山东铭康医药技术有限公司座落于山东省济南市高新技术开发区,是一家专注于医药原料药及中间体研发、生产和销售于一体及技术转让(包材相容性研究和药品一致性评价试验)的高新技术企业。公司自成立以来,秉承“技术为先导,质量为生命”的经营理念,积极借鉴先进生产技术,不断开拓创新,成功开发了一系列优质的医药新产品。 公司为客户提供口服固体制剂(速释/缓释剂型)仿制药一致性评价服务,包括但不限于:选择参比制剂开展溶出曲线相似性研究、处方筛选工艺优化、中试放大生产指导、质量标准提升(杂质谱研究等)、稳定性研究、以及撰写仿制药一致性研究申报资料等。目标是最终使仿制药品的质量达到和原研制剂一样。
公司名称 | 山东铭康医药技术有限公司 | 注册地址 | |
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注册资本 | 成立年份 | 年 | |
注册号 | 法定代表人 | ||
公司地址 | 中国山东济南历下区高新区颖秀路2766号迪亚北楼西单元三楼 | 企业类型 | 私营 |
经销模式 | 生产厂家 | 主营业务 | V 原研制剂来源筛选和质量剖析,包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等; V 原料合成工艺优化、精制方法研究等; V 针对关键指标筛选原料供应商,为制剂提供原料分析报告,判断质量优劣; V 制剂一致性评价,提出制剂提升产品质量的合理化建议; V 制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选,使产品达到原研制剂的质量水平; V 完整的质量标准研究、修订,制订合理的质量标准; V 稳定性研究; V 包材选择和包材相容性试验; V 协助企业完成工艺放大、工业化生产; V 协助企业进行相关批文 |
服务领域 | 代理级别 | 一级代理商 | |
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年营业额 | 年出口额 |
联系电话 | 15169149882 | 3401601974@qq.com |
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