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项目名称:佩玛贝特片 注册分类:化学药品5.1类规格:0.1mg项目描述:Pemafibrate(Parmodia®)是高效的过氧化物酶体增殖激活受体α(PPARα)激动剂,通过选择性结合PPARα受体调控PPARα的表达,从而增加高密度脂蛋白的含量和降低血浆中的三酰甘油水平。该药由日本兴和集团研制,并在2017年7月3日被批准上市,在日本用于治疗高血脂症。Pemafibrate降血脂疗效高于其他贝特类药物;能有效改善患者的血脂水平和动脉粥样硬化状况;而且患者的耐受性良好。PPAR激动剂能调节脂类代谢和糖代谢,能缓解脂肪堆积所致的非酒精性脂肪性肝炎,降低2型糖尿病和肥胖症患者的心血管风险,具有重要临床应用价值。项目进度:工艺验证阶段合作模式:生产批件转让有意向者请联系:0871-64179595

项目名称:瑞舒伐他汀依折麦布片(I)注册分类:化学药品4类规格:10mg/10mg项目描述:本品为复方制剂,每片含瑞舒伐他汀钙10mg(按瑞舒伐他汀计)与依折麦布10mg。瑞舒伐他汀依折麦布片为含有瑞舒伐他汀和依折麦布二种作用机制互补的降脂药,通过抑制胆固醇的吸收和合成,降低血浆总胆固醇(T-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)、甘油三脂(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)的水平,并能提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。也适用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。项目进度:工艺验证阶段合作模式:生产批件转让有意向者请联系:0871-64179595

项目名称:盐酸达泊西汀片注册分类:化学药品 4 类规格:30mg;60mg项目描述:盐酸达泊西汀片为强生公司开发的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),2010年在中国获批进口,用于治疗18-64岁男性早泄患者。达泊西汀为全球主流国家首个且唯一批准用于治疗早泄的口服药物,属于短效SSRIs,具有可按需服用、起效迅速、疗效确切等临床优势,目前已被国内外权威指南和专家共识推荐作为治疗早泄的一线药物。项目进度:临床试验进行中合作模式:生产批件转让有意向者请联系:0871-64179595

项目名称:依折麦布片注册分类:化学药品4类规格:10mg项目描述:依折麦布片主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症 (HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)等症状。最早ORGANON研发,并于 2002 年在美国上市。IQVIA数据库显示,2023年该产品医院采购规模为人民币 55,213 万元,市场前景良好。项目进度:2023年11月已申报合作模式:生产批件转让有意向者请联系:0871-64179595

项目名称:枸橼酸西地那非口崩片注册分类:化学药品4类规格:50mg项目描述:西地那非为全球首个获批用于治疗勃起功能障碍的5型磷酸二酯酶选择性抑制剂,具有起效迅速、疗效确切等优势,为勃起功能障碍国内临床应用最广泛的一线用药。枸橼酸西地那非口崩片为辉瑞基于以患者为中心开发的西地那非迭代剂型,2019年在中国批准进口。口崩片无需饮水、口腔放置数秒即可崩解、最快12分钟起效,可满足该类患者对于服用方便、起效快、隐私性好的口服药物的需求。项目进度:2023年8月已申报合作模式:生产批件转让有意向者请联系:0871-64179595

项目名称:奥美沙坦酯氨氯地平片注册分类:化学药品4类规格:每片含奥美沙坦酯20mg与苯磺酸氨氯地平5mg(按氨氯地平计)适应症:用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。项目进度:2023年9月已申报合作模式:生产批件转让有意向者请联系:0871-64179595

项目名称:注射用比伐芦定注册分类:化学药品4类规格:0.25g/瓶适应症:注射用比伐芦定是一种凝血酶抑制剂,主要用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症。项目进度:2023年5月已获药品注册证书合作模式:生产批件转让有意向者请联系:0871-64179595