【助悬剂】药用级硅酸镁铝 &黄原胶CDE登记号已公示

硅酸镁铝 Magnabrite®

Magnabrite属于无机物质，是由含高镁量的高岭石类硅矿粉与水掺和成稀砂浆，经精制、干燥、粉碎而制得。常用作药用辅料，作为制剂的助悬剂和吸附剂使用。硅酸镁铝用于片剂、软膏剂及乳膏剂已多年。它单独或与其他助悬剂联合使用于口服或外用制剂中作为助悬剂或稳定剂，其水分散液与黄原酸胶等其他助悬剂混合后，由于协同作用黏度显著增加。在一般片剂和缓释片剂中，硅酸镁铝用作黏合剂和崩解剂。

Magnabrite®具有以下特点：

（1）流变性：硅酸镁铝具有较高的黏度和触变性，5%的水分散体黏度能达到500 mpa.s以上，触变值1.4～1.6。

（2）稳定性：本产品具有三维空间网状结构和较大的屈服值，并且不受温度的影响，因此对水包油乳液（O/W）、油包水乳液（W/O）都是最有效的稳定剂。甚至对含有矿物质、盐类和有机物等高密度物质的悬浮液，也是最有效的稳定剂。

（3）阳离子交换性：本产品晶格间的阳离子可与其他带正电荷的离子发生交换反应，阳离子交换容量为81.6meq/100g。

（4）抗酶能力：本产品在纤维素酶的作用下，黏度基本不变，甚至有所增加，表明抗酶能力很强。

（5）耐酸碱性：本产品在较大pH范围内都是十分稳定的。

（6）增稠效应：本产品与适量CMC配合使用，可以使黏度明显增大，表现出明显的协同增稠效应。

（7）溶盐性：本产品与电介质有很好的配伍性能，体系黏度基本不变，无机盐电介质加量达到一定值时（1%），其黏度将会成倍增加。

（8）抗降解：本产品是矿物质，不被细菌、加热或过度的机械剪切分解。

CDE登记号：F20190000497 干混悬剂推荐用XanTural 75混悬液推荐用XanTural 180CDE登记号：F20190000246CDE一波小品种药用辅料可开具LOA