布比卡因是一款经典的术后镇痛局麻药,在部分人看来,局麻类药物,已被研究证明毒性比布比卡因低的左旋布比卡因,罗哌卡因等早已经开发出来了。虽然作为局麻药,布比卡因适用于外周神经阻滞、硬脊膜外阻滞和蛛网膜下腔阻滞,并且已经应用多年。为什么美国人还这么热衷于研发布比卡因相关的新型制剂,术后镇痛仍大多选用布比卡因呢?
1805年本杰明拉什 (Benjamin Rush) 有过一个梦想 “A medicine would be discovered which should suspend sensibility altogether and leave irritability or powers of motion unimpaired.”(这个药物能阻断感觉然而并不使运动受到影响)。
虽然,这个药物至今还不存在,但超低浓度局麻药也就是布比卡因注射液和脂溶性阿pian类药物的合用,已经和这个梦想走的很近。
在选择一种药的时候,第一考虑是毒性,美国FDA要求的第一期临床实验就是这个要求,其次是有效性的问题,最后是性价比的问题。
局麻药都有心脏、神经毒性,也都有可能死人。产科的特点是:1)麻zui医生24小时在岗;2)产科麻zui强调有备无患,也称为“预见性医疗”(Preemptive Approach),气道、静脉通道、心肺复苏药物、20%脂肪乳剂一应俱全地到位;3)局麻药物的(超)低浓度;4)采用各种技术减少血管内置管的可能,包括加强型硬膜外软管、盐水法(避免空气法)、侧卧位、恰当的置管深度等。
在这种情况下,即使布比卡因毒性大是个事实,在超低浓度布比卡因情况下,又有常规的试验剂量,如此缓慢微泵注入,加之脂肪乳剂等一系列预见性医疗措施,在和罗哌卡因等一些所谓心脏毒性较小的局麻药比较中,这种差别到了微乎其微的,少到一般的研究无法得出结论的程度,更换成罗哌卡因或左旋布比卡因只是停留在理论上,没有实际临床意义的举措。
另外,在有效性与毒性对比情况下,对布比卡因的认识是:布比卡因在相同药效时,心脏和神经毒性并不比罗哌卡因高,但衡量药物实际有效性的 MLAC(Minimum Local Anesthetic Concentration) 研究发现,布比卡因的效价要比罗哌卡因高25-44%。0.5%的布比卡因大约相当于0.75%的罗哌卡因。两种药物在同等效价比较时,罗哌卡因毒性小的优势并不明显。左旋布比卡因在和布比卡因的比较中也存在类似问题。也就是说,低心脏毒性和感觉-运动分离阻滞不是建筑在同等药效基础上的。
性价比是药物普及的zui大因素。美国麻zui收费的方法类似于“计程车”。根据手术难易,确定“起步价”,以后15分钟一个单位。所有的费用都包括在内。和大家一直在说的“打包收费”类似。也就是不管用什么麻zui,收费是一样的,花费变成了主宰盈利的关键。理所当然,花费越少挣得越多。老药在这方面有其绝对的优势,因为它们多过了专li期,非品牌药的出现,药物价格猛降。新药要越过这道坎的难度不小。
布比卡因比罗哌或左旋布比便宜得多,自然有其优势。从医学伦理学角度,无论什么医疗行为都不能伤害病人!这是医学伦理的基本点,医学上的任何决定都离不开这个根本。在权衡了利弊后,权衡性价比,还要在经济上不损害患者的利益。也就是,不用没有效果药物的同时,也不用没有必要的昂贵药物,提高性价比。一定还有人会问,这么低浓度能用多少,需要考虑性价比吗?因为硬膜外镇痛的使用率非常高,每天都需要许多,这样性价比就成为yi院选择药品的重要指标。
这是为什么美国产科麻zui至今还大都选用布比卡因的根本原因。
有句和中国的“不破不立”字面相同、而寓意正好相反的俗语“不破为什么要立呢?”的美国文化,也使得美国医生喜欢继续使用布比卡因。
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