通用名：对乙酰氨基酚注射液/对乙酰氨基酚甘露醇注射液
英文名：Acetaminophen Injection
商品名：
规格：
持证商：
上市国：

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产品名称：伊万卡塞（依伏卡塞）

英文名称：Evocalcet

剂型：片剂

适应症：治疗慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进。（2019年12月在日本新适应症获批，用于治疗甲状旁腺癌相关高钙血症货无法切除或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进）。

产地：韩国

CDE备案登记号：待登记中

优势：根据协和麒麟公司公开资料，作为一款二代西那卡塞（盐酸西那卡塞是第一代拟钙剂），evocalcet不仅可以有效降低甲状旁腺激素、血钙及FGF23，并通过抑制骨溶出来降低血磷；同时，它在药物的生物利用度上有了明显的改善，并大大减低了胃肠道副作用及与其它药物的相互作用。一项在日本开展的单中心纵向研究结果表明，evocalcet可显著降低腹透继发性甲状旁腺功能亢进症患者的全段甲状旁腺素（iPTH）水平，同时，试验中患者胃肠道不良反应显著降低。

专利：原研化合物专利未进入中国，但有晶型专利。

通用名：琥珀酸多西拉敏吡哆醇肠溶片
英文名：Doxylamine Succinate and Pyridoxine Hydrochloride Enteric-coated Tablets
商品名：Diclegis
规格：
10mg/10mg；
持证商：Duchesnay Inc
上市国：美国

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通用名：普瑞巴林口崩片
英文名：Pregabalin Orally Disintegrating Tablets
商品名：LYRICA
规格：
75mg；
持证商：Pfizer Japan Inc.（ファイザー株式会社）/ヴィアトリス製薬株式会社
上市国：日本

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通用名：阿仑膦酸钠口服溶液
英文名：Alendronate sodium oral solution
商品名：/
规格：
EQ 70MG BASE /75ML；
持证商：Hikma Pharmaceuticals Usa Inc
上市国：美国

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通用名：盐酸溴己新口服溶液
英文名：Bromhexine Hydrochloride Oral Solution
商品名：Bisolvon
规格：
2mg/ml；（40ml、100ml）；
持证商：Sanofi/Opella Healthcare Italy S.r.l.
上市国：欧盟

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通用名：枸橼酸亚铁钠片
英文名：Sodium Ferrous Citrate Tablets
商品名：Ferromia
规格：50mg（以铁计）
持证商：ルフレッサ ファーマ株式会社
上市国：日本

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产品名称：棕榈酸帕利哌酮

英文名：Paliperidone Palmitate

剂型：长效注射剂

适应症：本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗

产地：印度

CDE备案登记号：待登记

法规市场登记情况：USDMF

产品名称：舍雷肽酶

英文名：Serrapeptase

剂型：片剂

适应症：

1．缓解由手术、外伤、慢性副鼻窦炎、乳汁淤积等所引起的肿胀。

2．治疗由支气管炎、肺炎、支气管哮喘、支气管扩张等所引起的痰液粘稠、咯痰困难。

3．也可用于麻醉术后的痰液黏稠、咯痰困难。                         

产地：印度

CDE备案登记号：待登记

通用名：盐酸美贝维林片
英文名：Mebeverine Hydrochloride Tablets
商品名：Colofac
规格：135mg
持证商：Mylan Products Ltd.
上市国：欧盟上市

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