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产品供应

烟台欣科思达主要放射性药品配套药盒研发、生产及引进国外新品种在国内的生产载体。放射性药品配套药盒是指按工艺处方预先分装的含待标记配体、还原剂或氧化剂等组分,可直接加入放射性核素进行标记,快速制备放射性药品制剂的产品。药盒本身没有放射性,因用于与放射性核素发生器等配套使用,纳入放射性药品的范围。注射用配套药盒的生产工艺与非放射性药品冻干粉针的生产工艺相同,但具有生产批量小的特点。生产建成一条自动化无菌冻干粉针生产线,配置洗烘灌轧生产联动线、冷冻干燥机、注射用水制备系统等全自动化设备、设施。灌装、压塞、冻干、轧盖在B+A级无菌环境中进行,冻干批量为6500支(10毫升西林瓶),年产能30-40万支(10毫升西林瓶),洗烘灌轧可通过变更模具适应5-50毫升西林瓶。;QC实验室为原辅料、中间产品、产品检测放行工作;研发合成区域用于进行新产品原料的合成及小试工作。烟台欣科思达预计2024年11月底申请获得放射性药品生产许可证;2025年5月底公示三合一检查结果。联系人:江国志 15854527221

烟台东诚北方制药位于山东省烟台市生物医药工业园内,拥有目前国内先进的中试研究与工艺验证生产线及符合GMP要求的产业化生产线,提供“小试-中试-产业化-销售”综合一体化的CMO服务。可生产冻干粉针剂(灌装量1-7ml;西林瓶规格2-15ml;灌装速度20000支/小时)无菌预充针注射剂(灌装量0.2~1.0ml、注射器规格1ml细长 、灌装速度15000支/小时)普通冻干粉针剂年产能达2500万瓶,无菌预充针注射剂年产能达4500万支。并拥有大规模无菌全自动智能灌装等多项核心关键技术,可为客户提供多方面的技术支持。东诚北方制药联系人:刘俊杰 18853589116

自动化提取生产线:780吨/年,6000L配套的提取设备 六套。水提/醇提 以及配套树脂柱等设备。固体制剂生产线:颗粒剂6000万袋/年 ;滴丸剂10亿丸/年;片剂 7亿片/年(有双面片压片机);胶囊剂3.5亿/年高效率的中药生产能力,满足制药企业的大规模生产需求。拥有符合GMP标准的生产设施和生产线,拥有符合GMP标准的生产设施和生产线,确保中药产品的质量和安全性。建立完善的质量控制体系,从原料采购、生产过程到成品检验,全程进行严格的质量监控,确保中药产品的质量和疗效。东诚大洋制药联系人:齐心 18653163289

小容量注射剂生产线:可生产冻干粉针剂和水针剂1500万套/年;可承接冻干粉针剂、水针剂的委托生产。放射性注射剂生产车间:可开展90Y、177Lu、131I等放射性核素产品的生产,屏蔽设施单次操作核素的总活度大于10Ci/批次;取得甲级辐射安全许可证,可承接放射性药品委托生产。研发中心:已取得含23种核素的乙级辐射安全许可证,设有放射性实验室、无机实验室、有机实验室、分析实验室。检测仪器设备数十台(套),包含屏蔽手套箱/热室、液体闪烁计数器、活度计、高纯锗探测器、ICP-MS、UPLC/HPLC、GC、IR、UV等常用的研发设备;可承接放射性核素药物的委托研发。成都云克药业联系人:尹帮顺 13880406606