1.0g,遗留残渣不得过1.0%。重金属 含重金属不得过百万分之十。砷盐 应符合规定(0.0002%)。【含量测定】羟丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第二法(容量法),取本品约0.1g,精密称定,依法测定,即得。【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。【贮藏】密闭保存。
磺丁基倍他环糊精钠磺丁基倍他环糊精是一种赋形剂,主要用于含氮类药物中。对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。分子:C44H79O33S(2-O-磺丁基-β-环糊精);C44H79O33S(6-O-磺丁基-β-环糊精);C56H97O33S3(2,3,6-三-O-磺丁基-β-环糊精)分子量:1217;1217;1393
枸橼酸钠CAS号:[6132-04-3]本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。本品在水中易溶,在乙醇中不溶。【类别】药用辅料,缓冲剂、螯合剂和抗氧增效剂。【贮藏】密封保存。注:本品在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。 在医药工业中用作抗血凝剂、化痰药和利尿药;在洗涤剂工业中,可替代三聚磷酸钠作为无毒洗涤剂的助剂;还用于酿造、注射液、摄影药品和电镀等。枸橼酸钠
1.3-丁二醇 具有二元醇的反应性、无臭、低毒、水溶性好等特点,主要用于有机合成,是聚酯树酯、醇酸树脂的原料,增塑剂的原料,聚氨酯涂料的原料,湿润剂和柔软剂,医药、染料的中间体,表面活性剂,塑化剂,吸湿剂(humectant),偶合剂,溶剂,食品添加及香味剂。溶于水、丙酮、甲基/乙基(甲)酮、乙醇、邻苯二甲酸二丁酯、蓖麻油,几乎不溶于脂肪族烃、苯、甲苯、四氯化碳、乙醇胺类、矿物油、亚麻子油。热时能溶解尼龙,也能部分溶解虫胶和松脂。因沸点较高,常压下蒸馏时易受空气氧化,故宜在减压下蒸馏。无臭,略有苦甜味。中文名称:1,3-丁二醇中文别名:1,3-二羟基丁烷;(±)-1,3-丁二醇英文别名:Butanediol; butane-1,3-diol; (3S)-butane-1,3-diol; (3R)-butane-1,3-diolCAS:107-88-0EINECS:203-529-7外观:无色、粘稠液体。熔点(℃):<-50沸点(℃):207.5相对密度(水=1):1.01相对蒸气密度(空气=1):3.2饱和蒸气压(kPa):0.008(20℃)燃烧热(kJ/mol):595.0闪点(℃):121引燃温度(℃):393.9爆炸下限%(V/V):1.9溶解性:微溶于乙醚,易溶于水,易溶于乙醇。
麦芽糖本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一个结晶水或为无水物。按无水物计算,含C12H22O11不得少于98.0%。【性状】本品为白色晶体或结晶性粉末。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度 取本品置80℃干燥4小时,取约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+126°至+131°。【检查】酸度 pH值应为4.5~6.5。氯化物 不得更浓(0.018%)。硫酸盐 不得更浓(0.024%)。糊精、可溶性淀粉和亚硫酸盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,溶液显黄色,再加淀粉指示剂1滴,溶液显蓝色。水分 无水物含水分不得过1.5%,一水合物含水分为4.5%~6.5%。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.05%。重金属 含重金属不得过百万分之四。砷盐 应符合规定(0.000 13%)。微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等。【贮藏】密闭保存。
CAS号:[9006-65-9]本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷为97.0%~103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同,本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。【性状】无色澄清的油状液体。在三氯甲烷、甲苯、乙酸乙酯或甲基乙基酮中极易溶解,在水或乙醇中不溶。【检查】 矿物油 取本品,与对照溶液(取硫酸奎宁,用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液)在紫外光灯(365nm)下比较荧光强度,不得更深。苯基化合物 取本品5.0g,置具塞试管中,精密加环己烷10ml,振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在250~270nm的波长范围内测定吸光度,不得过0.2。干燥失重 减失重量不得超过附表规定的限度。砷盐 应符合规定(0.0002%)。 【类别】 药用辅料,消泡剂和润滑剂等。【贮藏】 密封保存。
泊洛沙姆 407分散剂,乳化剂,增溶剂,润滑剂,润湿剂。CAS登录号 9003-11-6平均分子量9.800-14.600,聚氧乙烯(70%,w/w)和聚氧丙烯嵌段共聚物,HLB值为22。在口服、外用溶波剂中主要用作凝胶基质,特别是温敏凝胶的首选基质、及增稠剂和增溶剂
甜菊糖苷57817-89-7本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni 的叶子为原料,经水提取,树脂分离富集,乙醇或甲醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷(C38H60O18),通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F,杜克苷A,甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算,含甜菊糖苷以甜菊苷(C38H60O18)计,不得少于95.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。本品在乙醇-水(50∶50)的混合溶液中易溶。比旋度取本品 比旋度应为-30°至-40°。【检查】酸度取 pH值应为4.5~7.0。甲醇和乙醇 含甲醇不得过0.02%,乙醇不得过0.5%。干燥失重 减失重量不得过5.0%(通则0831)。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.1%。重金属 含重金属不得过百万分之十。铅 含铅不得过百万分之一。砷盐 应符合规定(0.0002%)。【类别】药用辅料,矫味剂和甜味剂。【贮藏】密封保存。
本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应,然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为5.0%~16.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇、丙酮或中不溶。 【检查】酸碱度 pH值应为5.0~7.5。 氯化物 与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)。干燥失重 取本品,在105℃干燥1小时,减失重量不得过5.0% 。炽灼残渣 取本品1.0g,遗留残渣不得过1.0%。重金属 含重金属不得过百万分之十。砷盐 应符合规定(0.0002%)。【含量测定】羟丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第二法(容量法),取本品约0.1g,精密称定,依法测定,即得。【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。【贮藏】密闭保存。