钆特酸葡胺注射液，英文名称/商品名：Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/DOTAREM（多它灵），规格：0.5 mmol/ml（15ml、20ml/预充注射器），剂型：注射剂，持证商：Guerbet，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十二批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

盐酸头孢卡品酯颗粒，英文名称/商品名：Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Granules /Flomox，规格：10%（1g含盐酸盐水合物100mg，50mg/袋），持证商：塩野義製薬株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第四十二批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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西格列汀二甲双胍缓释片，英文名称/商品名：Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Janumet Xr，规格：以西格列汀/盐酸二甲双胍计100mg/1000mg，剂型：片剂（缓释片），持证商：Merck Sharp and Dohme Corp，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十六批）

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结构脂肪乳（20%）/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液，英文名称/商品名：Structokabiven PI，规格：1206ml/袋，剂型：注射剂，持证商：

Fresenius Kabi AB，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十三批）

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洛索洛芬钠口服溶液，英文名称/商品名：Loxoprofen Sodium Oral Solution，规格：10ml:60mg，剂型：口服溶液剂，持证商：

日医工株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

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吸入用雷芬那辛溶液，英文名称/商品名：Revefenacin inhalation solution/Yupelri，规格：3ml：175µg，持证商：Mylan Ireland Ltd，未进口原研药品

 仿制药参比制剂目录（第三十三批）  

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注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体，英文名称/商品名：Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection/Vyxeos，规格：44mg:100mg（柔红霉素44mg，阿糖胞苷100mg），持证商：Celator Pharmaceuticals Inc，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十一批）

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卡贝缩宫素注射液，英文名称/商品名：Carbetocin injection/Duratocin

（巧特欣），规格：1ml:100μg，剂型：注射剂，持证商：Ferring Arzneimittel GmbH，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十二批）

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布立西坦片，英文名称/商品名：Brivaracetam Tablets/Briviact，规格：

25mg，剂型：片剂，持证商：UCB Pharma S.A.，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十四批）

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艾拉戈克钠片，英文名称/商品名：Elagolix Sodium Tablets/ Orilissa，规格：

150mg，持证商：AbbVie Inc.，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十六批）

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