南京海鲸药业股份有限公司为国家级高新技术企业,前身为国内最早的三大鱼肝油厂之一——南京市鱼肝油厂,1992年经公司化改制成立南京海鲸药业股份有限公司。2003年,在国家级南京市高新技术开发区高标准建设了现代化厂区,配置了符合GMP标准的多条专业化生产线。2017年公司整合进入国内知名药学研发集团——广州艾格生物科技有限公司,成为其全资子公司。2019年吸收合并了同为广州艾格生物科技有限公司全资控股的南京瑞尔医药有限公司,经过深入的资源整合,公司发展进入新阶段。2022年完成股份制改革。 公司目前拥有软胶囊剂、喷雾剂、口服乳剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服溶液剂(包含小容量玻璃瓶和大容量塑料瓶)、原料药等八个剂型、十余条生产线。其中软胶囊剂生产线为江苏省首条软胶囊生产线,经过多年发展已达国内软胶囊制药行业领军水平。公司现有员工200余人,其中大专以上学历占比超60%。公司拥有严格而完善的质量体系,主要人员均为中国药科大学、南京中医药大学等国内知名药学高校毕业,并在国内一线药企从业多年、具有丰富管理经验的专业人士。同时,质量部门配备HPLC、GC、UV、IR、原子吸收等多套大型精密检验仪器,为检验和质量保证提供保障。海鲸药业始终坚持“质量是企业的生命线”,以质量谋发展。2018年,公司在原有原料药车间基础高标准升级改造了原料药车间。项目总投资900余万元,由南京医药设计院按照最新GMP要求设计,满足目前大部分原料药的生产需求。车间按照最新GMP要求设置了一般生产区和洁净区,有序划分各功能间。配置了搪玻璃反应釜、平板离心机、袋式离心器、真空烘箱、粉碎机、三维混合机等原料药生产设备,配备了空调系统、真空系统、氮气系统、空压系统、蒸汽系统、循环水系统、低温水循环系统和纯化水组等公用工程。原料药车间环境、安全、消防、职业卫生等方面均按照“三同时”原则进行了设计、建设和验收。同时,公司投资100余万元改造了污水处理、废气处理设备,为原料药的生产提供有力的保障。
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