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罗辅医药科技(上海)有限公司

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【NEWS】已通过关联审评——磷酸钙、多库酯钠和羧甲基纤维素等CDE登记号已激活为A

发布时间:2021-08-02 15:33| 点击次数:158


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专业生产优质磷酸氢钙/磷酸钙/碳酸钙

碳酸镁/硬脂酸镁

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无水磷酸氢钙

Dibasic Calcium Phosphate Anhydrous, USP

CDE登记号:F20190000176, DMF#28751

型号:粉末(200目/300目),直压型,颗粒型

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,片剂和胶囊剂的稀释剂、填充剂

包装:25kg/袋

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磷酸氢钙二水合物

Dibasic Calcium Phosphate Dihydrous, USP/EP/BP

CDE登记号:F20190000196, DMF#29976

型号:粉末(200目/300目),直压型,颗粒型

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,片剂和胶囊剂的稀释剂、填充剂

包装:25kg/袋

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磷酸钙

Tribasic Calcium Phosphate, USP-NF

CDE登记号:F20190000478(A), DMF#30494

型号:粉末/直压型

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,片剂和胶囊剂的稀释剂、缓冲剂、抗结块剂、助流剂等

包装:25kg/袋

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碳酸钙

Calcium Carbonate, USP/EP/BP

CDE登记号:F20190000229

CEP# R0-CEP 2013-299-Rev 01

型号:轻质/重质

碳酸钙根据工艺不同又分为PCC和GCC。

PCC(Precipiated Calcium Carbonate),合成工艺。

碳酸钙高温处理得到氧化钙,再加水生成氢氧化钙,经过加二氧化碳合成为碳酸钙。

GCC (Grounded Calcium Carbonate)为天然矿物,经过物理粉粹和筛分得到的。

根据工艺中投料比例控制,生产出堆密度的不同物料,分为轻质和重质碳酸钙。

L是Light的简写,H是Heavy的简写

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,治疗剂、包衣剂、遮光剂、填充剂等

包装:25kg/袋

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碳酸镁

Magnesium Carbonate, USP/EP/BP

CDE登记号:F20190000296

型号:轻质(Light)/重质(Heavy)

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,吸附剂、抗酸剂、填充剂

轻质碳酸镁的包装:10kg/袋

重质碳酸镁的包装:25kg/袋

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硬脂酸镁

Magnesium Stearate, USP/EP/BP/JP/CP

CDE登记号:F20190000267, DMF#32690

型号:LUBRI-PREZ

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,片剂和胶囊剂的润滑剂

包装:25kg/袋


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