项目名称:来那度胺原料、胶囊 注册类别:3.1+6 规格:2.5mg、5mg、10mg、15mg、25mg 商品名:Revlimid 原研:Celgene 项目特点:来那度胺是沙利度胺的衍生物,生物活性强于沙利度胺。用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症。2005年获FDA批准。
项目名称:坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 注册类别:3.2 规格:16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg 商品名:Atacand Hct 原研:Astrazeneca 项目特点:治疗高血压。2000年获FDA批准。
项目名称:富马酸替诺福韦二吡呋酯原料、片 注册类别:6+6 规格:300mg 商品名:韦瑞德 原研:Gilead 项目特点:核苷酸类逆转录酶抑制剂,用于治疗慢性乙型肝炎、艾滋病。已在美国、欧盟上市。
项目名称:甲磺酸伊马替尼原料、片、胶囊 注册类别:3.1+6+6 规格:片:0.1g、0.4g/胶囊:0.1g 商品名:格列卫 原研:Novartis 项目特点:用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病;不能切除和/或发生转移的成人恶性胃肠道间质瘤;急性淋巴细胞白血病;嗜酸细胞过多综合症和/或慢性嗜酸粒细胞白血病;骨髓增生异常综合征/骨髓增生性疾病;侵袭性系统性肥大细胞增生;隆突性皮肤纤维肉瘤;Kit (CD117)阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。
项目名称:左乙拉西坦原料、片、口服溶液、注射液 注册类别:3.1+6+6+3.3 规格:片:0.25g、0.5g、1.0g 口服液:300ml:30g/150ml:15g 注射液:5ml:0.5g 商品名:开浦兰 原研:UCB 项目特点:口服制剂用于①≥4岁癫痫患者癫痫部分性发作的辅助治疗;②≥6岁特发性全身性癫痫患者全身强直阵挛发作的辅助治疗;③≥12岁青年型肌阵挛性癫痫患者肌阵挛性癫痫发作的辅助治疗。不能口服时可使用注射液。
项目名称:盐酸厄洛替尼原料、片 注册类别:3.1+6 规格:25mg、100mg、150mg 商品名:特罗凯 原研:Roche 项目特点:用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
项目名称:咪达那新原料、片 注册类别:3.1+3.1 规格:0.1mg 商品名:Staybla 原研:Kyorin & Ono 项目特点:新型二苯基丁酰胺类抗胆碱药,具有高度膀胱选择性,用于膀胱过度活动中的尿急、尿频和尿失禁。已在日本上市。
项目名称:他克莫司胶囊 注册类别:6 规格:0.5mg、1mg、5mg 商品名:普乐可复 原研:Astellas 项目特点:用于预防、治疗肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。我公司可提供进口原料。
项目名称:瑞格列奈盐酸二甲双胍片 注册类别:6 规格:1mg/500mg、2mg/500mg 商品名:Prandimet 原研:Novo Nordisk 项目特点:用于2型糖尿病。2008年获FDA批准。
项目名称:碳酸司维拉姆原料、片 注册类别:3.1+6 规格:800mg 商品名:Renvela 原研:Sanofi 项目特点:碳酸司维拉姆是无钙、无金属、非吸收性的磷酸盐结合剂。用于慢性肾病患者血清无机磷水平控制。可维持适宜的碳酸氢盐水平,胃肠道副反应发生率低。