产品名称：二十碳五烯酸乙酯

英文名称：Icosapent Ethyl

适应症：在控制饮食的基础上，本品用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)为患者的甘油三酯(TG) 水平。

适用剂型：软胶囊

科室：心内科

产地：日本

CDE备案登记号：Y20200001451, A

法规市场登记情况：中国DMF, USDMF

本品API供原研制剂。

备注：我们尊重专利持有人的权利，有效专利期内化合物仅供研发用，不供专利地区。

其他相关产品信息：

CAS号：84494-70-2

分子式：C22H34O2

分子量：330.50

性状： 淡黄色至黄色的澄清油状液体

‌储存条件：室温避光保存

药理作用：二十碳五烯酸(EPA)是鱼类、海栖哺乳类等脂肪中富含的ω-3系多价不饱和脂肪酸的一种，可以减少肝脏极低密度脂蛋白甘油三酸酯（VLDL-TG）的合成和/或分泌，并增加循环VLDL中的TG清除。作用机制包括促进β-氧化；抑制酰基辅酶A:1，2-二酰基甘油酰基转移酶（DGAT）活性；抑制肝脏脂肪生成；增加血浆脂蛋白脂肪酶的活性。

EPA对心血管的作用机制尚未明确。经EPA治疗后，可观察到颈动脉斑块样本中EPA脂质成分增加，循环EPA/花生四烯酸比率增加。EPA在某些离体条件下会抑制血小板聚集，但其临床意义尚不明确。

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产品名称：拉坦前列素

英文名称：Latanoprost

适应症：降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。

适用剂型：滴眼液

科室：眼科

产地：西班牙

CDE备案登记号：Y20200001272, A

法规市场登记情况：USDMF A；CEP preparing

备注：我们尊重专利持有人的权利，有效专利期内化合物仅供研发用，不供专利地区。

其他相关产品信息：

CAS号：130209-82-4

分子式：C26H40O5

分子量：432.59

性状： 淡黄色油状

储存条件：-20ºC 

药理作用：拉坦前列素为前列腺素F2a的类似物，是一种选择性前列腺素FP受体激动剂，能通过增加房水流出而降低眼压。人体降低眼压约从给药后3~4小时开始，8~12小时达到最大作用。降眼压作用至少可维持24小时。动物和人的研究均显示拉坦前列素主要作用机制为松弛睫状肌，增宽肌间隙，而增加房水的葡萄膜巩膜旁道流出。也有报道拉坦前列素可轻微增加人房水流出的便利度(减少引流阻力)。

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产品名称：乙酰半胱氨酸

英文名称：Acetylcysteine

适应症：治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。

适用剂型：片剂，注射剂，颗粒剂，胶囊，滴眼液，吸入溶液

科室：呼吸内科

产地：中国台湾

CDE备案登记号：Y20220000066, A

法规市场登记情况：CEP preparing

备注：我们尊重专利持有人的权利，有效专利期内化合物仅供研发用，不供专利地区。

其他相关产品信息：

CAS号：616-91-1

分子式：C5H9NO3S

分子量：163.20

性状：白色结晶性粉末 

‌储存条件：密封，在凉暗处保存。

药理作用：乙酰半胱氨酸分子结构中的巯基基团使粘蛋白分子复合物间的双硫键断裂，降低痰液粘度，使痰容易咳出。

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产品名称：拉坦前列素硝酸酯

英文名称：Latanoprostene bunod

适应症：用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压

适用剂型：滴眼液

科室：眼科

产地：欧洲

CDE备案登记号：待登记

备注：我们尊重专利持有人的权利，有效专利期内化合物仅供研发用，不供专利地区。

其他相关产品信息：

CAS号：860005-21-6

分子式：C₂₇H₄₁NO₈

分子量：507.62

性状：无色至浅黄色油状

‌储存条件：-86ºC冰柜储存

药理作用：拉坦前列素硝酸酯被认为通过增加房水通过小梁网和巩膜途径流出来降低眼压。眼压是青光眼进展的一个主要可改变的危险因素。降低眼压可降低青光眼视野丧失的风险。

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产品名称：醋酸艾司利卡西平

英文名称：Eslicarbazepine Acetate

适应症：适用于治疗4岁及以上患者的癫痫部分性发作。

适用剂型：片剂、干混悬剂

科室：神经科

产地：台湾

CDE备案登记号：待登记

法规市场登记情况:USDMF

备注：我们尊重专利持有人的权利，有效专利期内化合物仅供研发用，不供专利地区。

醋酸艾司利卡西平作为一种新型的电压门控式钠通道阻滞剂，在前期的临床研究和国外的实践经验中，治疗局灶性癫痫发作疗效确切，且安全性和耐受性良好。

其他相关产品信息：

CAS号：236395-14-5

分子式：C17H16N2O3

分子量：296.32

性状：白色或类白色结晶粉末

‌储存条件：2-8℃

药理作用：醋酸艾司利卡西平主要通过阻滞电压门控钠离子通道发挥抗癫痫作用，对于长期给药患者而言耐受性好，具有更高的疗效与安全性。

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产品名称：美乐托宁

英文名称：Melatonin

适应症：用于失眠症。

适用剂型：片剂、颗粒

科室：神经科

产地：欧洲

CDE备案登记号：申报中

法规市场登记情况:USDMF，CEP

备注：我们尊重专利持有人的权利，有效专利期内化合物仅供研发用，不供专利地区。

其他相关产品信息：

CAS号：73-31-4

分子式：C13H16N2O2

分子量：232.28

性状：白色至类白色结晶粉末

储存条件：-20℃

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产品名称：布林佐胺

英文名称：Brinzolamide

适应症：

适用于下列情况降低升高的眼压:

1.高眼压症

2.角型青光眼

3.可以作为对β-受体阻滞剂无效，或者有使用禁忌症的患者单独的治疗药物，或者作为β-受体阻滞剂的协同治疗药物。

适用剂型：滴眼液

科室：眼科

产地：中国台湾

CDE备案登记号：Y20240001134

法规市场登记情况:USDMF、JDMF、ASMF、KDMF、中国DMF

备注：我们尊重专利持有人的权利，有效专利期内化合物仅供研发用，不供专利地区。

其他相关产品信息：

CAS号：138890-62-7

分子式：C₁₂H₂₁N₃O₅S₃

分子量：383.51

性状：白色至类白色粉末 

‌储存条件：-20℃

药理作用：布林佐胺通过抑制眼部睫状突的碳酸酐酶可以减少房水的分泌，也可能是2通过减少碳酸氢盐离子的生成从而减少了钠和水的转运，最终降低眼压。

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通用名：盐酸阿莫罗芬搽剂
英文名：Amorolfine Hydrochloride Liniment
商品名：/
规格：
5%；
持证商：Galderma International
上市国：欧盟

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通用名：无水乙醇注射液
英文名：Anhydrous Ethanol Injection
商品名：ABLYSINOL
规格：99%（5ml）
持证商： BELCHER PHARMACEUTICALS LLC / BPI Labs, LLC
上市国：美国

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产品名称：贝派度酸

英文名称：Bempedoic Acid

适应症：适用于降低高胆固醇血症患者的LDL-C水平。

适用剂型：片剂

科室：心内科

产地：印度

CDE备案登记号：待登记

法规市场登记情况：USDMF

备注：我们尊重专利持有人的权利，有效专利期内化合物仅供研发用，不供专利地区。

其他相关产品信息：

CAS号：738606-46-7

分子式：C₁₉H₃₆O₅

分子量：344.49

性状：类白色粉末‌

‌储存条件：2-8℃‌

药理作用：贝派度酸是一种三磷酸腺苷柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂，通过抑制肝脏中的胆固醇合成来降低LDL-C。ACL是胆固醇生物合成途径中3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶的上游酶。贝派度酸及其活性代谢产物ESP15228需要长链酰基辅酶A合成酶1（ACSVL1）激活辅酶A（CoA），分别转化为ETC-1002-CoA和ESP15228-CoA。ACSVL1主要在肝脏中表达。ETC-1002-CoA对ACL的抑制导致肝脏胆固醇合成减少，并通过上调低密度脂蛋白受体降低血液中的LDL-C。

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