等品牌色谱柱、原研药品及化学原料药。26台（套），构成了小试、中试、产业化密切结合的较为完整的技术创新体系，可以满足医药新产品、新技术开发及产业化的需要。GMP高效液相色谱仪，气相色谱仪，红外光谱仪，原子吸收光谱仪，1. 3. 5. 7. <SPAN style=""\\: 宋体\\\\'\\''">药品一致性评价研究Ø  对制剂所用原料进行评估，原料合成工艺进行优化；Ø  对原研参比制剂来源进行筛选及质量研究(包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体等)；Ø  对参比制剂与自制制剂进行一致性评价（体外溶出度试验，溶出曲线与原研药对比研究评估、工艺处方对比、杂质谱对比）；Ø  制剂处方、工艺优化、关键参数的调整与确定；Ø  质量标准的研究及修订；Ø  稳定性全项指标对比研究；Ø  处方、工艺变更的补充申请研究及申报资料整理；Ø  协助现场考核，完成申报工作；Ø  进行生物等效性研究。 Tel:15637158371 Q:1725526637