上海华新生物高技术有限公司成立于1993年，坐落在上海浦东新区生物技术工业园区，公司创始人为中国科学院院士、乌克兰科学院院士以及第三世界科学院院士刘新垣教授。公司由香港中国基因工程有限公司控股，是一家专注于基因（生物）工程药物开发、生产（质量管理）及营销的生物高技术企业。公司本部现有员工160人，主要由研发、生产（质量管理）及营销团队构成。公司产品概况：从公司成立之初至今，已成功开发并上市的产品有：1994年获批的生物制品一类新药注射用重组人白介素-2（商品名：辛洛尔），该产品为我公司原研产品，是肿瘤生物治疗的首选药；2003年获批的重组人干扰素α 2b注射液（商品名：辛化诺），该产品具有独特的水针剂型，是肝炎首选用药及肿瘤生物治疗的重要用药；2005年获批的生物制品二类新药重组人干扰素α 2b阴道泡腾胶囊（商品名：辛复宁），该产品就“泡腾胶囊”剂型申请了专利保护，具有长达20年的国家专利保护期，开创了妇科用药的新纪元。辛复宁目前为我公司的主打产品，为我公司在妇科生物医药领域的市场占有率奠定了坚实的基础。生产和质量概况：公司现有两条原核细胞原液生产线，另有注射用水针及冻干粉针、固体制剂等制剂生产线。具有健全的质量管理体系，严格的生产质量控制标准。于1994年通过《药品生产企业许可证》验收，公司的辛洛尔生产车间在2000年首次通过国家GMP认证，随后于2005年、2011年及2014年通过国家局GMP认证，获得产品GMP证书；辛化诺生产车间在2004年首次通过国家GMP认证，随后于2009年通过国家局GMP认证，获得产品GMP证书；辛复宁生产车间在2005年首次通过国家GMP认证，随后于2011年及2015年通过国家局GMP认证，获得产品GMP证书。技术研发概况：目前公司拥有实力雄厚的研发团队，团队带头人毕业于中科院上海药物研究所，获博士学位，具有海外留学背景。研发团队以拥有硕士学位的成员为主，分别具有药学、药剂学、蛋白质工程、细胞学等专业背景。公司在充分挖掘公司自主开发能力的同时，积极引进科研院所的前沿科学技术，促进产学研合作。公司已聘请南京大学生命科学研究院院长华子春教授为公司首席科学家和顾问，合作开展公司多个产品生产工艺的改进和新产品的研发。作为主要完成人，华子春教授于1998年获教育部科技进步奖（基础类）一等奖，2001年获国家自然科学二等奖，2004年获江苏省科学技术进步一等奖，2012年获国家技术发明二等奖。