杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年6月28日,座落在杭州滨江高新区和瑞科技园,是一家专门从事药物靶点跟踪、化合物设计、药学研究、临床研究,以及产品国内国际注册上市与产业化的新型国家高新技术企业。公司拥有国际化的药品研发理念,通过对创新药物设计、原料药及制剂等核心技术的研究与开发,结合科学严谨的质量研究,以及自主开展临床试验研究,以实现项目的国内外注册申报,最终实现产业化和药品上市,是目前浙江省规模最大的专业化药物研发机构之一。 公司于2012年被评为“杭州市高新技术企业”,2013年获得杭州市“雏鹰计划”支持,并于同年评为“浙江省科技型中小企业”,2015年、2016年连续两年成为杭州市滨江区“瞪羚企业”,2016年被评为“国家高新技术企业”和“浙江省高成长科技型中小企业”,2017年被评为“安全生产标准化三级企业”、浙江省A级“守合同重信用”企业和“浙江省高新技术企业研究开发中心”。 公司拥有一支高度专业化的研发技术团队,公司及子公司目前总人数200多人,其中教授、高级工程师11人,本科以上学历占比超过90%,骨干技术人员均有十年以上的药品研发和注册申报相关工作经验。公司拥有浙江省省级研发中心,建立了完善、科学的药物研发体系和质量保证体系,配备了先进、齐全的仪器设备,采用了严格符合各项法规要求和数据可靠性要求的软件系统,覆盖了药物研发全过程,规范、高效地开展创新药和多种剂型仿制药项目研发以及质量和疗效一致性评价工作。 公司提供创新药、仿制药、药用辅料、一致性评价、保健食品、医药中间体、医疗器械的技术开发以及国内、国际注册申报方面的服务,还能提供包括元素杂质的测定、包材相容性研究、技术咨询、成果转让、BE试验服务等在内的业务,并通过MAH制度与CMO合作实现自主研发项目的产业化。
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