埃索美拉唑钠产品名称 埃索美拉唑钠 包装 25KG/纸板桶报告日期 2013.06.13重量 350KG 有效期 2015.06.06生产日期 2013.06.07 抽检数量 50G项目 标准 结果性状 在吸湿状态下，为白色至类白色粉末 类白色粉末鉴别 （A）在305nm和276nm处吸收值比率为1.6～1.8 符合规定 （B）红外图谱应与对照图谱一致 符合规定 （C）应呈正反应 符合规定溶液的外观 应澄清 小于0.5号浊度标准液PH 10.3～11.3 10.71水分 ≤6.0% 0.38%有关物质 任意未知杂质≤0.2%总杂质≤0.5% 最大杂质为0.02%总杂质为0.03%纯度 HPLC ≥99.5% 99.97%比旋度 以无水物计，在25℃时应为-38.0°～-48.0° -46.70°重金属 ≤20ppm 符合规定残留溶剂 二氯甲烷≤0.06% 0.001% 甲醇≤0.3% 0.010% 乙酸乙酯≤0.5% 0.017% 甲苯≤0.089% 0.001%含量测定 以无水物计，应为98.0%～102.0% 99.41%%结论 本品按USP32标准检测，符合规定