该产品公司技术成熟,已获得CDE登记号,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。利拉鲁肽是一种GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂 2009年批准之初用于2型糖尿病的治疗,2014年和2015年分别在美国和欧盟获批减肥适应症 作为降糖药的利拉鲁肽在2016年被证明具有心血管获益,且该适应症也已获批 目前国内仅获批糖尿病适应症 糖尿病:每日一次皮下注射,起始剂量0.6mg,适应一周后根据血糖控制情况可调至1.2mg,再适应一周后根据血糖控制情况可调至最高1.8mg 减肥:每日一次皮下注射,起始剂量0.6mg,每次剂量增加需间隔1周,直至剂量达3mg 不良反应主要包括腹泻、恶心、呕吐、头痛、鼻咽炎等。根据国际糖尿病联盟(IDF) 2019年统计显示全球成人糖尿病患者约有4.63亿 20~79岁女性糖尿病患病率约为8.4%,男性患病率约为9.1% 预计到2045年,糖尿病患者可能达到6.29亿。其中,Ⅱ型糖尿病患者占糖尿病患者90%以上 2014年美国肥胖人群占人口比例的36%,预计到2020年这一比例将上升至50% 而我国截止2016年已有9000万肥胖人群,其中1200万属于重度肥胖,高居全球榜首,美国糖尿病学会2020年发表的药物治疗指南中将GLP-1药物作为二线用药;但如果患者有心血管事件风险,则推荐使用具有心血管获益的GLP-1药物。由此可见,利拉鲁肽针对的适应症,有很大的市场潜力。
该产品技术成熟,已获得CDE登记号,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。特利加压素是是神经肽激素加压素的合成类似物特利加压素进入人体后需酶解成有活性的赖氨酸加压素,故半衰期较长治疗之初每4小时注射2mg醋酸特利加压素,出血控制后可调整至每4小时1mg常见不良反应包括心脏反应(例如心动过缓、紫绀、心肌缺血等)以及血管反应(例如周围缺血、高血压、休克)常用药物包括血管加压素及其类似物(特利加压素)、生长抑素及其类似物(奥曲肽)等食管胃静脉曲张破裂出血年发生率为5%-15%,首次出血死亡率高达48%-62%(平均50%)。如一般内科止血治疗后不进行预防治疗,第2年的复发出血率高达70%。《肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张出血的防治指南》中推荐特利加压素作为一线药物。由此可见,特利加压素有很大的市场潜力。
该产品技术成熟,原料药已在CDE登记,状态为A,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。比伐芦定是一种人工合成的新型抗凝血药物,主要用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝,预防不稳定心绞痛、缺血性并发症。 比伐芦定与低分子肝素及肝素相比,直接作用于凝血酶,快速起效,同时术后出血风险低,能够显著降低术后心血管事件风险。适用人群更广泛,无需频繁监测凝血指标。 首剂0.75mg/kg静脉注射,随后在PCI过程中以每小时1.75mg/kg速度持续静脉滴注。用时以注射用水5mL溶解,再用生理盐水50mL稀释成5mg/mL药液。 除了用于PCI抗凝,目前国内有多项比伐芦定的临床试验,探究其更多作用。例如急性冠脉综合征、心绞痛、血栓形成等,以期扩大比伐芦定适应症。
该产品技术成熟,已获得CDE登记号,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。本品其抗利尿作用/加压作用比是加压素的2000至3000倍,且不产生加压副作用本品作用维持时间也较加压素长(可达6-24小时)常见不良反应包括头疼、疲劳、血压一过型降低、面部潮红、反射性心动过速、胃疼及恶心去氨加压素全球市场额较为稳定,近五年均在4亿美元左右去氨加压素注射液上市多年,安全性良好;本品适应症较多,适用人群广,市场较为稳定,近五年国内市场均在1亿元以上;去氨加压素注射液最早上市时间已超20年,无物质专利侵权风险,也没有制剂专利侵权风险