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无论是欧盟GMP亦或美国FDA ，都对制药企业尤其是无菌品种的生产车间提出了最高级别的微生物控制要求，由臭氧结合甲醛的传统消毒方式，由于甲醛的毒性和强力致癌性已经被欧盟摒弃，且正在全球范围内被慢慢取缔。 如何找到甲醛的代替品来完成洁净区大空间消毒和灭菌？ 不同的供应商给出了不同的解决方法，欧菲姆通过干雾化高纯度的过氧化氢，能够完美的解决该问题，在保证灭菌效力的同时，极大的降低了过氧化氢的单位浓度，极大的降低了对洁净区物料和墙面的腐蚀性，且不会对洁净区湿度造成较大的瞬时改变，最大程度的避免了安全隐患。与此同时，由于过氧化氢的残留是可测的，欧菲姆干雾灭菌方案完全符合各国GMP要求。 作为欧洲干雾设备的领导者和医疗级微生物控制的专业公司 ， 欧菲姆借助其干雾设备的推广，已经覆盖了法国超过60%的医院和诊所，同时成为众多无菌制药企业，无菌试验室的指定消毒服务商。 欧菲姆拥有全球最先进的干雾技术，欧菲姆提供的干雾技术 ，是全球范围内最接近气态的干雾技术，其独特的喷射原理和选材保证了干雾效果的均匀和3-5微米的颗粒粒径，这种技术可以在以湿度最小改变的前提下，保证消毒颗粒充满房间，同时完成物体表面和空间的微生物去除工作 。欧菲姆干雾设备实施全球最严格的质量管理系统，包括：CE, ISO9001, ISO14385,TUV等，保证了设备的质量和所提供的世界级的消毒服务。 欧菲姆进入中国的一年时间以来，以无菌制药企业为突破口 ，通过符合中国制药行业新版GMP （2010）的灭菌方式，帮助了数十家制药企业完成了洁净区空间灭菌的验证工作 。 欧菲姆干雾灭菌设备，灭菌时间短，3小时即可完成灭菌，不仅可以“大消”时用，日常应急性消毒更方便快捷，当天灭菌，当天即可投料生产，大大增加实际的生产时间。其腐蚀性低，安全无毒无残留，是目前制药行业、生命科学研究、微生物实验室非常理想的灭菌设备。 验证方案请咨询：瑚工 手机：13422852612 QQ：1170862996 传真:0755-27447596 E-mail:hcf@groupic.cn
Ⅰ 干雾的性质：干雾--是指直径在1～10微米间的液体颗粒。干雾的性质有：（1）干雾颗粒进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；（2）干雾滴不会凝结在一起产生大的液滴；（3）干雾颗粒在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润。 因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好，消毒时不留死角；不湿润表面；不腐蚀设备、彩钢板和墙壁。而且通常干雾颗粒越小，干雾的特性越明显，弥漫效果越好，灭菌效果也就越好。Ⅱ 干雾灭菌系统原理：干雾灭菌系统是使用电动马达，利用文图里原理高速吸入空气，在喷头内给空气足够大的动能。让气体高速与消毒液碰撞产生直径小于5微米的干雾颗粒。让消毒液以干雾颗粒的形式弥散在需要灭菌的无菌洁净区，从而达到彻底灭菌效果，可替代熏蒸。这种原理，世人皆知，但是需要解决：瞬间提供空气足够高的动能、散热降噪、设备空间占用三大问题。而欧菲姆独有的硼钴合金自带润滑功能的器械喷头设计，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。这些技术无论如何都是世界领先的。Ⅲ 干雾灭菌方案构成欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备+诺福空间杀孢子剂诺福空间杀孢子剂的特点：（1）成份：过氧化氢 （欧洲特殊工艺生产，高活性、低浓度）（2）欧盟进口，无色、无味、无毒，对人体环境安全。欧盟食品安全认证。（3）杀菌效力广谱高效：同时杀灭200多种微生物。5分钟对黑色枯草芽孢达到6个对单位杀灭率。（4）验证资料齐全：可提供杀菌效力验证；残留验证；材料兼容性验证三项验证的详细资料，易于通过GMP验证。（5）产品在欧洲和北美广泛使用。可以过欧盟GMP，美国FDA。欧菲姆干雾灭菌设备的特点：（1）品牌：欧菲姆，法国原装进口，15年干雾设备技术积累。（2）干雾微粒达到5微米以下。全球干雾效果最佳的设备。（3）欧洲专业的医药领域应用经验，充足的欧洲药厂验证经验。（4）体积小、重量轻，可方便使用大空间洁净区，和小空间无菌室灭菌。（5）方便移动，电源连接。方便多点布置，完全不留死角。专为GMP设计。Ⅳ 欧菲姆过氧化氢干雾灭菌方案的优点 ：（1）诺福过氧化氢干雾灭菌方案三个方面保证的设备、彩钢板、墙体不会腐蚀：① 与传统的过氧化氢相比，我们的产品采用欧洲特殊工艺生产，过氧化氢活性非常高。诺福在中国军事医学科学院消毒中心（国内唯一有资格检测进口杀菌产品的检测机构）的检测报告中表明：在同等条件的前提下诺福的杀菌效力是传统过氧化氢类消毒液的约100倍。所以在充分保证杀菌效力的前提下。比传统的过氧化氢氧化使用浓度要大大降低。② 全球最高效的杀孢子剂能在30分钟内对黑色枯草芽孢杆菌达到6～8个对数单位杀灭率，完全符合药典。大大缩短了消毒液和设备彩钢板的接触时间。③ 全球最佳干雾效果，保证了消毒液，不附着，不凝结（实验表明：用一块1平米的玻璃放在设备喷雾口约50公分处，没有液滴形成，没有湿润玻璃表面）。（2）产品杀菌后分解成水和氧气，无残留。验证资料充分，有验证资料模板，可以迅速帮助企业完成验证报告的撰写。（3）可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平。3－5微米干雾化效果，全球第一，减少凝结液体的危险，并确保对比较复杂布局的渗透和灭菌效果。（4）灵活、便携（净重5.8公斤），可以方便的适用于制药企业实验室、灌封间、物料仓库。（5）整个灭菌过程时间短，2～3小时完成整个“大消”过程。相比甲醛熏蒸停产时间大大缩短。提高企业生产效率。（6）性价比极高，不到大型气化过氧化氢设备1/10～1/20的成本，完全达到灭菌效果。 Ⅴ 干雾灭菌方案的适用范围（1）干雾灭菌方案可安全用于洁净室空间和设备的消毒灭菌，适用领域包括制药、生物技术、医学产品生产、食品生产、化妆品生产 以及保健品生产。（2）干雾灭菌方案可安全用于各种级别的：实验室、微生物室、无菌室、无菌传递舱的消毒灭菌。（3）干雾灭菌方案可安全的用于不锈钢、塑料、玻璃、地板、墙壁等各种表面和空间消毒。Ⅵ 干雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是可以验证的：验证内容包括三个部分：1）干雾化过氧化氢杀菌效力验证2）材料兼容性验证（腐蚀性验证）3）残留验证Ⅶ 干雾灭菌操作指南：第一步：设备放置位置的确认：设备位置遵循以下原则：1,优先满足核心区域。2,喷嘴远离墙壁和设备，避免遮挡喷雾，以易于干雾扩散的位置为佳。第二步：设备就位，装上充足的消毒剂，接上电源，按消毒剂用量设置喷雾时间。第三步：关闭空调、新风排风，关闭门窗。第四步：启动按钮开始喷雾按钮开始进行干雾灭菌（使用前请阅读产品使用说明）第五步：设备进行杀菌，喷雾完毕会自支停止。静置60-90分钟。全排风30-60分钟。消毒完成，整个消毒过程约3个小时。 技术资料，验证咨询，请致电：瑚成芳手机：13422852612QQ：1170862996 传真:0755-27447596 E-mail:hcf@groupic.cn
Ⅰ 干雾的性质： 干雾--是指直径在1～10微米间的液体颗粒。干雾的性质有： （1）干雾颗粒进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降； （2）干雾滴不会凝结在一起产生大的液滴； （3）干雾颗粒在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润。 因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好，消毒时不留死角；不湿润表面；不腐蚀设备、彩钢板和墙壁。而且通常干雾颗粒越小，干雾的特性越明显，弥漫效果越好，灭菌效果也就越好。 Ⅱ 干雾灭菌系统原理： 干雾灭菌系统是使用电动马达，利用文图里原理高速吸入空气，在喷头内给空气足够大的动能。让气体高速与消毒液碰撞产生直径小于5微米的干雾颗粒。让消毒液以干雾颗粒的形式弥散在需要灭菌的无菌洁净区，从而达到彻底灭菌效果，可替代熏蒸。这种原理，世人皆知，但是需要解决：瞬间提供空气足够高的动能、散热降噪、设备空间占用三大问题。而欧菲姆独有的硼钴合金自带润滑功能的器械喷头设计，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。这些技术无论如何都是世界领先的。 Ⅲ 干雾灭菌方案构成 欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备+诺福空间杀孢子剂 诺福空间杀孢子剂的特点： （1）成份：过氧化氢 （欧洲特殊工艺生产，高活性、低浓度） （2）欧盟进口，无色、无味、无毒，对人体环境安全。欧盟食品安全认证。 （3）杀菌效力广谱高效：同时杀灭200多种微生物。5分钟对黑色枯草芽孢达到6个对单位杀灭率。 （4）验证资料齐全：可提供杀菌效力验证；残留验证；材料兼容性验证三项验证的详细资料，易于通过GMP验证。 （5）产品在欧洲和北美广泛使用。可以过欧盟GMP，美国FDA。 欧菲姆干雾灭菌设备的特点： （1）品牌：欧菲姆，法国原装进口，15年干雾设备技术积累。 （2）干雾微粒达到5微米以下。全球干雾效果最佳的设备。 （3）欧洲专业的医药领域应用经验，充足的欧洲药厂验证经验。 （4）体积小、重量轻，可方便使用大空间洁净区，和小空间无菌室灭菌。 （5）方便移动，电源连接。方便多点布置，完全不留死角。专为GMP设计。 Ⅳ 欧菲姆过氧化氢干雾灭菌方案的优点 ： （1）诺福过氧化氢干雾灭菌方案三个方面保证的设备、彩钢板、墙体不会腐蚀： ① 与传统的过氧化氢相比，我们的产品采用欧洲特殊工艺生产，过氧化氢活性非常高。诺福在中国军事医学科学院消毒中心（国内唯一有资格检测进口杀菌产品的检测机构）的检测报告中表明：在同等条件的前提下诺福的杀菌效力是传统过氧化氢类消毒液的约100倍。所以在充分保证杀菌效力的前提下。比传统的过氧化氢氧化使用浓度要大大降低。 ② 全球最高效的杀孢子剂能在30分钟内对黑色枯草芽孢杆菌达到6～8个对数单位杀灭率，完全符合药典。大大缩短了消毒液和设备彩钢板的接触时间。 ③ 全球最佳干雾效果，保证了消毒液，不附着，不凝结（实验表明：用一块1平米的玻璃放在设备喷雾口约50公分处，没有液滴形成，没有湿润玻璃表面）。 （2）产品杀菌后分解成水和氧气，无残留。验证资料充分，有验证资料模板，可以迅速帮助企业完成验证报告的撰写。 （3）可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平。3－5微米干雾化效果，全球第一，减少凝结液体的危险，并确保对比较复杂布局的渗透和灭菌效果。 （4）灵活、便携（净重5.8公斤），可以方便的适用于制药企业实验室、灌封间、物料仓库。 （5）整个灭菌过程时间短，2～3小时完成整个“大消”过程。相比甲醛熏蒸停产时间大大缩短。提高企业生产效率。 （6）性价比极高，不到大型气化过氧化氢设备1/10～1/20的成本，完全达到灭菌效果。 Ⅴ 干雾灭菌方案的适用范围 （1）干雾灭菌方案可安全用于洁净室空间和设备的消毒灭菌，适用领域包括制药、生物技术、医学产品生产、食品生产、化妆品生产 以及保健品生产。 （2）干雾灭菌方案可安全用于各种级别的：实验室、微生物室、无菌室、无菌传递舱的消毒灭菌。 （3）干雾灭菌方案可安全的用于不锈钢、塑料、玻璃、地板、墙壁等各种表面和空间消毒。 Ⅵ 干雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是可以验证的： 验证内容包括三个部分： 1）干雾化过氧化氢杀菌效力验证 2）材料兼容性验证（腐蚀性验证） 3）残留验证 Ⅶ 干雾灭菌操作指南： 第一步：设备放置位置的确认： 设备位置遵循以下原则： 1,优先满足核心区域。 2,喷嘴远离墙壁和设备，避免遮挡喷雾，以易于干雾扩散的位置为佳。 第二步：设备就位，装上充足的消毒剂，接上电源，按消毒剂用量设置喷雾时间。 第三步：关闭空调、新风排风，关闭门窗。 第四步：启动按钮开始喷雾按钮开始进行干雾灭菌（使用前请阅读产品使用说明） 第五步：设备进行杀菌，喷雾完毕会自支停止。静置60-90分钟。全排风30-60分钟。消毒完成，整个消毒过程约3个小时。 技术资料，验证咨询，请致电：瑚成芳 手机：13422852612 QQ：1170862996 传真:0755-27447596 E-mail:hcf@groupic.cn
诺福杀孢子剂是典型的符合国际消毒产品发展趋势的高效环保型消毒剂，应用了最新的科技成果，完全可以替代臭氧或甲醛熏蒸来杀灭芽孢，消毒效果更好，有效期更长，环保性能更卓越，并且对人体无毒，无害。作为欧盟原装进口的消毒产品，诺福是全球首款真正意义上的无残留高效的环保消毒产品。 首先，让我们先了解诺福的一些特性： 作为新一代的生态型消毒，杀菌产品，诺福以其独有的生产技术，基于“活性胶质银离子”以及“食品级过氧化氢”，成为领先全球的消毒产品。 产品达到ISO 9000 和ISO 14000 标准，经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测，在被欧洲大多数国家广泛应用的同时，在澳大利亚、北美也被作为最新一代的杀菌、消毒剂而被认可。同时也是欧盟首家具备生态消毒认证的企业产品，首家推荐为饮用水消毒的产品，首家通过H1N1病毒检测的产品。 诺福拥有强效的广谱杀菌效果，在杀灭病原体细菌，生物膜，藻类，酵母，真菌和病毒等物质时效果显著，诺福的功效是经过近200种细菌学，生物学，病毒学和毒物学的测试和验证过的（若客户有要求，可提供这些测试报告副本）。 诺福的主要功效成份：食品级过氧化氢和胶质银离子。这两种成份作用的机理是：都能穿透和破坏微生物的细胞壁和细胞膜，进入细胞内部使其关键性功能成分（例如：DNA和酶）坏死，从而导致细胞死亡。 －（食品级）过氧化氢是一种强氧化剂，释放的氧分子（初生态氧）将微生物的酶系统氧化。 －胶质银离子妨碍细菌(酶)的基本的新陈代谢功能或影响他们的隔膜结构(微量活动) 这两种成份都针对同一个目标，共同提高其性能(潜在的共同协作) 。无论是食品级过氧化氢还是胶质银离子，对病原菌细胞内所有成分的破坏都是不可逆转的，这就保证了杀菌的彻底性，同时更重要的是，由于这种独特的机理也保证了病原菌不会产生耐药性。 不仅如此，产品中胶质银离子的加入更是起到了画龙点睛的作用，胶质银离子对过氧化氢还能起到稳定剂和催化剂的作用，去除了过氧化氢的缺点（不稳定、在接近碱性环境下几乎没有杀菌能力等），强化了它的优点，产生了1＋1＞2的效应，使诺福的杀菌效力更快速、更持久。 杀孢子剂可用于洁净室表面和设备的消毒，适用领域包括制药、生物技术、医学产品生产、化妆品生产以及保健品生产。 杀孢子剂也可以用于包括试验动物研究设备在内的各种研究设备的消毒。 诺福杀孢子剂是过氧化氢和活性胶质银离的复合物，该化学试剂可对包括孢子在内的微生物进行快速、有效的杀灭。 杀孢子剂适用于预清洁过的表面，可安全的用于不锈钢、钢、塑料、玻璃、地板、墙壁 等各种表面。 洁净室物表杀灭芽胞，选择最新欧盟进口的诺福牌杀孢子剂，可完全替代传统的新洁尔灭、酒精等低效消毒产品。 诺福杀孢子剂是典型的符合国际消毒产品发展趋势的高效环保型消毒剂，应用了最新的科技成果，完全可以替代新洁尔灭来杀灭芽孢，消毒效果更好，有效期更长，环保性能更卓越，并且对人体无毒，无害。作为欧盟原装进口的消毒产品，诺福是全球首款真正意义上的无残留高效的环保消毒产品。产品特点：1、3－5分钟内杀灭芽孢。2、0.2μm灭菌，无刺激气味，对物体表面无腐蚀性。3、无需清洗，自然风干。使用范围： 适用于快速消毒各级洁净区的各类物体表面。可以用于各种环境下芽孢的杀灭。使用方法：将产品直接作用于清洁的物体表面，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面，设备，工具被消毒液完全润湿。可以使用一次性灭菌抹布，清除表面过量的溶液，擦干或风干。作用时间：杀灭芽孢：3－5分钟杀灭细菌：3分钟杀灭真菌：5分钟杀灭病毒：5分钟 详情请咨询技术总工：瑚成芳 手机：13422852612QQ：1170862996 传真:0755-27447596 E-mail:hcf@groupic.cn
