该产品技术成熟,原料药已在CDE登记,状态为A,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。比伐芦定是一种人工合成的新型抗凝血药物,主要用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝,预防不稳定心绞痛、缺血性并发症。 比伐芦定与低分子肝素及肝素相比,直接作用于凝血酶,快速起效,同时术后出血风险低,能够显著降低术后心血管事件风险。适用人群更广泛,无需频繁监测凝血指标。 首剂0.75mg/kg静脉注射,随后在PCI过程中以每小时1.75mg/kg速度持续静脉滴注。用时以注射用水5mL溶解,再用生理盐水50mL稀释成5mg/mL药液。 除了用于PCI抗凝,目前国内有多项比伐芦定的临床试验,探究其更多作用。例如急性冠脉综合征、心绞痛、血栓形成等,以期扩大比伐芦定适应症。
该产品技术成熟,已获得CDE登记号,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。特利加压素是是神经肽激素加压素的合成类似物特利加压素进入人体后需酶解成有活性的赖氨酸加压素,故半衰期较长治疗之初每4小时注射2mg醋酸特利加压素,出血控制后可调整至每4小时1mg常见不良反应包括心脏反应(例如心动过缓、紫绀、心肌缺血等)以及血管反应(例如周围缺血、高血压、休克)常用药物包括血管加压素及其类似物(特利加压素)、生长抑素及其类似物(奥曲肽)等食管胃静脉曲张破裂出血年发生率为5%-15%,首次出血死亡率高达48%-62%(平均50%)。如一般内科止血治疗后不进行预防治疗,第2年的复发出血率高达70%。《肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张出血的防治指南》中推荐特利加压素作为一线药物。由此可见,特利加压素有很大的市场潜力。
该产品技术成熟,已获得CDE登记号,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。本品其抗利尿作用/加压作用比是加压素的2000至3000倍,且不产生加压副作用本品作用维持时间也较加压素长(可达6-24小时)常见不良反应包括头疼、疲劳、血压一过型降低、面部潮红、反射性心动过速、胃疼及恶心去氨加压素全球市场额较为稳定,近五年均在4亿美元左右去氨加压素注射液上市多年,安全性良好;本品适应症较多,适用人群广,市场较为稳定,近五年国内市场均在1亿元以上;去氨加压素注射液最早上市时间已超20年,无物质专利侵权风险,也没有制剂专利侵权风险