埃索美拉唑钠

埃索美拉唑钠

产品名称 埃索美拉唑钠 包装 25KG/纸板桶

报告日期 2013.06.13

重量 350KG 有效期 2015.06.06

生产日期 2013.06.07 抽检数量 50G

项目 标准 结果

性状 在吸湿状态下，为白色至类白色粉末 类白色粉末

鉴别 （A）在305nm和276nm处吸收值比率为1.6～1.8 符合规定

（B）红外图谱应与对照图谱一致 符合规定

（C）应呈正反应 符合规定

溶液的外观 应澄清 小于0.5号浊度标准液

PH 10.3～11.3 10.71

水分 ≤6.0% 0.38%

有关物质 任意未知杂质≤0.2%

总杂质≤0.5% 最大杂质为0.02%

总杂质为0.03%

纯度 HPLC ≥99.5% 99.97%

比旋度 以无水物计，在25℃时应为-38.0°～-48.0° -46.70°

重金属 ≤20ppm 符合规定

残留溶剂 二氯甲烷≤0.06% 0.001%

甲醇≤0.3% 0.010%

乙酸乙酯≤0.5% 0.017%

甲苯≤0.089% 0.001%

含量测定 以无水物计，应为98.0%～102.0% 99.41%%

结论 本品按USP32标准检测，符合规定