产品名称：二十碳五烯酸乙酯
英文名称：Icosapent Ethyl
剂型：胶囊剂
适应症：适用在有严重高甘油三酯血症成年患者
产地：日本
CDE备案登记号：Y20200001451，A
法规市场登记情况：中国DMF, USDMF

本品API供原研制剂。

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产品名称：拉坦前列素

英文名：Latanoprost

剂型：滴眼液

适应症：降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压

产地：西班牙

CDE备案登记号：Y20200001272  A

法规市场登记情况：USDMF A；CEP preparing

产品名称：乙酰半胱氨酸

英文名：Acetylcysteine

剂型：片剂，注射剂，颗粒剂，胶囊，滴眼液，吸入溶液

适应症：治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症

产地：台湾

CDE备案登记号：Y20220000066  A

法规市场登记情况：CEP preparing

产品名称:拉坦前列素硝酸酯
英文名称:Latanoprostene bunod
剂型:滴眼液
适应症:用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压
产地:欧洲

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产品名称：醋酸艾司利卡西平
英文名称：Eslicarbazepine Acetate

剂型：片剂、口服混悬液
适应症：用于作为癫痫部分性发作的辅助治疗癫痫部分性发作。

产地：中国台湾
CDE备案登记号：待申报
法规市场登记情况：USDMF

醋酸艾司利卡西平作为一种新型的电压门控式钠通道阻滞剂，在前期的临床研究和国外的实践经验中，治疗局灶性癫痫发作疗效确切，且安全性和耐受性良好。

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产品名称:美乐托宁
英文名称:Melatonin
剂型:片剂
适应症:用于失眠症
产地:欧洲
CDE备案登记号:申报中
法规市场登记情况:USDMF，CEP

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通用名：盐酸阿莫罗芬搽剂
英文名：Amorolfine Hydrochloride Liniment
商品名：/
规格：
5%；
持证商：Galderma International
上市国：欧盟

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产品名称：贝派度酸

英文名：Bempedoic Acid

剂型：片剂

适应症：适用于降低高胆固醇血症患者的LDL-C水平。

产地：印度

CDE备案登记号：待登记

法规市场登记情况：USDMF

通用名：无水乙醇注射液
英文名：Anhydrous Ethanol Injection
商品名：ABLYSINOL
规格：99%（5ml）
持证商： BELCHER PHARMACEUTICALS LLC / BPI Labs, LLC
上市国：美国

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通用名：布瑞哌唑片 

英文名：Brexpiprazole Tablets

商品名：Rexulti 

规格： 0.5mg，1mg, 2mg，30片/盒

持证商：Otsuka Pharmaceutical Co Ltd

NDC：

59148-036-13

59148-037-13

59148-038-13

上市国：美国

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