山东诚汇双达药业有限公司成立于2014年,位于德州市平原县经济开发区,总投资4.5亿元,占地178亩,总建筑面积8.26万平方米。公司注册资本1.1亿元,由山东诚创医药技术开发有限公司所属济南诚汇双达化工有限公司投资兴建,是山东诚创医药技术开发有限公司实施科技成果转化、产业化的重要基地。 山东诚汇双达药业有限公司是以原料药为主、制剂、食品、饲料添加剂为辅,满足国际认证及注册标准的高端综合产业基地。主要品种有局麻类用药、心脑血管系统用药、营养类用药、激素类用药、食品添加剂类五大系列,部分品种位居全球2-3位主供应商。公司具有世界先进水平的一流生产线,满足GMP、FDA等相关认证要求,建设有符合GMP生产的六个车间八条生产线,配备符合CGMP要求的研发转化实验平台、质量分析控制中心。生产能力Production capacity公司现已完成两个车间4条GMP生产线建设,正在建设三、四、五三个车间3条GMP生产线,从而满足多功能、多产品的生产要求。目前拥有反应设备200余套,拥有孕激素等特殊生产车间,能够处理氢化、高压及低温(-60℃)反应,可承接各种不同反应需求的品种生产。环保能力Environmental protection ability公司地处省级化工园区,环保、安全资质齐全,依托园区和自身能力,污水处理能力COD450万/天,保障了产品的绿色生产。质量控制Quality Control公司拥有符合国内外要求质量控制体系,配备有液质联用、红外、液相及气相等共计300余种近1000万元分析质控仪器,并拥有一支10多年经验的质量控制团队,为产品的申报及未来的质量控制保驾护航。研发能力R & D capability公司拥有一只拥有多名博士、硕士组成的研发团队,配备化学合成、生化技术等各方面人才,可完成路线开发、工艺对接及成果转化等工作,满足不同的合作需求。
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