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陕西盘龙翊海医药有限公司

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搜索:药用辅料

  黄凡士林厂家酸钙批发,黄凡士林价格,黄凡士林医药级,黄凡士林药用级,黄凡士林国药准字号原料,cp2020标准黄凡士林  本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。  【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。  本品在35℃的三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。  相对密度   本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。  滴点   取本品适量,加热至120℃±2℃,搅拌均匀,然后冷却至105℃±2℃;在烘箱中加热金属脂杯至105℃±2℃,取出后放在洁净的平板或瓷砖上,迅速倒入足量已熔化的试样,使其完全充满金属脂杯;将金属脂杯在平板上冷却30分钟,然后置于25℃放置4小时以上,取出,用刀片向一个方向把试样表面削平,将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。  锥入度   取本品适量,在85℃±2℃熔融,照锥入度测定法(通则0983)测定。测定值应在标示范围内。  【鉴别】(1)取本品2.0克,融化后,加入2毫升水和0.2毫升0.05mol/L碘溶液,摇匀,冷却,上层应为紫粉色或棕色。  (2) 本品的红外吸收光谱(膜法)应与对照品的光谱(通则0402)一致。  【检验】pH:取本品35.0g,置于250ml烧杯中。加入100毫升水,加热至微沸,搅拌5分钟,静置冷却。分离水层,加入1滴酚酞指示剂溶液,该溶液应为无色;加入0.10ml甲基橙指示剂溶液,其不应出现粉红色。  取10.0g该产品的颜色,将其置于烧杯中。在水浴中加热融化,转移到比色管中,并与相同体积的对照溶液(2.0ml氯化钴溶液和6.0ml重铬酸钾溶液,加水至10ml)进行比较。它不应该更黑。  杂质吸光度:取本品,用三甲基戊烷溶解,稀释至每1ml含0.50mg的溶液。遵循紫外-可见分光光度法(通则0401),在290nm的波长下进行测量。吸光度不应超过0.75。  多环芳烃取本品1.0g,置于分液漏斗中,加入正己烷50ml溶解,加入二甲基亚砜20ml振荡萃取两次,每次20ml,合并下层液体,加入正已烷20ml,振荡1分钟,取下层液体,置于50ml容量瓶中,加入二甲亚砜稀释至刻度,摇匀,并将其用作测试溶液。取二甲基亚砜10ml,正己烷25ml,摇匀,分层,取下层液体为空白溶液。取适量萘对照品,用空白溶液配制,每1ml含6μl溶液作为对照溶液,用紫外-可见分光光度法在260-420nm范围内测量供试品溶液的吸光度(通则0401)。最大值不应超过参考溶液在278nm波长下的吸光度值。  从该产品中提取3.0克硫化物,并根据法律(通则0803)进行检查,应符合规定(0.00017%)。  从本品中取出20.0g有机酸,加入100ml中性稀释乙醇,搅拌加热至沸腾,加入1ml酚酞指示剂溶液和0.40ml氢氧化钠滴定溶液(0.1mol/L),剧烈搅拌,应呈红色。  固定10.0克油、脂肪和松香,加入50毫升20%氢氧化钠溶液,加热回流30分钟,冷却。分离水层,加入200ml稀硫酸,不产生油性物质或沉淀物。  从非均相有机物和点火残留物中取本品2.0g,置于550℃点火至恒重的坩埚中,用直火加热,确保无刺鼻气味;进一步点燃后(一般规则0841),残余残留物不应超过1mg(0.05%)。  从该产品中提取1.0g重金属,并根据法律进行检查(通则0821,第二种方法)。重金属含量不应超过百万分之三十。  从本品中取砷盐1.0g,加入2%硝酸镁乙醇溶液10ml和过氧化氢溶液1.5ml(30%),搅拌均匀,用小火燃烧碳化,冷却,如果没有完全碳化,则加入一定量的硝酸再次碳化,在550℃下点燃至完全灰化,并按法律进行检查(通则0822,方法1),应符合规定(0.0002%)。  【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。

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  白蜂蜡厂家酸钙批发,白蜂蜡价格,白蜂蜡医药级,白蜂蜡药用级,白蜂蜡国药准字号原料,cp2020标准白蜂蜡  本品系由蜂蜡(蜜蜂分泌物的蜡)经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同,由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡(酸值为5.0~8.0),由西方蜂种(主要指意蜂)分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡(酸值为16.0~23.0)。  【性状】本品为白色或淡黄色固体,无光泽,无结晶;具特异性气味。  本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中微溶,在水或无水乙醇中几乎不溶。  相对密度  取本品,制成长、宽、高各为1cm的块状物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)约400ml(20℃),如果蜡块下沉,可加入蒸馏水;如蜡块上浮,则可加入乙醇,至蜡块可停在溶液中任意一点,即得相对密度测试液。取测试液,照相对密度测定法(通则0601)测定,本品的相对密度为0.954~0.964。  熔点  本品的熔点(通则0612第二法)为62~67℃。  折光率  本品的折光率(通则0622)在75℃时为1.4410~1.4430。  酸值  本品的酸值(通则0713)应为5.0~8.0(中蜂蜡)或16.0~23.0(西蜂蜡)。  碘值  本品的碘值(通则0713)应为8.0~13.0。  皂化值  本品的皂化值(通则0713)应为85~100。  【检验】乙醇溶液的颜色应为0.50g本品,溶于30ml乙醇中,溶液应无色或几乎无色。  从本品中取2.0克氯化物,加入40毫升水,加热至沸腾,冷却,过滤,取10毫升滤液,并根据法律进行检查(通则0801)。与5.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.01%)。  从硫酸盐的氯化物部分中取出20ml滤液,并根据法律(通则0802)进行检查。与2.0ml标准硫酸钾溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.02%)。  荧光母体物质通过薄层色谱法进行测试(通则0502)。  从产品中提取供试品溶液,将其溶解在无水乙醇中,并将其稀释至每1ml溶液约20mg。  对照品溶液:取荧光母物质对照品,溶于无水乙醇中,稀释至每1ml含0.10mg左右的溶液。  色谱条件为硅胶G薄层板,以无水乙醇环己烷二甲苯(1:1:4)为展开剂。  提取供试品溶液25μL和对照品溶液5μL的测定方法。将它们放在同一薄板上,显影,风干,用无水硫酸醇(1:1)喷雾,在105℃下加热5-10分钟,并在紫外光(365nm)下检查。  如果样品溶液显示出与对照溶液相对应的杂质斑点,则其荧光强度不应强于对照溶液的主斑点(0.1%)。  灵敏度:取本品0.10g,溶于10ml乙醇中。取0.50毫升溶液,加入50毫升刚煮沸的冷水,搅拌均匀。加入0.25 mL氢氧化钠滴定液(0.02 mol/L),滴定液应变为粉红色。  干燥损失:取本品,在105℃下干燥至恒重。体重减轻不应超过1.0%(一般规则0831)。  点火残留物不得超过0.1%(通则0841)。  从本品中取重金属1.0g,加入稀盐酸10ml,水浴加热5分钟,冷却,过滤;滤液在水浴中蒸发后,加入2ml醋酸盐缓冲溶液(pH 3.5)和适量水,形成25ml。根据法律(通则0821,方法1),重金属含量不应超过百万分之十。  【含量测定】根据紫外-可见分光光度法(通则0401)。  取供试品溶液约38mg,准确称量。放入100ml容量瓶中,加入约60ml乙醇,摇匀,加入10ml 0.01mol/L盐酸溶液,混匀,用乙醇稀释至刻度,摇匀,准确计量10ml,放入100ml容量瓶,加入10ml乙醇,混匀,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。  【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。

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  黄蜂蜡厂家酸钙批发,黄蜂蜡价格,黄蜂蜡医药级,黄蜂蜡药用级,黄蜂蜡国药准字号原料,cp2020标准黄蜂蜡  本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus分泌的蜡。将蜂巢置水中加热,滤过,冷凝取蜡或再精制而成。  【性状】本品为不规则团块,大小不一。呈黄色、淡黄棕色或黄白色,不透明或微透明,表面光滑。体较轻,蜡质,断面砂粒状,用手搓捏能软化。有蜂蜜样香气,味微甘。  【性味与归经】甘,微温。归脾经。  【功能与主治】解毒,敛疮,生肌,止痛。外用于溃疡不敛,臁疮糜烂,外伤破溃,烧烫伤。  【用法与用量】外用适量,熔化敷患处;常作成药赋型剂及油膏基质。  【贮藏】置阴凉处,防热。

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  海藻酸钠生产厂家,海藻酸钠批发价格,海藻酸钠医药级,海藻酸钠药用级,海藻酸钠国药准字号原料,cp2020标准海藻酸钠  本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得,其主要成分为海藻酸的钠盐。  【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。  本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶。  【鉴别】(1)取本品0.2g,加水20ml,时时振摇至分散均匀,作为供试品溶液。取5ml,加5%氯化钙溶液 1 ml,即生成大量胶状沉淀。  (2)取鉴别(1)项下的供试品溶液5ml,加稀硫酸1ml,即生成大量胶状沉淀。  (3)取本品约10mg,加水5ml,加新制的1%1,3-二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml,摇匀,煮沸3分钟,冷却,加水5ml与异丙醚15ml,振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。  (4)取炽灼残渣项下的残渣,加水5ml使溶解,显钠盐的鉴别反应(通则0301)。  【检查】溶液的澄清度和颜色:取本品0.10g,加入适量水,连续搅拌溶解,用水稀释至30ml,摇匀,静置1小时。精确测量1ml,并将其放入10ml量瓶中。用水稀释至刻度,摇匀,并依法检查(通则0901和通则0902)。溶液应澄清无色;如果出现浑浊,其浓度不应大于浊度标准溶液2号(通则0902,方法1);如果出现颜色,则与黄色2号标准比色溶液(通则0901,方法1)相比,颜色不应更深。  取氯化物2.5g,精密称取,置于100ml容量瓶中,加稀硝酸50ml,摇匀1小时,用稀硝酸稀释至刻度,摇匀,过滤,精密量取滤液50ml,加硝酸银滴定液(0.1mol/L)10ml,加甲苯5ml,硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,滴至近终点时剧烈摇晃。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg Cl,Cl含量不应超过1.0%。  干燥损失:取本品0.5g,于105℃下干燥4小时。体重减轻不应超过15.0%(一般规则0831)。  从燃烧残留物中取出0.5g本品,并依法进行检查(通则0841)。按干燥产品计算,残留量应为30.0%~36.0%。  从该产品中取出两份0.1克的钙盐,并将其放入锥形烧瓶中。在一份中加入5ml硝酸进行消化,并将其定量转移到100ml容量瓶中。用水稀释至刻度,摇匀,精确测量10ml。置于100ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;将标准钙溶液(每1ml 1000钙)精确加入另一份μ1.5ml g溶液中,操作方法与对照溶液相同。根据原子吸收分光光度法(通则0406,方法2),测量应在422.7nm的波长下进行,并符合要求(1.5%)。  从该产品中取出两份1.0g的铅,并将其放入锥形烧瓶中。在一份中加入10ml硝酸进行消化,并将其定量转移到10ml容量瓶中。用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;将标准铅溶液精确加入另一份(精确测量适量的铅单元素标准溶液,用水稀释,每1ml)μG溶液产生10%的铅)1ml,操作方法与对照溶液相同。根据原子吸收分光光度法(通则0406,第二种方法),测量应在283.3nm的波长下进行,并符合规定(0.001%)。  重金属提取和点燃残留物下留下的残留物应依法进行检查(通则0821,第二种方法,如有必要,过滤),重金属含量不得超过百万分之20。  从本品中取砷盐1.33g,加入氢氧化钙1.3g,混合,用水润湿,干燥,先用小火加热完成反应,逐渐增加热量使其碳化,然后在500-600℃下点燃使其完全灰化,冷却,加入8ml盐酸和23ml水溶解,并按律检查(通则0822,方法2),应符合规定(0.000 15%)。  微生物限度:服用本品并依法检查(通则1105和1106)。每1g试样的需氧菌总数不得超过103 cfu,霉菌和酵母总数不得超过102 cfu,不得检出大肠杆菌;不应在每10克测试样品中检测到沙门氏菌。  【类别】药用辅料,助悬剂和阻滞剂等。

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  倍他环糊精生产厂家,倍他环糊精批发价格,倍他环糊精医药级,倍他环糊精药用级,倍他环糊精国药准字号原料,cp2020标准倍他环糊精  本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%~102.0%。  【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。  本品在水中略溶,在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。  比旋度取 本品,精密称定,加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+160°至+164°。  【鉴别】(1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,水浴加热溶解,冷却,生成黄褐色沉淀。  (2) 在含量测定项目下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。  (3) 本品的红外吸收光谱应与对照品的光谱一致(通则0402)。  【检查】取本品约0.20g,溶于20ml水中,加饱和氯化钾溶液0.2ml。根据法律(通则0631)进行测量,pH值应在5.0至8.0之间。  溶液的澄清度和颜色应为0.50g本品,溶于50ml水中,并根据法律(通则0901和0902)进行检查。溶液应澄清无色;如果出现浑浊,其浓度不应超过浊度标准溶液2号(通则0902,方法1)。  杂质的吸光度约为1g本品,准确称重,溶于100ml水中,用紫外-可见分光光度法测定(通则0401)。230-350nm波长范围内的吸光度不应超过0.10,350-750nm波长区域内的吸光度应不超过0.05。  从该产品中取出0.39g氯化物,并根据法律(通则0801)进行检查。与7.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.018%)。  取还原糖约2.0克,准确称重,加水25毫升溶解,加入碱性酒石酸铜试液40毫升,缓慢煮沸3分钟,室温放置过夜,用4号垂直漏斗过滤,用温水洗涤沉淀物,直到洗涤液呈中性,丢弃滤液和洗涤液,将20ml硫酸铁供试品溶液加热溶解沉淀,过滤,用100ml水洗涤过滤器,将滤液和洗涤液合并,加热至60℃,用高锰酸钾滴定剂(0.02mol/L)趁热滴定。根据干燥产品的计算,高锰酸钾滴定剂(0.02mol/L)每2g的消耗量不应超过3.2ml(0.5%)。  残留溶剂,如环己烷、三氯乙烯和甲苯。取本品约0.2克,准确称量。置于顶部空瓶中,加入内标溶液(取适量二氯乙烯,用20%二甲基亚砜溶液定量配制,每1ml含10%左右),得μ10.0ml g溶液作为供试品溶液;准确称取适量环己烷、三氯乙烯和甲苯,溶解于内标溶液中,定量稀释至每1ml环己烷78%,分别为μg、三氯乙烯0.2μg、甲苯0.2μg,取g的混合溶液10.0ml,置于顶部空瓶中作为对照溶液。根据残留溶剂测定方法(通则0861,第二种方法),使用以100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱作为色谱柱;柱温50℃,保持8分钟,以每分钟8℃的速度加热至120℃,保持10分钟;入口温度为140℃;探测器温度280℃;顶空瓶的平衡温度为70℃,平衡时间为30分钟。取参比溶液进行顶空进样,各成分峰的分辨率应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样,记录色谱图,用内标法计算峰面积。环己烷含量不得超过0.388%,三氯乙烯含量不得超过0.001%,甲苯含量不得超过0.001%。  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇(93∶7)为流动相;以示差折光检测器测定,检测器温度40℃,取阿尔法环糊精对照品、倍他环糊精对照品与伽马环糊精对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml含上述对照品各0.5mg的混合溶液,作为系统适用性溶液。取50μl注入液相色谱仪,记录色谱图,伽马环糊精峰和阿尔法环糊精峰的分离度应符合要求;各色谱峰的拖尾因子均应在0.8~2.0之间;各色谱峰理论板数均不低于1500。  测定法 取本品约250mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取50μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。  【类别】药用辅料,包合剂和稳定剂等。

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  羟丙基倍他环糊精生产厂家,羟丙基倍他环糊精批发价格,羟丙基倍他环糊精医药级,羟丙基倍他环糊精药用级,羟丙基倍他环糊精国药准字号原料,cp2020标准羟丙基倍他环糊精  本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基(一OCH2CHOHCH3)应为19.6%~26.3%。  【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。  本品在水或丙二醇中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。  【鉴别】(1)取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml试管中,加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴,摇匀,沿试管壁缓缓加入硫酸1ml,在两液界面处即显紫色环。  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。  【检验】取本品1.0g,溶于40ml水中。根据法律(通则0631)进行测量,pH值应在5.0至7.5之间。  溶液的澄清度和颜色应为2.5g本品,溶于25ml水中,并根据法律(通则0901和0902)进行检查。溶液应澄清无色。  从该产品中取出0.1g氯化物,并根据法律(通则0801)进行检查。与5.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.05%)。  电导率:取本品约5.0g(以无水物计),准确称量,置于50ml容量瓶中,溶于刚煮沸冷却的水中,稀释至刻度。在20℃下测量溶液的电导率(通则0681),电导率不应超过200μS/cm  取本品约2.5g,准确称取,置于25ml容量瓶中,于60℃加水15ml,摇匀,冷却至室温,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取25mgβ-环糊精对照品[1]和50mg 1,2-丙二醇对照品,精密称取,放入100ml容量瓶中,加水溶解,稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。根据高效液相色谱法(通则0512),使用苯基键合硅胶作为填充剂;水是流动相;使用差分折射探测器;柱温为40℃;探测器温度为40℃。取对照品溶液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。β-环糊精峰和丙二醇峰的分辨率应不小于4。分别准确测定20%的对照溶液和20%的供试品溶液μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至β-环糊精保留时间的6倍。根据外标法,β-环糊精的峰面积不应超过0.5%,1,2-丙二醇的峰面积不得超过0.5%;除β-环糊精和1,2-丙二醇外的其他单一杂质不应超过0.1%(以1,2-丙醇计),除β-环状糊精和1,2-丙二醇以外的其他杂质的总和不应超过1.0%(以1,2-丁二醇计,仅β-环状环糊精和1,2-丙二醇之间的峰)。  从环氧丙烷中取本品约0.5g,准确称取,置于20ml顶空瓶中,准确加入N,N-二甲基乙酰胺1ml,密封,连续振荡溶解为供试品溶液;取100ml量瓶,加入约60ml N,N-二甲基乙酰胺,加瓶塞,称重,将约0.3ml环氧丙烷对照品注入注射器。盖上瓶塞,称重,两个重量之差就是溶液中环氧丙烷的重量。用N,N-二甲基乙酰胺稀释至刻度,摇匀,作为对照品储存液。精密量取对照品储存液适量,用N,N-二甲基乙酰胺稀释至每1ml含0.5μg溶液,精密量取1ml,置于20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。根据气相色谱法(通则0521),使用苯乙烯-二苯共聚物(或类似极性)作为固定液的毛细管柱作为色谱柱。初始温度为50℃,保持10分钟,并以每分钟10℃的速度将温度升高至100℃,保持十分钟。然后,以每分钟20℃的速度将温度升高到220℃,保持4分钟;注入口温度为120℃;探测器温度为250℃;顶空温度为100℃,平衡时间为30分钟;取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样,记录色谱图,用外标法计算峰面积。环氧丙烷的含量不应超过0.0001%。  本产品的水分含量应按照水分测定方法(通则0832,方法1)进行测量,水分含量不得超过6.0%。  从燃烧残留物中取出本品1.0g,并依法进行检查(通则0841)。残留量不应超过0.2%。  【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定,即得。  【类别】药用辅料,包合剂,稳定剂等。  【贮藏】遮光,密闭保存。

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  滑石粉生产厂家,滑石粉批发价格,滑石粉医药级,滑石粉药用级,滑石粉国药准字号原料,cp2020标准滑石粉  本品系滑石经精选净制、粉碎、干燥制成。  【性状】本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末,手摸有滑腻感。气微,味淡。  本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。  【鉴别】取本品,照滑石项下的〔鉴别〕(1)、(2)项试验,显相同的反应。  【检查】酸碱度:取本品10克,加水50毫升,煮沸30分钟,补充蒸发损失的水分。滤器当遇到中性石蕊试纸时,滤液应表现出中性反应。  取水中可溶性物质5g,准确称重,置于100ml烧杯中,加入30ml水,煮沸30分钟,不时补充蒸发的水。冷却后,用慢滤纸过滤,滤渣用5ml水洗涤,洗涤液与滤液合并,蒸发至干,在105℃下干燥1小时。残留量不应超过5mg(0.1%)。  取酸中可溶性物质约1g,准确称重,置于100ml带塞锥形瓶中,准确加入稀盐酸20ml,称重,在50℃下浸泡15分钟,冷却后,再次称重,用稀盐酸弥补失重,摇匀,用中速滤纸过滤,准确测量滤液10ml,加入1ml稀硫酸,蒸发至干,烧至恒重,残留物不超过10.0mg(2.0%)。  取铁盐pH检查项目下的滤液1ml,加入稀盐酸1ml和亚铁氰化钾试液1ml,不要立即变蓝。  灼烧失重:取本品2g,在600-700℃下灼烧至恒重。重量损失不应超过5.0%。  从本品中取出重金属5g,准确称重,置于锥形烧瓶中,加入25ml 0.5mol/L盐酸溶液,摇匀,加热并在水浴中回流30分钟,冷却,用中速滤纸过滤,滤液置于100ml容量瓶中,用25ml热水洗涤容器和残留物,过滤,并将洗涤溶液合并到同一容量瓶中。待其冷却,加水至标记处,摇匀,作为试样溶液。  取5.0ml试样溶液,置于25ml奈斯勒比色管中。加入2ml醋酸盐缓冲液(pH 3.5),用水稀释至刻度。根据法律(通则0821,方法1)进行检查,重金属含量不应超过40mg/kg。  取砷盐重金属项下的供试品溶液20ml,加盐酸5ml,依法检查(通则0822,方法1)。砷盐含量不应超过2mg/kg。  【含量测定】取本品0.2g,准确称重,置于装有4g无水碳酸钠的铂坩埚中,搅拌均匀,盖上1g无水碳酸钾,盖上坩埚盖。在1000℃下融化40分钟,取出并冷却。向坩埚中加入少量热水以去除残留物。分批用5ml 2%盐酸溶液冲洗坩埚,并将其转移到250ml烧杯中。在烧杯口缓慢加入15ml盐酸,立即盖上表面容器,反应完成后,在电炉上加热烧杯,浓缩至接近干燥,然后冷却。加入10ml盐酸,加热并在水浴中溶解,然后加入5ml 1%明胶溶液[注1],搅拌均匀,保持水浴温暖10分钟。取出,加热30ml水,搅拌,趁热过滤,将滤液置于100ml容量瓶中,用热水洗涤容器和残留物,将洗涤液一起转移到容量瓶中,冷却,加水至刻度,摇匀,用作测量钙和镁总量的溶液。  【性味与归经】甘、淡,寒。归膀胱、肺、胃经。  【功能与主治】利尿通淋,清热解暑;外用祛湿敛疮。用于热淋,石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻;外治湿疹,湿疮,痱子。  【用法与用量】10~20g,包煎。外用适量。  【贮藏】密闭。

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  黄连素生产厂家,黄连素批发价格,黄连素医药级,黄连素药用级,黄连素国药准字号原料,cp2020标准黄连素  黄连素是从黄连中提取出来的一种药物,具有抗菌、抗炎、抗病毒、抗寄生虫等作用。黄连素广泛应用于临床治疗各种感染性疾病和炎症性疾病。  抗感染作用  黄连素对细菌、病毒、真菌和原虫等具有广谱的抗菌作用,特别是对金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎克雷伯菌、沙门氏菌等常见病原菌有很强的杀菌作用。同时,黄连素还能增强机体花旗参素和巨噬细胞等免疫细胞对细菌的吞噬和杀灭作用,从而提高机体的免疫力。  抗炎作用  黄连素能抑制炎症反应过程中的炎性介质的释放和细胞因子的合成,从而减少炎症的程度和范围,并且能够抑制炎症性疾病的发生和发展。黄连素还能够促进组织修复和愈合,从而减轻炎症对机体的损伤。  抗肿瘤作用  黄连素能够抑制肿瘤细胞的生长和分裂,促进肿瘤细胞的凋亡,从而具有一定的抗肿瘤作用。同时,黄连素还能够抑制肿瘤转移和复发,减轻肿瘤对机体的危害。  抗过敏作用  黄连素能够抑制过敏反应过程中的组胺和白三烯等炎性介质的释放和细胞因子的合成,从而减少过敏反应的程度和范围,并且能够减轻过敏性疾病对机体的危害。  综上所述,黄连素具有广泛的药用价值,在临床上可以用于治疗多种感染性疾病和炎症性疾病,如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤感染、痢疾、病毒性肝炎、乙肝、胃炎、胆道炎、关节炎、牙龈炎、过敏性疾病等。与此同时,黄连素也常用于食品、畜牧业等方面,以增强产品的安全性和质量。但是,由于其具有一定的毒副作用,应在医生指导和监管下使用。

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  滑石粉生产厂家,滑石粉批发价格,滑石粉医药级,滑石粉药用级,滑石粉国药准字号原料,cp2020标准滑石粉  本品系滑石经精选净制、粉碎、干燥制成。  【性状】本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末,手摸有滑腻感。气微,味淡。  本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。  【鉴别】取本品,照滑石项下的〔鉴别〕(1)、(2)项试验,显相同的反应。  【检查】酸碱度:取本品10克,加水50毫升,煮沸30分钟,补充蒸发损失的水分。滤器当遇到中性石蕊试纸时,滤液应表现出中性反应。  取水中可溶性物质5g,准确称重,置于100ml烧杯中,加入30ml水,煮沸30分钟,不时补充蒸发的水。冷却后,用慢滤纸过滤,滤渣用5ml水洗涤,洗涤液与滤液合并,蒸发至干,在105℃下干燥1小时。残留量不应超过5mg(0.1%)。  取酸中可溶性物质约1g,准确称重,置于100ml带塞锥形瓶中,准确加入稀盐酸20ml,称重,在50℃下浸泡15分钟,冷却后,再次称重,用稀盐酸弥补失重,摇匀,用中速滤纸过滤,准确测量滤液10ml,加入1ml稀硫酸,蒸发至干,烧至恒重,残留物不超过10.0mg(2.0%)。  取铁盐pH检查项目下的滤液1ml,加入稀盐酸1ml和亚铁氰化钾试液1ml,不要立即变蓝。  灼烧失重:取本品2g,在600-700℃下灼烧至恒重。重量损失不应超过5.0%。  从本品中取出重金属5g,准确称重,置于锥形烧瓶中,加入25ml 0.5mol/L盐酸溶液,摇匀,加热并在水浴中回流30分钟,冷却,用中速滤纸过滤,滤液置于100ml容量瓶中,用25ml热水洗涤容器和残留物,过滤,并将洗涤溶液合并到同一容量瓶中。待其冷却,加水至标记处,摇匀,作为试样溶液。  取5.0ml试样溶液,置于25ml奈斯勒比色管中。加入2ml醋酸盐缓冲液(pH 3.5),用水稀释至刻度。根据法律(通则0821,方法1)进行检查,重金属含量不应超过40mg/kg。  取砷盐重金属项下的供试品溶液20ml,加盐酸5ml,依法检查(通则0822,方法1)。砷盐含量不应超过2mg/kg。  【含量测定】取本品0.2g,准确称重,置于装有4g无水碳酸钠的铂坩埚中,搅拌均匀,盖上1g无水碳酸钾,盖上坩埚盖。在1000℃下融化40分钟,取出并冷却。向坩埚中加入少量热水以去除残留物。分批用5ml 2%盐酸溶液冲洗坩埚,并将其转移到250ml烧杯中。在烧杯口缓慢加入15ml盐酸,立即盖上表面容器,反应完成后,在电炉上加热烧杯,浓缩至接近干燥,然后冷却。加入10ml盐酸,加热并在水浴中溶解,然后加入5ml 1%明胶溶液[注1],搅拌均匀,保持水浴温暖10分钟。取出,加热30ml水,搅拌,趁热过滤,将滤液置于100ml容量瓶中,用热水洗涤容器和残留物,将洗涤液一起转移到容量瓶中,冷却,加水至刻度,摇匀,用作测量钙和镁总量的溶液。  【性味与归经】甘、淡,寒。归膀胱、肺、胃经。  【功能与主治】利尿通淋,清热解暑;外用祛湿敛疮。用于热淋,石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻;外治湿疹,湿疮,痱子。  【用法与用量】10~20g,包煎。外用适量。

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  黄原胶生产厂家,黄原胶批发价格,黄原胶医药级,黄原胶药用级,黄原胶国药准字号原料,cp2020标准黄原胶  本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 Xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。  【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。  本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮中不溶。  【鉴别】取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g,混匀,加至80℃的水300ml中,边加边搅拌至形成溶液后,继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃,放冷,即形成橡胶状凝胶物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆胶,同法操作,应不形成橡胶状凝胶物。  【检验】粘度取250ml水,置于烧杯中,将低速搅拌器或磁力搅拌器的转速调节至每分钟800转,边搅拌边缓慢加入3.0g本品(以干品计)和3.0g氯化钾,继续搅拌10分钟,边搅拌,用44ml水冲洗烧杯壁,停止搅拌,快速摇动烧杯,使烧杯上的颗粒完全浸入溶液中,将温度调节至25℃±1℃,以每分钟800转的速度继续搅拌2小时(在搅拌过程中,可以适当摇动烧杯以避免样品分层,每次摇动时间应控制在30秒内。如果试样难以混合均匀,可以适当延长搅拌时间)作为供试溶液。取适量供试品溶液,置于内筒直径为25mm、外筒直径为27mm的同轴圆筒旋转粘度计中。内筒浸入样品中42mm深度,25℃时的动态粘度不应小于0.6Pa・ s,速度为每分钟18转或角速度为1.885拉德・ s-1(或选择适当的测量条件以获得24s-1的剪切速率)。  取60.0mg丙酮酸盐,放入50ml研磨烧瓶中。溶解10.0ml水,加入20.0ml 1mol/L盐酸溶液。称量烧瓶,加热回流3小时,冷却,称量烧瓶,补充蒸发水;精密量取2ml,置于分液漏斗中,加入1ml 2,4-二硝基苯肼盐酸溶液(取1.0g 2,4-二硝基苯基肼,加入200ml 2mol/L盐酸溶液溶解,摇匀),摇匀,加入5ml乙酸乙酯,摇匀,静置分层,丢弃水层,用碳酸钠试液提取三次,每次5ml,合并提取液,置于50ml容量瓶中,用碳酸钠供试品溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品;另取45.0mg丙酮酸,置于500ml容量瓶中。将其溶解在水中并稀释至刻度。好好摇晃。精确测量10ml,并将其放入50ml的研磨烧瓶中。按照供试品溶液的制备方法,从“加入20.0ml 1mol/L盐酸溶液”开始,作为对照品溶液依法操作。使用紫外-可见分光光度法(通则0401),以碳酸钠供试品溶液为空白,测量375nm波长下的吸光度。供试品溶液的吸光度不应低于对照溶液的吸光度(1.5%)。  该产品的氮含量约为0.1g,精确称重,并使用氮测定方法(通则0704,第二或第三种方法)测定。按干产品计算,氮含量不应超过1.5%。  残留溶剂甲醇、乙醇和异丙醇。准确称取约2.5g该产品,并将其放入带塞子的500ml锥形烧瓶中。加入1ml二甲基硅油和100ml水,边加水边摇晃。振荡1小时后,用10ml水作为吸收液在电热套上加热蒸馏。当馏出物接近45ml时,让冷凝管的下端离开收集液位,然后蒸馏1分钟。用少量水冲洗插入收集液中的装置,准确加入2ml内标溶液(0.1%叔丁醇溶液),用水稀释至50ml,摇匀,准确计量5ml,置于顶部空瓶中,密封,作为供试品溶液;准确称取适量甲醇、乙醇和异丙醇,用水稀释至每1ml约3.6mg、6mg和1mg的混合物。精密量取混合物2ml和内标溶液2ml,置于50ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取混合液5ml,置于顶部空瓶中,密封,作为对照溶液。根据残留溶剂测定方法(通则0861,方法1),使用6%氰基丙基苯基-94%二甲基硅氧烷(或类似极性)作为固定液的毛细管柱作为色谱柱;柱温40℃,进样口温度200℃,检测器温度280℃;顶空瓶的平衡温度为70℃,平衡时间为10分钟。取参比溶液进行顶空进样,各峰之间的分辨率应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样,记录色谱图,计算峰面积us  【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂等。

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甲酚皂原料药生产厂家,甲酚皂药用辅料批发价格,甲酚皂医药级,甲酚皂药用级,甲酚皂国药准字号原料,cp2020标准甲酚皂甲酚皂是一种常见的药用外用制剂,它主要含有甲酚、皂基及其他辅助成分,具有抗菌、止痛、消炎等功效,既可以防治皮肤疾病,又可以作为创面消毒用药,被广泛应用于医药行业。药用级甲酚皂的制作需要经过严格的工艺控制和质量检测。首先,需要选用高纯度的甲酚和优质的皂基,然后按照一定比例进行混合和加热,再加入辅助成分进行搅拌均匀,最后冷却成型,质检合格后即可包装上市销售。药用级甲酚皂的主要功效包括杀菌、止痛、消炎、解毒等,其具体作用机理主要包括以下方面:抗菌功效。甲酚是一种有机化合物,可以破坏细菌细胞膜和胞壁,抑制细菌代谢和生长,从而达到杀菌的效果。止痛功效。甲酚可以刺激神经末梢,释放内源性止痛物质,从而缓解疼痛。消炎功效。甲酚可以抑制炎症介质的产生,减轻炎症反应,从而达到消炎的效果。解毒功效。甲酚具有一定的解毒作用,可以中和一些毒素,减轻毒性反应。药用级甲酚皂主要适用于治疗皮肤感染、丘疹痘痘、痈疽、烧伤创伤、湿疹等疾病,常用于外用消毒和创面处理。使用时,先将患处清洗干净,再将甲酚皂涂于患处,轻轻按摩2-3分钟,然后用清水冲洗干净即可。需要注意的是,药用级甲酚皂虽然具有较好的杀菌消炎作用,但如果使用不当,也会有一定的副作用和安全隐患,如过敏、皮肤瘙痒、红肿等不良反应。因此,在使用时应遵循医生的建议,遵守用药剂量和用药频次,避免长期或过量使用,以免对皮肤造成不良影响。总之,药用级甲酚皂是一种广泛应用于医药行业的常见外用制剂,具有较好的抗菌、止痛、消炎和解毒等功效,可以有效防治皮肤疾病和创面感染

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  甲基纤维素原料药生产厂家,甲基纤维素药用辅料批发价格,甲基纤维素医药级,甲基纤维素药用级,甲基纤维素国药准字号原料,cp2020标准甲基纤维素药用级甲基纤维素是一种无机化合物,通常用于药品制剂中作为胶凝剂、分散剂、稳定剂等。由于其分子结构稳定而呈现出优异的水溶性,因此被广泛应用于医药领域。药用级甲基纤维素的主要应用如下:胶囊剂:药用级甲基纤维素可用于制造胶囊的外壳,对药物的保护起到很好的作用。在药物释放时,胶囊壳能够逐渐溶解,使药物能够释放到人体内。眼药水:药用级甲基纤维素可用于制造眼药水,作为增稠剂和黏附剂。它可增加眼药水的粘度和黏附性,使其能够更好地滞留在眼部,提高药物的吸收效果。包衣剂:药用级甲基纤维素可用于制造包衣剂,作为稳定剂。当药物被包裹在药用级甲基纤维素层内时,可起到保护药物的作用,同时也能够稳定药物的品质。口服溶剂:药用级甲基纤维素可作为口服溶剂,它能够分散药物,使其更好地溶于水中,从而提高药物吸收的效率。外用药剂:药用级甲基纤维素还可用于外用药剂的制造中,如散剂、软膏、乳膏、栓剂等。它能够提高药物的粘度和黏附性,同时也能够保持药物的稳定性。需要注意的是,药用级甲基纤维素虽然广泛应用于医药领域,但在使用时需要注意药品的质量和适应症。同时也需要注意剂量和使用方法,以免发生不良反应。

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  聚乙烯醇原料药生产厂家,聚乙烯醇药用辅料批发价格,聚乙烯醇医药级,聚乙烯醇药用级,聚乙烯醇国药准字号原料,cp2020标准聚乙烯醇  本品为聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加碱液进行醇解反应制得品,分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m表示,其中的m+n代表平均聚合度,m/n应为0~0.35。本品的平均分子量应为20000~220000。  【性状】本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒。  本品在热水中溶解,在乙醇或丙酮中几乎不溶。  酸值  取本品10g,精密称定,置圆底烧瓶中,加水250ml,不断搅拌下加热回流30分钟后,不断搅拌下放冷。精密量取50ml,依法测定(通则0713),酸值不大于3.0。  【鉴别】取本品,照红外分光光度法(通则0402)测定,应在2940cm-1±10cm-1及2920cm-1±10cm-1波数处有特征吸收峰。  【检查】黏度  取本品适量(相当于干燥品6.00g),以60r/min的转速,在连续搅拌下,加至已称重的含有140ml水的烧杯中,提高转速至400r/min(避免混入过多空气),加热至90℃,在90℃水浴中,以400r/min的转速保持约5分钟,停止加热,以60r/min的转速连续搅拌1小时,放冷至室温,再补水至溶液150g,搅拌均匀,100目筛滤过,作为供试品溶液。采用合适的旋转黏度计(建议采用Brookfield旋转黏度计),依法测定(通则0633第三法),在20℃±0.1℃时的动力黏度应为标示量的85.0%~115.0%。  水解度  取本品1g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加60%甲醇溶液35ml,使供试品浸润,加酚酞指示液3滴,用稀盐酸或氢氧化钠试液调至中性,精密加0.2mol/L氢氧化钠溶液25ml,加热回流1小时,用水10ml冲洗冷凝器的内壁和塞的下部,放冷,用盐酸滴定液(0.2mol/L)滴定剩余的氢氧化钠溶液至终点;同法进行空白试验。以供试品消耗盐酸滴定液(0.2mol/L)的体积(ml)为A,空白试验消耗的体积(ml)为B,供试品的重量(g)为W,按下式计算供试品的皂化值(S):  S=(B-A)×56.11×c/W(c为盐酸滴定液浓度)  【类别】药用辅料,成膜材料和助悬剂等。  【贮藏】密闭保存。

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  壳聚糖原料药生产厂家,壳聚糖药用辅料批发价格,壳聚糖医药级,壳聚糖药用级,壳聚糖国药准字号原料,cp2020标准壳聚糖  本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。  【性状】本品为类白色粉末。  本品在水中微溶,在乙醇中几乎不溶。  黏度  取本品1.0g,精密称定,加1%冰醋酸溶液100ml,搅拌使完全溶解,用NDJ-1型旋转式黏度计,依法检查(通则0633第三法),在20℃时的动力黏度应为标示量的80%~120%。  【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。  (2)  取本品0.2g,加水80ml,搅拌使分散,加羟基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室温下缓慢搅拌使溶液澄清(搅拌约30~60分钟),加0.5%十二烷基硫酸钠溶液5ml,生成凝胶状团块。  【检查】脱乙酰度  取本品约0.5g,精密称定,精密加入盐酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室温下搅拌2小时使溶解,加1%甲基橙指示剂3滴,用氢氧化钠滴定液(0.15mol/L)滴定至变为橙色。按下式计算,脱乙酰度应大于70%。  【类别】药用辅料,崩解剂,增稠剂等。  【贮藏】密闭、凉暗处干燥保存。

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  可压性淀粉原料药生产厂家,可压性淀粉药用辅料批发价格,可压性淀粉医药级,可压性淀粉药用级,可压性淀粉国药准字号原料,cp2020标准可压性淀粉  本品系淀粉通过物理方法加工,改善其流动性和可压性而制得。  【性状】本品为白色或类白色粉末。  【鉴别】(1)取本品,用甘油-水(1︰1)装片(通则2001),在显微镜下观察,部分或全部失去淀粉原有的形状,显不规则颗粒或片状物;在偏振光下观察,部分或全部颗粒的偏光十字消失。  (2) 取本品约1g,加水15ml,搅拌,煮沸,放冷,即成透明或半透明类白色的凝胶状物。  (3) 取本品约0.1g,加水20ml,混匀,加碘试液数滴,即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色,加热后逐渐褪色。  【检查】酸度   取本品10.0g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml,摇匀,加水100ml,搅拌5分钟,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。  二氧化硫   取本品适量,依法检查(通则2331第一法),二氧化硫含量不得过0.004%。  氧化物质   取本品5.0g,加甲醇-水(1︰1)的混合液20ml,再加6mol/L醋酸溶液1ml,搅拌均匀,离心,精密加新制的饱和碘化钾溶液0.5ml,放置5分钟,上清液和沉淀物不得有明显的蓝色、棕色或紫色。  干燥失重   取本品,在120℃干燥4小时,减失重量不得过14.0%(通则0831)。  炽灼残渣   取本品l.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。  铁盐   取本品0.50g,加稀盐酸4ml与水16ml,振摇5分钟,滤过,用少量水洗涤,合并滤液与洗液,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。  重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。  微生物限度   取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。  【类别】药用辅料,填充剂、崩解剂和黏合剂等。  【贮藏】密封保存。

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  大豆卵磷脂原料生产厂家,大豆卵磷脂药用辅料批发价格,大豆卵磷脂医药级,大豆卵磷脂药用级,大豆卵磷脂国药准字号原料,cp2020标准大豆卵磷脂  本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料,经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.75%~1.95%,磷(P)应为3.5%~4.1%,磷脂酰胆碱不得少于68%,磷脂酰乙醇胺不得过20%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺的总量不得少于80%。  【性状】本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体;具有轻微的特臭。  本品在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚(沸程40~60℃)中溶解,在丙酮和水中几乎不溶。  酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于20.0。  碘值 本品的碘值(通则0713)应为60~73。  过氧化值 取本品2.0g,精密称定,置250ml碘瓶中,依法测定(通则0713),过氧化值应不大于3.0。  皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为195~212。  【鉴别】(1)取本品0.1g,置坩埚中,加碳酸钠-碳酸钾(2:1)3g,混匀,微火加热,产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。  (2)取鉴别(1)项下遗留的残渣约100mg,缓缓灼烧至炭化物全部消失,放冷,加水30ml,微热使残渣溶解,滤过,滤液置试管中,滴加硫酸至无气泡产生,再加硫酸4滴,加钼酸钾少许,加热,应呈黄绿色。  (3)在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

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  麦芽糊精原料生产厂家,麦芽糊精药用辅料批发价格,麦芽糊精医药级,麦芽糊精药用级,麦芽糊精国药准字号原料,cp2020标准麦芽糊精  本品系淀粉经酶法或酸法水解后精制而得。  【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒;微臭。  本品在水中易溶,在无水乙醇中几乎不溶。  【鉴别】取本品约1g,加水10ml溶解,缓慢滴入碱性酒石酸铜试液中,加热生成红色沉淀物。  【检验】酸度:取本品2.0g,溶于10ml水中,依法测定(通则0631)。pH值应在4.5和6.5之间。  取5.0g不溶于水的物质(按干品计算),放入烧杯中。将其溶解在35-40℃的50ml水中,并使用在105℃下干燥至恒重的3号垂直熔炼坩埚趁热过滤。烧杯在35-40℃的50ml水中洗涤并过滤,滤渣应在105℃下干燥至恒重,剩余残渣不应超过1.0%。  蛋白质取本品约1g,精密称重,放入Kaiser烧瓶中,加入硫酸钾1.5g和硫酸铜0.15g,缓慢加入硫酸5ml(如有必要,适当加入硫酸直至完全消化),按氮测定法(通则0704第二或第三种方法)测定氮含量,然后将其乘以系数6.25。蛋白质含量不应超过0.1%。  取二氧化硫5g,准确称量,置于250ml碘容量瓶中,加水100ml溶解,加入盐酸5ml和淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定,直至溶液由淡黄色变为淡蓝色变为紫红色,用空白试验校正滴定结果。每1ml碘滴定液(0.01mol/L)相当于0.6406mg SO2,二氧化硫含量不应超过0.004%。  干燥损失:取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过6.0%(一般规则0831)。  从燃烧残留物中取出2.0g本品,并依法进行检查(通则0841)。残留量不应超过0.5%。  重金属提取和点燃残留物下残留的残留物应依法进行检查(通则0821,方法2),重金属含量不得超过百万分之五。  本品取砷盐2.0g,加水21ml,煮沸,冷却,加盐酸5ml,依法检查(通则0822,方法1)。应符合规定(0.0001%)。  取DE值无水葡萄糖对照品0.5g,准确称量,置于250ml容量瓶中,溶于水稀释至刻度,摇匀,作为葡萄糖对照溶液。预滴时,精密量取碱性酒石酸铜供试品溶液10ml,置于锥形瓶中,加水20ml,加入3颗玻璃珠,用50ml滴管加入葡萄糖对照品溶液24ml,摇匀,置于电炉上加热至沸腾,保持微沸,加入1%亚甲蓝溶液2滴,继续用葡萄糖对照溶液滴定,直到蓝色刚刚消失(整个滴定过程在3分钟内完成);在正式滴定过程中,预加的参考溶液比预滴定的葡萄糖参考溶液少0.5ml。操作与预滴定相同,并进行平行实验。  取本品适量(附表),准确称量,置于250ml容量瓶中,加水加热溶解,冷却,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。预滴时,精密测量10ml碱性酒石酸铜供试品溶液,放入锥形烧瓶中,加入20ml水,加入3个玻璃珠,用50ml滴管加入一定量的供试品,按与葡萄糖对照溶液相同的方法操作。正式滴定时,应提前加入0.5ml供试品溶液,比预滴定量少。操作方法与预滴定相同,并进行平行实验。使用以下公式计算该产品的葡萄糖当量;按干产品计算,葡萄糖当量值(DE值)不应超过20。  【类别】药用辅料,包衣材料;稀释剂、黏合剂和增稠剂等。  【贮藏】密封,干燥处保存。

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  丙二醇原料生产厂家,丙二醇药用辅料批发价格,丙二醇医药级,丙二醇药用级,丙二醇国药准字号原料,cp2020标准丙二醇  本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。  【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。  本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。  相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~1.037。  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。  【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。  【检验】酸度取本品10.0ml,加入新煮沸的冷水50ml使其溶解,加入溴百里酚蓝指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液变蓝,消耗的氢氧化钠滴定液体积(0.01mol/L)不得超过0.5ml。  从该产品中取出1.0ml氯化物,并根据法律(通则0801)进行检查。与7.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.007%)。  硫酸盐取本品5.0ml,按照法律(通则0802)进行检查。与3.0ml标准硫酸钾溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.006%)。  取本品适量,准确称取,用无水乙醇定量稀释,制成每1ml含0.5g左右的溶液,作为供试品溶液;此外,取二甘醇(二甘醇)、二丙二醇、三丙二醇二甘醇和环氧丙烷对照品,精密称重,用无水乙醇稀释,每1mlμg制备5份。500μg。150μg和5μg的混合溶液作为对照溶液。根据气相色谱法(通则0521),色谱柱采用聚乙二醇20M(或类似极性)为固定液的毛细管柱,初始温度为80℃,保持3分钟。温度以每分钟15℃的速度升高到220℃,并保持4分钟;入口温度为230℃;探测器温度为250℃。各分量峰值的分辨率应符合要求。分别精确测量1份样品溶液和1份对照溶液μl,分别注入气相色谱仪,用外标法计算峰面积。二甘醇(二甘醇)含量不得超过0.001%,二丙二醇含量不得超过0.1%,三丙二醇含量不超过0.03%,环氧丙烷含量不超过0.001%。  氧化性物质取本品5.0ml,置于碘量瓶中,加碘化钾试液1.5ml和稀硫酸2ml,合上,置暗处15分钟,加淀粉指示剂溶液2ml,如变蓝,用硫代硫酸钠滴定液(0.005mol/L)滴定至蓝色消失,并用空白试验校正滴定结果。硫代硫酸钠滴定液(0.005mol/L)的消耗量不应超过0.2ml。  取还原性物质1.0ml,加入氨试液1ml,在60℃水浴中加热5分钟。溶液不应显示黄色;迅速加入0.15ml硝酸银试液,摇匀,放置5分钟。解决方案不应改变。  本产品的水分含量应按照水分测定方法(通则0832,方法1)进行测量,水分含量不得超过0.2%。  从燃烧的残留物中取出50克本品,加热至燃烧,然后停止加热,让其自然燃烧至干燥。在700-800℃下点燃,直至达到恒重,剩余残渣不应超过2.5mg。  取本品中重金属4.0ml,加水19ml,乙酸缓冲液2ml(pH 3.5),依法检查(通则0821,方法1)。重金属含量不应超过百万分之五。  取本品1.0克为砷盐,加盐酸5毫升,水23毫升,按法律(通则0822)检查,应符合规定(0.0002%)。  【含量测定】按气相色谱法(通则0521)测定。  色谱条件和系统适用性试验采用聚乙二醇20M(或类似极性)为固定液的毛细管柱作为色谱柱;初始温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速度加热至240℃,维持3分钟;入口温度为230℃;探测器温度为250℃。根据丙二醇的峰值计算,理论板数不应小于10000。  【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。

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  丙三醇原料生产厂家,丙三醇药用辅料批发价格,丙三醇医药级,丙三醇药用级,丙三醇国药准字号原料,cp2020标准丙三醇  本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。  【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体;有引湿性,水溶液(1→10)显中性反应。  本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中均不溶。  相对密度  本品的相对密度(通则0601),在25℃时为1.258~1.268。  折光率  本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。  【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1268图)一致。  【检查】酸碱度  取本品25.0g,用水稀释至50ml,摇匀,加酚酞指示剂0.5ml,溶液应无色,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml,溶液应显粉红色。  颜色  取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用重铬酸钾液0.2ml,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。  氯化物  取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。  硫酸盐  取本品10g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。  糖  取本品5.0g,加水5ml,混匀,加稀硫酸1ml,置水浴上加热5分钟,加不含碳酸盐的2mol/L氢氧化钠溶液[取氢氧化钠适量,加水振摇使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙烯塑料瓶中,密闭静置数日后,取上层清液5.6ml,加新沸放冷的水使成50ml,摇匀,即得]3ml,滴加硫酸铜试液1ml,混匀,应为蓝色澄清溶液,继续在水浴上加热5分钟,溶液仍为蓝色,无沉淀产生。  脂肪酸与酯类  取本品40g,加新沸过的冷水40ml,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,摇匀后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的氢氧化钠,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过4.0ml。  丙烯醛与铵盐  取本品4.0g,加10%氢氧化钾溶液5ml,混匀,在60℃放置5分钟,不得显黄色或发生氨臭。  易炭化物  取本品4.0g,照易炭化物检查法(通则0842)项下方法检查,静置时间为1小时,如显色,与对照溶液(取比色用氯化钴溶液0.2ml、比色用重铬酸钾溶液1.6ml与水8.2ml制成)比较,不得更深。  【含量测定】取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%(g/ml) 高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml) 乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。  【类别】润滑性泻药。  【贮藏】密封,在干燥处保存。

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  氯霉素原料生产厂家,氯霉素药用辅料批发价格,氯霉素医药级,氯霉素药用级,氯霉素国药准字号原料,cp2020标准氯霉素  本品为D-苏式-(-)-N-[a-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。按干燥品计算,含氯霉素(C11H12Cl2N 2O5 )应为98.0%~102.0%。  【性状】 本品为白色至微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末。  本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶,在水中微溶。  熔点 本品的熔点(通则0612)为149~153℃。  比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+18.5°至+21.5°。  【鉴别】 (1)取本品10mg,加稀乙醇1ml溶解后,加1%氯化钙溶液3ml与锌粉50mg,置水浴上加热10分钟,倾取上清液,加苯甲酰氯约0.1ml,立即强力振摇1分钟,加三氯化铁试液0.5ml与三氯甲烷2ml,振摇,水层显紫红色。如按同一方法,但不加锌粉试验,应不显色。  【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液 取本品适量,精密称定,加甲醇适量(每10mg氯霉素加甲醇1ml)使溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,摇匀。  对照品溶液 取氯霉素对照品适量,精密称定,加甲醇适量(每10mg氯霉素加甲醇1ml)使溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,摇匀。  系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。  测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。  【类别】 酰胺醇类抗生素。  【贮藏】 密封保存。

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