该产品技术成熟,已获得CDE登记号,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。特利加压素是是神经肽激素加压素的合成类似物特利加压素进入人体后需酶解成有活性的赖氨酸加压素,故半衰期较长治疗之初每4小时注射2mg醋酸特利加压素,出血控制后可调整至每4小时1mg常见不良反应包括心脏反应(例如心动过缓、紫绀、心肌缺血等)以及血管反应(例如周围缺血、高血压、休克)常用药物包括血管加压素及其类似物(特利加压素)、生长抑素及其类似物(奥曲肽)等食管胃静脉曲张破裂出血年发生率为5%-15%,首次出血死亡率高达48%-62%(平均50%)。如一般内科止血治疗后不进行预防治疗,第2年的复发出血率高达70%。《肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张出血的防治指南》中推荐特利加压素作为一线药物。由此可见,特利加压素有很大的市场潜力。
该产品技术成熟,已获得美国DMF,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。地加瑞克为促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。起始剂量为240mg,分2次连续皮下注射,每次120mg,浓度为40mg/mL。起始剂量给药28天后给予首个维持剂量。维持剂量,1次皮下注射80mg,浓度为20mg/mL,每28天给药1次。本品的治疗效果应通过临床指标及血清前列腺特异性抗原(PSA)水平进行监测。临床研究表明,本品起始剂量给药后可立即抑制睾酮(T)水平,用药3天后可使96%患者血清睾酮达到去势水平(T ≤0.5ng/mL),用药1个月后100%的患者达到去势水平。本品以维持剂量长期治疗达到1年后,97%的患者可达到睾酮水平的持续抑制(T≤0.5ng/mL)。前列腺癌是美国男性最常见的癌症之一,目前美国前列腺癌发病率为0.1%。预计2022 年全球前列腺癌患者超过1100 万,其中美国307 万,约为全球的28%,是全球前列腺癌患者最多的国家。由于早期诊断率较低,中国前列腺癌患者的死亡率远远高于发达国家。在美国,患病5 年的患者生存率在98%以上,而同样的患者在中国生存率仅为50%。近10年来我国前列腺癌发病率年均增长率超12%。预计2030 年,我国前列腺癌新发患者数量将达到23.7 万人。美国NCCN临床指南推荐地加瑞克(Degarelix)用于前列腺癌内分泌治疗。由此可见,地加瑞克针对的适应症,有很大的市场潜力。
该产品技术成熟,原料药已在CDE登记,状态为A,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。比伐芦定是一种人工合成的新型抗凝血药物,主要用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝,预防不稳定心绞痛、缺血性并发症。 比伐芦定与低分子肝素及肝素相比,直接作用于凝血酶,快速起效,同时术后出血风险低,能够显著降低术后心血管事件风险。适用人群更广泛,无需频繁监测凝血指标。 首剂0.75mg/kg静脉注射,随后在PCI过程中以每小时1.75mg/kg速度持续静脉滴注。用时以注射用水5mL溶解,再用生理盐水50mL稀释成5mg/mL药液。 除了用于PCI抗凝,目前国内有多项比伐芦定的临床试验,探究其更多作用。例如急性冠脉综合征、心绞痛、血栓形成等,以期扩大比伐芦定适应症。
该产品技术成熟,已获得CDE登记号,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。本品其抗利尿作用/加压作用比是加压素的2000至3000倍,且不产生加压副作用本品作用维持时间也较加压素长(可达6-24小时)常见不良反应包括头疼、疲劳、血压一过型降低、面部潮红、反射性心动过速、胃疼及恶心去氨加压素全球市场额较为稳定,近五年均在4亿美元左右去氨加压素注射液上市多年,安全性良好;本品适应症较多,适用人群广,市场较为稳定,近五年国内市场均在1亿元以上;去氨加压素注射液最早上市时间已超20年,无物质专利侵权风险,也没有制剂专利侵权风险