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该商家已通过实名认证在儿童药物研发过程中，药用香精中的小分子醛类物质检测至关重要。这些物质具有潜在的基因毒性和致突变性，可能对儿童健康造成严重危害。为满足药物注册申报要求，解决因小分子醛杂质问题而收到发补通知的困境，山东大学淄博生物医药研究院推出了专业的检测服务。
我院采用先进的半定量全扫描技术，能够全面扫描药用香精中可能含有的小分子醛类物质。通过直接前处理和质谱全扫描，有效解决了响应值低的问题，大大提高了研究效率并得到了 CDE 审评通过。
半定量全扫描技术结合了气相色谱质谱联用法和液相色谱 - 串联质谱法的优势。气相色谱质谱法可以直接进样，也可以采用 O - 2,3,4,5,6 - （五氟苯）羟胺（PFBHA）衍生化后进样；液质联用法则采用 2,4 - 二硝基苯肼（DNPH）衍生后进样。通过优化方法，可以实现对 30 余种醛类物质（如甲醛、乙醛、丙醛、异丁醛、正丁醛及苯甲醛、柠檬醛、肉桂醛等）的快速鉴定和定量，且在 1 小时内完成。
全面性 ：能够广泛扫描多种小分子醛类物质，覆盖 C1-C15 及芳香醛等。
灵敏度高 ：通过优化衍生化步骤和质谱检测条件，显著提高了检测灵敏度，确保低浓度下也能准确检测。
快速高效 ：短时间内完成检测，大幅提高研发效率，缩短药品上市周期。
我院配备了国际领先的【岛津 GCMS-TQ8050 NX 三重四极杆气质联用仪】【AB API5500、API5500+三重四级液质联用仪】【安捷伦7000B三重四级气质联用仪】【沃特世Xevo TQ-S 三重四级液质联用仪】【岛津LCMS-8050三重四级液质联用仪】，为小分子醛类物质的检测提供了强大的硬件支持。该仪器以其卓越的性能，确保了检测结果的高精度和高可靠性。其特点包括：
高灵敏度 ：岛津 GCMS-TQ8050 NX 三重四极杆气质联用仪具备出色的灵敏度，能够检测到低至 pg 级别的醛类物质。例如，对于甲醛，其检测限可低至 0.5 pg/μL；对于乙醛，检测限可低至 1.0 pg/μL。这种高灵敏度确保了即使在极低浓度下，也能精准检测到潜在风险物质，避免因检测限不足而导致的漏检。
高选择性 ：有效区分不同种类的醛类物质，避免检测干扰。
快速分析 ：短时间内完成复杂样品的全面分析，提高检测效率。
为了更好地服务于药企，我院建立了全面的小分子醛类物质信息库。该信息库涵盖了多种常见醛类物质的详细信息，为检测和研究提供了有力支持。部分小分子醛类物质的信息如下表所示：
小分子醛类物质信息库
醛类物质名称 | CAS 号 | 沸点（℃）at 760 mmHg | 气味描述 |
甲醛 | 50-00-0 | -19.5±9.0 | 刺激性气味 |
乙醛 | 75-07-0 | 18.6±3.0 | 刺激性气味 |
丙醛 | 123-38-6 | 49.3±3.0 | 刺激性气味 |
异丁醛 | 78-84-2 | 67.1±8.0 | 刺激性气味 |
正丁醛 | 123-72-8 | 77.6±3.0 | 刺激性气味 |
苯甲醛 | 100-52-7 | 179.0 | 苦杏仁、樱桃、坚果香 |
柠檬醛 | 229.0±9.0 | 柠檬香气 | |
香茅醛 | 208.4±9.0 | 青柑橘香 | |
糠醛 | 161.8±0.0 | 杏仁香 | |
5-羟甲基糠醛 | 291.5±30.0 | 甘菊花味 | |
反-2-辛烯醛 | 190.1 | 果香、青草香 | |
肉桂醛 | 104-55-2 | 246.8±9.0 | 香甜、肉桂气味 |
戊醛 | 110-62-3 | 103.7±3.0 | 草香、花香 |
己醛 | 127.9±3.0 | 果香、微甜 |
醛类物质名称 | CAS 号 | 沸点（℃）at 760 mmHg | 气味描述 |
庚醛 | 150.4±3.0 | 蜡香、青草香 | |
辛醛 | 163.4±0.0 | 蜡香 | |
壬醛 | 190.8±3.0 | 果香、甜香 | |
癸醛 | 112-31-2 | 209.0±3.0 | 柑橘香、蜡香 |
环己基甲基醛 | 210.0±0.0 | 芳香、微甜 | |
苯乙醛 | 198.0 | 芳香、杏仁味 | |
苯丙醛 | 103-82-4 | 198.0±9.0 | 芳香、微甜 |
苄基醛 | 100-52-5 | 179.0 | 香甜、苦杏仁 |
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