药品名称:阿莫西林脉冲延释胶囊注册分类:化药3.1类(美国已上市缓释片的改剂)剂型分类:缓释胶囊剂科室分类:呼吸适应症:用于治疗成人及12岁以上儿童化脓链球菌引起的咽炎和扁桃体炎。规格:387.5mg成熟度:临床前研究(已完成处方工艺研究)。合作方式:转让临床批件或合作开发。价格:面议是否基药:否(常释制剂为基药)是否医保:否(常释制剂为国家乙类)优势:是一种具有缓释特性剂量分散型剂型,一个剂量由分散的多个微丸单元组成,与缓释片及普通制剂比较具有以下优点:1. 日服一次,规格大改成缓释颗粒剂易吞服,患者用药顺应性大大提高。2. 局部刺激性更小、不良反应更低:微丸在体内的分布面积大,服用后以单位微丸广泛、均匀地分布在胃肠道内,而且在胃肠道中按不同药物比例释放,使药物生物利用度提高而避免了药物局部浓度过大,降低了药物的刺激性及不良反应的发生。3. 释药更稳定:微丸具有较固定的表面积,且具有较好的抗压效果,在胃肠道蠕动挤压中不易破碎,释药面积较缓释片更恒定,同时微丸的释药行为是由组成一个剂量的各个微丸释药行为的总和,个别微丸在制备上的失误或缺陷不致对整个制剂的释药行为产生严重影响,因为在释药规律的重现性、一致性方面优于缓释片。
产品名称 / Product name单硝酸异山梨酯缓释微丸 / Isosorbide Mononitrate SR Pellets类别 / Category 抗心绞痛药 / Anti-Anginals剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths50%产品性状 / Characteristics白色或类白色速释微丸和缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.7mm-0.8mm符合标准 / SpecificationsWS1-(X-116)-2006Z - Isosorbide Mononitrate SR Capsules原研参照药 / RLD许瓦兹公司异乐定 / Schwarz - Elantan®
产品名称/Product name:马来酸氟伏沙明缓释微丸/Fluvoxamine Maleate SR Pellets类别/Category:抗抑郁药/Anti-Depressant剂型/Dosage forms:制剂中间体/Preparation intermediates规格/Strengths:35%(w/w)产品性状/Characteristics:白色或类白色微丸/White or off-white pellets丸径/Pellet size:0.8mm-0.9mm符合标准/Specifications:USP-NF-Fluvoxamine Maleate ER Capsules原研参照药/RLD:雅培公司/Abbott-Luvox ® CR
产品名称 / Product name兰索拉唑肠溶微丸 / Lasoprazole EC Pellets类别 / Category 抗胃溃疡药 / Antiulcer Agents剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths8.5%产品性状 / Characteristics白色或类白色缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.8mm-0.9mm符合标准 / SpecificationsCP&USP - Lasoprazole EC Capsules原研参照药 / RLD武田-达克普隆®/ Takeda-Prevacid®包装规格 / Packaging5kg/Barrel、15kg/Barrel、25kg/Barrel
产品名称 / Product name兰索拉唑肠溶微丸 / Lasoprazole DR Pellets类别 / Category 抗胃溃疡药 / Antiulcer Agents剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths8.5%产品性状 / Characteristics白色或类白色缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.8mm-0.9mm符合标准 / SpecificationsCP&USP - Lasoprazole DR Capsules原研参照药 / RLD武田-达克普隆®/ Takeda-Prevacid®