说起前列腺素E-1,做复杂注射剂的人都不会陌生,本期艾伟拓小编来给大家介绍“III期临床在研脂质体项目”系列第一篇:前列腺素E-1脂质体Liprostin。
提起前列腺素E-1,北京泰德制药的前列地尔注射液这一明星产品对于中国载药脂肪乳行业有着里程碑式的意义。其API前列地尔,又名前列腺素E1,是广泛存在于人体内的内源性活性物质,发挥非常重要的生理作用,有扩张血管、抑制血小板聚集、降低血黏度、溶栓等。但因为易失活、半衰期短、生物利用度低、副反应严重等缺点前列地尔的应用受到很大的限制。
前列腺素E-1这款脂质体有着怎样的发展历程呢?
该脂质体项目由美国 Endovasc 公司最先研发,2016年项目被 AngioSoma 购买,用于缓解并预防血管的再次堵塞。在外周动脉疾病,如间歇性跛行上的II期临床实验结果出色:与对照药Cilostazol相比,2倍有效4倍快速。其在治疗不愈性溃烂上的II期试验也同样表现出色。
目前公司已在准备开展该产品对于间歇性跛行的III期临床试验,先已招募了120+病人,预计花费12个月来完成。
艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以高duan药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为代表的高duan注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。