项目名称:甲磺酸达比加群酯原料、胶囊 注册类别:3.1+6 规格:75mg、110mg、150mg 商品名:Pradaxa 原研:Boehringer Ingelheim 项目特点:用于预防非瓣膜房颤患者的中风和全身性栓塞。该药在2008年3月被EMA批准上市,2010年10月被FDA批准上市,2013年2月又获SFDA批准国内进口上市。
项目名称:他克莫司软膏 注册类别:6 规格:0.03%(10g)、0.1%(10g) 商品名:普特彼 原研:Astellas 项目特点:用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的短期或间歇性长期治疗。
项目名称:罗氟司特原料、片 注册类别:3.1+3.1 规格:500μg 商品名:Daliresp 原研:Takeda 项目特点:罗氟司特是目前唯一可口服治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的磷酸酯酶IV抑制剂,用于减少严重的慢性阻塞性肺病急性发作频率,减缓症状恶化。
项目名称:孟鲁司特钠片、咀嚼片、颗粒 注册类别:6+6+6 规格:片:10mg 咀嚼片:4mg、5mg 颗粒:4mg 商品名:顺尔宁 原研:MSD 项目特点:适用于≥2岁患者哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。
项目名称:琥珀酸普芦卡必利原料、片 注册类别:3.1+6 规格:1mg、2mg 商品名:力洛 原研:Movetis NV 项目特点:为5HT4-受体激动剂,可以增加患者肠运动频率,还能改善结肠运行。用于治疗使用泻药效果不佳的女性便秘。
项目名称:瑞舒伐他汀钙原料、片 注册类别:6+6 规格:5mg、10mg、20mg 商品名:可定 原研:Astrazeneca 项目特点:适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型);也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。2002年首先在荷兰获得批准,2003年8月获FDA批准。