【药辅新品】德国柯驰(Kirsch Pharma) ——药用级硅酸钙

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RonPharm

硅酸钙

PART1  产品参数

CDE登记号：F20220000549

l产品名称：硅酸钙

l其他名称：水化硅酸钙、托勃莫来石、Calcium Silicate

lCAS号：1344-95-2

l符合标准：USP

l品牌：Kirsch

l产地：德国

l性状：一种结晶或无定形的白色或灰白色物质，通常以不同的水合物形式存在

l产品用途：吸附剂、防结块剂、片剂和胶囊稀释剂。

l储存条件:储存在密闭容器中于阴凉干燥处

l包装规格：25kg

PART2 产品简介

硅酸钙具有卓越的液体吸附性和出色的成形性。在各领域应用方面都展现了很多优势，如医药、化妆品和其他工业用途。与其他硅酸钙相比，Kirsch的硅酸钙具有独特的花瓣状晶体结构。晶体结构上的微孔深而且大，与常规多孔物质相比，孔容和孔径都极其大。这些微孔为您需要实现对各种物质和成分的捕获，运载，释放和反应等特定性能，提供更广泛的选择。

产品优势

与其他无机材料相比，硅酸钙具有很高的吸水/吸油能力。它能吸附比自重大5倍的液体。吸收的液体保存在硅酸钙的微孔中。

硅酸钙能够在比较低的压力下压片，压片后，硅酸钙的孔结构和吸附性不会改变，因此在压片工艺中不会出现漏液。

添加少量的硅酸钙能改善坚硬材料的成形性，例如：氧化铝或氧化钛等。预混润滑剂产品也可使用硅酸钙。

PART3 上市制剂的应用
制剂名称：阿立哌唑口崩片

适应症：用于治疗精神分裂症。

在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

API：阿立哌唑

辅料：乙酰磺胺酸钾，阿斯巴甜，硅酸钙，交联羧甲基纤维素钠，交聚维酮，香草奶油（天然和人工香料），硬脂酸镁，微晶纤维素，二氧化硅，酒石酸和木糖醇。着色剂包括三氧化二铁（黄色或红色）和FD＆C蓝色2号铝色淀

PART4 品牌介绍
德国柯驰（Kirsch Pharma）是一家跨国性公司，总部设在德国扎耳茨吉特，在中国、西班牙、南非、新加坡、澳大利亚、法国和意大利都设有分支机构。

柯驰医药的药用化学品在化学和微生物两方面得到良好控制，包括细菌内毒素。即使他们仅是用于生产过程或者细胞培养，但依然运用同原料药或者注射剂用辅料生产完全一致的良好生产规范标准来制造并提供这些产品。

柯驰自1997年进入中国开展业务，提供优质的矿物盐及其他营养品原料。产品广泛应用于：婴幼儿营养品、肠内营养、特膳、医药、保健品、微量元素补充剂等。德国柯驰医药服务于全球制药行业逾十余年，并取得了丰富的经验，可以为制药/生物技术的开发和制造提供高品质的产品及服务。

# Calcium Silicate #