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阿拉伯胶是一种碳水化合物聚合体, 可在大肠中被部分降解, 它可以为人体补充纤维素, 与淀粉和麦芽糊精相比, 其能量值还不到一半. 具有高度的可溶解性, 平常的胶类在溶水的过程中仅能最多加进约5~8%的胶体而已即达饱和, 而阿拉伯胶与水的混合比则可高达60%, 在高含量时能有非常高的黏度表现. 因其为水性胶, 故不会溶解于油与酒精, 但若酒精含量低于15%时, 则可以溶解. 营养学上, 阿拉伯胶基本不产生热量, 是良好的水溶性膳食纤维, 被用于保健品糖果及饮料. 在医学上阿拉伯胶还具有降低血液中胆固醇的功能. 阿拉伯胶的应用可归纳为: 天然乳化稳定剂, 增稠剂, 助悬剂, 粘合剂, 成膜剂, 上光剂, 水溶性膳食纤维等.

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氨柔比星是2006年于日本上市的专门治疗小细胞肺癌的世界第一款完全合成药物,全球首创。从临床成绩来看,其对小细胞肺癌的治疗效果超过已知所有药物。9-氨基-4-去甲氧基-去氧柔红霉素酮是制造盐酸氨柔比星的关键中间体。该中间体由于在制造过程中的复杂性和危险性,极难达到批量生产的要求。CAS#: 92395-41-0分子式:C20H17NO6分子结构:上海昌为在欧洲联合全球顶尖化学家团队,展开技术攻关,解决了该中间体在生产制造全过程中的技术难关,成功实现了从实验室到商业化吨位级生产。上海昌为即将向中国市场引进该产品,确保为中国企业提供高效、高质量、高稳定性的解决方案。

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主要以10%(v/v)水性乳液的形式用于糖衣片打光. 打光后的片剂具有良好的光泽而不起皱. 也可以粉末的形式用于糖衣片打光. 也可单独或者与羟丙纤维素、海藻酸盐/果胶-明胶、丙烯酸树脂、硬脂醇合用于制备缓释固体制剂. 此外, 巴西棕榈蜡曾用于制备耐胃酸的微球.

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上海昌为采用进口药用辅料,根据多年来的制剂研究开发经验,为客户的特殊要求定制专用的包衣系统Orientcol。无论肠溶、胃溶还是缓控释包衣体系,我们都能制定您的专属包衣系统。

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Lutrol® F68 泊洛沙姆 188主要作为增溶乳化剂、分散剂和润湿剂应用在注射、口服和 外用制剂中。Lutrol® F127 泊洛沙姆 407作为凝胶剂、增稠剂和乳化剂应用在乳液、霜剂中。

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善达® Starch 1500®是一种物理改性的淀粉,没有使用化学添加剂和表面活性剂. 符合当前USP/NF, EP, JP 药典标准. 善达是一种多功能的药物辅料,可用作粘合剂、崩解剂、助流剂, 并且具有自身润滑特性. 这种多功能性可广泛应用于口服固体制剂的各种工艺, 包括: 直接压片, 湿法制粒, 干法制粒, 胶囊填充.

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肠溶包衣、防潮包衣、掩味、缓控释

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醋酸纤维素CA在渗透泵控释片中作为半透膜包衣剂而广泛应用.醋酸纤维素酞酸酯:主要作为肠溶包衣材料.

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L-HPC有很好的可压性,在湿法制粒过程中,有很好的稳定“缓冲效果”。L-HPC有很好的保水性能,可作为干黏合剂来应用的高效崩解剂。 LH-11,高纤维含量,解决压片过程中由于高残留膜壁压力而导致的片剂“盖化”的常见问题。LH-21,主要应用于湿法制粒或直接压片,如果L-HPC的用量大于25%,可选用高流 动性的LH-B1。LH-31,主要作为微丸挤出工艺。LH-22,LH-32中的羟丙氧的含量更低,有着更好的 崩解性能。

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淀粉可以看作是葡萄糖的高聚体。可由玉米、甘薯、野生橡子和葛根等含淀粉的物质中提取而得。 淀粉有直链淀粉和支链淀粉两类。直链淀粉含几百 个葡萄糖单元,支链淀粉含几千个葡萄糖单元。在天然淀粉中直链的占20%~26%,它是可溶性的,其余的则为支链淀粉

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胶态二氧化硅,特指通过气相法生产工艺制得的二氧化硅。胶态二氧化硅是一种亚微观的气相法二氧化硅,它是由二氧化硅在气相水解方式下制备而成。气相法生成的二氧化硅微粉由于表面保留有羟基,所以具有亲水性。

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Plasdone® S-630具有良好的流动性与可塑性,比PVP具有更低的玻璃化温度。醋酸乙烯基团 为分子引入了一定程度的疏水性,是直接压片和干法制粒工艺的优良黏合剂。作为湿敏感药物 极佳的粘合剂,并能够提高难溶性药物的 溶出和生物利用度。S-630具有极佳的成膜性和皮肤 亲和性。 S-630已被开发用作水溶剂和有机溶剂配方中的基本成膜剂的优良添加剂;并适用于 对水分敏感片芯包衣。在低 粘度HPMC膜中加入S630可增加膜的弹性和它与片芯的黏性。 S630用量到达50%时可增加薄膜衣光泽度。典型用量:干黏合剂:1-5%; 膜衣剂:50%,增 加膜衣的光泽并有一定的防潮作用。

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 Neusilin的高孔隙率具有很好的吸附能力,除提高片剂硬度,改善粉末流动性外,更能有效 防止易吸湿性药物的潮解。Neusilin相比胶态二氧化硅,其吸附油性物质的同时保持非常好的长期稳定性和流动性,使液体药物固体化。Neusilin解决低熔点、易吸湿药物的片剂化问题,3-5%的添加即可提高产品的长期稳定性。Neusilin在热熔挤出、溶剂吸附、乳化体系以及固体脂质体纳米粒的制备工艺过程中作为理想的吸附载体。可以提高难溶性药物的溶解度和生物利用度。固体分散体的吸附载体常用型号:US2或USL2黏合、崩解:5-15%,助流剂:0.5-5.0%,吸附载体:20-50%,填充剂:30-90%

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Polyplasdone®交联聚维酮拥有独特的爆米花状的多孔结构,使其具有良好的吸附能力和优异的溶胀率。交联聚维酮遇水后迅 速分散,不形成凝胶。XL能以最快的速度崩解成原始颗粒,被分散的XL-10或XL-16使颗粒继续崩解。PVPP在固体制剂中作为极好的崩解剂用于提高尤其是阳离子药物更高的溶出。由于其多孔吸附能力, 作为固体分散体载体解决难溶性药物的溶出;它的羰基和多元酚形成稳定的络合物。 典型用量:作为崩解剂时,1-8%;当交联聚维酮作为固体分散体的载体时,最高用量可达25%。

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交联羧甲基纤维素钠在口服固体制剂用作胶囊剂、片剂和颗粒剂的 超级崩解剂.湿法制粒时, 可分别于润湿阶段或干燥阶段加入, 即 颗粒内加和颗粒外加, 这样最好发挥崩解剂的毛细管作用和溶胀作用.该产品的崩解性能几乎不受压片压力和硬度的影响, 不受PH值和黏度的影响.少量添加即有很好的崩解性能, 提升药物的溶出度. 典型用量:0.5-5.0%.Primellose 适合用于多种片剂和胶囊剂. Primellose 能够有效地与不溶性填充剂-黏合剂结合,例如MCC和磷酸氢钙, 并且微溶于可溶性填充剂-黏合剂, 如浓度为2-6%的甘露醇和乳糖. 它也是需要不含淀粉产品的制剂的最佳选择.

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Eudragit® 聚丙烯酸树脂主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料, 可用在透皮传递的骨架层中,也可在直肠给药中作为新型的凝胶基质。直接压片工艺. 不同类型的聚合物的薄 膜的溶解特性不同.>>RL, RS ,NE 30D作为水不溶性薄膜衣料用于缓、控释制剂, RL膜较RS 膜渗 透性好, 将这两种类型的衣料混合时, 可以得到不同渗透性的薄膜衣. 聚丙烯酸树脂可用 水和有机溶剂制成湿颗粒, 也可作为阻滞剂. 较大的量(5%~20%)的干聚合物可控制有效成分 从骨架片中的释放. 含10%~50%量的聚合物可采用直接压片工艺. >> L 30D-55是阴离子型的 水分 散体,相当于USP/NF20描述的C型甲基丙烯酸共聚物。 >> L 30D-55作为固体制剂的肠溶包衣材料,在胃液中不溶,但pH5.5以上时很易溶解。

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Eudragit® 聚丙烯酸树脂主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料, 可用在透皮传递的骨架层中,也可在直肠给药中作为新型的凝胶基质。直接压片工艺. 不同类型的聚合物的薄 膜的溶解特性不同.>>RL, RS ,NE 30D作为水不溶性薄膜衣料用于缓、控释制剂, RL膜较RS 膜渗 透性好, 将这两种类型的衣料混合时, 可以得到不同渗透性的薄膜衣. 聚丙烯酸树脂可用 水和有机溶剂制成湿颗粒, 也可作为阻滞剂. 较大的量(5%~20%)的干聚合物可控制有效成分 从骨架片中的释放. 含10%~50%量的聚合物可采用直接压片工艺. >> L 30D-55是阴离子型的 水分 散体,相当于USP/NF20描述的C型甲基丙烯酸共聚物。 >> L 30D-55作为固体制剂的肠溶包衣材料,在胃液中不溶,但pH5.5以上时很易溶解。

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注射制剂

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聚维酮PVP系列易溶于水和多数有机溶剂,增加其用量并不影响片剂的崩解性.聚维酮PVP能提高原料药的溶出和生物利用度,是湿法制粒的首选高效粘合剂;聚维酮在液体制剂中可作为黏度调节剂、结晶抑制剂、增溶剂;聚维酮还是固体分散体的优良载体,,另外还有稳定剂、胶体保护剂、膜衣剂、致孔剂等应用.典型用量:1-3%。

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聚维酮在液体制剂中可作为黏度调节剂、结晶抑制剂、增溶剂;C系列PVP为无热原, 可用于注射剂和眼用制剂的增溶剂. 典型用量 1-5%.

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