等品牌色谱柱、原研药品及化学原料药。26台(套),构成了小试、中试、产业化密切结合的较为完整的技术创新体系,可以满足医药新产品、新技术开发及产业化的需要。GMP高效液相色谱仪,气相色谱仪,红外光谱仪,原子吸收光谱仪,1. 3. 5. 7. <SPAN style=""\\: 宋体\\\\'\\''">药品一致性评价研究Ø 对制剂所用原料进行评估,原料合成工艺进行优化;Ø 对原研参比制剂来源进行筛选及质量研究(包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体等);Ø 对参比制剂与自制制剂进行一致性评价(体外溶出度试验,溶出曲线与原研药对比研究评估、工艺处方对比、杂质谱对比);Ø 制剂处方、工艺优化、关键参数的调整与确定;Ø 质量标准的研究及修订;Ø 稳定性全项指标对比研究;Ø 处方、工艺变更的补充申请研究及申报资料整理;Ø 协助现场考核,完成申报工作;Ø 进行生物等效性研究。 Tel:15637158371 Q:1725526637
公司名称 | 郑州赛恩斯医药科技有限公司 | 注册地址 | |
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注册资本 | 成立年份 | 年 | |
注册号 | 法定代表人 | ||
公司地址 | 郑州市金水区纬四路东32号 | 企业类型 | 私营 |
经销模式 | 商业服务 | 主营业务 | 新药原料药、中间体、新药批件、新药开发技术服务 |
服务领域 | 医疗医药 | 代理级别 | 一级代理商 |
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年营业额 | 年出口额 |
联系电话 | 15637158371 | 1725526637@qq.com |
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