醋酸地塞米松Cusuan DisaimisongDexamethasone AcetateC24 H31F06 434. 50本品为16a-甲基-11/3，170,21-三羟基-90-氟孕甾-1，4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C2【性状】本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。本品在丙T中易溶，在甲醇或无水乙醇中溶解，在乙醇或‧ 1120 ‧三L甲垸中略溶，在乙M极微溶解，在水中不溶。比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中约含lOmg的溶液，依法测定（附录W E)，比旋度为+ 82°至+ 88°。吸收系数取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每l m l中约含1 5 f x g的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录IV A )，在2 4 0 n m的波长处测定吸光度，吸收系数（£!^)为【鉴别】（1)取本品约lOmg ，加甲醇lml,微温溶解后，加热的碱性酒石酸铜试液l m l ,即生成红色沉淀。(2) 取本品50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，置水浴中加热5分钟，放冷，加硫酸溶液（1 —2)2ml ，缓缓煮沸1分钟，即发生乙酸乙酯的香气。(3) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集5 4 6图）一致。(5) 本品显有机氟化物的鉴别反应（附录m )。

医保目录说明书红外光谱图国产厂家进口厂家色谱图最高零售价中标信息醋酸泼尼松标准来源 ：中国药典2010年版二部醋酸泼尼松Cusuan PonisongPrednisone AcetateoC23 H28 06 400. 47本品为17a，21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3 ，11 ，20-三酮-21-醋酸酯。按干燥品计算， 含C „ H2S 0 6 应为9 7 .【 性 状 】本 品 为 白 色 或 类 白 色 的 结 晶 性 粉 末 ； 无 臭 ，味苦。本品在三L甲烷中易溶，在丙T中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中约含lOmg的溶液，依法测定（附录W E)，比旋度应为+ 183°至+ 190°。吸收系数取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每l m l中约含l O p g的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录IV A)，在238nm的波长处测定吸光度，吸收系数为373【鉴别】（1)取本品约lmg,加乙醇2ml使溶解，加10%氢氧化钠溶液2滴与氯化三苯四氮唑试液l m l，即显红色。(2) 取本品约5mg，加硫酸lml使溶解，放置5分钟，即显橙色；将此溶液倾人1 0 m l水中，即变成黄色，渐渐变为蓝绿色。(3) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集5 4 9图）一致。【检査】有关物质取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每l m l中含0 . 5 m g的溶液，作为供试品溶液(临用新制）。另取泼尼松、醋酸可的松对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每l m l 中各含0 . 5mg的混合溶液，精密量取l m l与供试品溶液l m l ,置1 0 0 m l量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液2 ( ^ 1注人液相色谱仪，出峰顺序为泼尼松、醋酸泼尼松、醋酸可的松，醋酸泼尼松峰与醋酸可的松峰的分离度应大于2 . 5。调节检测灵敏度，使醋酸泼尼松峰的峰高约为满量程的2 0 %，再精密量取供试品溶液与对照溶液各2(^1 ，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中泼尼松、醋‧ 1124 ‧酸可的松保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，其含£ -分别不得过0 . 5 % 与1 . 5 % 。各杂质峰面积的和不得大于"照溶液中醋酸泼尼松峰面积的2倍（2 . 0 % ) 。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液醋酸泼尼松峰面积0 . 0 1倍的色铤峰可忽略不计。干燥失重取本品，在1 0 5 ° C干燥至恒重，减失重量不得过0. 5 % ( 附录L ) 。【含量测定】照高效液相色谱法（附录V D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（33 ： 67)为流动相；检测波长为240nm。醋酸泼尼松峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每l m l中约含O . l m g的溶液，精密量取2 0 M 1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸泼尼松对照品，同法测定。按外标法以峰面积计箅，即得。【类别】肾上腺皮质激素药。

2010版中国药典修订增订内容醋酸曲安奈德Cusuan Qu’annaideTriamcinolone Acetonide Acetate【鉴别】 （2）取本品约20mg，置小试管中，加磷酸3～4滴，混匀，试管上端覆以5%硝酸镧溶液湿润的滤纸，小火缓缓加热至沸，取下滤纸条加0.02mol/L碘溶液1滴后，再加氨试液1滴，滤纸渐变为蓝紫色。 醋酸曲安奈德

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