中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心（简称中心）于2001年7月由卫生部中国医学科学院北京协和医学院批准成立，为院校重点学科,挂靠于中国医学科学院药物研究所。为了与国际新药安评运行模式接轨，更好的适应我国新药安评事业发展的趋势，2002年5月由中国医学科学院药物所控股注册成立了北京协和建昊医药技术开发有限责任公司，实行中心、公司的一体化运营管理。公司是北京市、中关村高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、中关村生物医药研发外包联盟理事单位、于2011年10月被北京市发改委认定为 “药物安全评价关键技术北京市工程实验室”。中心（公司）是从事安全性评价的CRO机构，已经通过SFDA的GLP认证、美国AAALAC认证、ISO9001:2008认证、计量认证、农业部的农药GLP认证、国家认监委的化学品GLP认证等。是中国从事药物安全性评价研究机构第一家同时通过上述多家质量管理体系认证的机构。主要在GLP条件下开展各类新药、农药、新化学物质、化学品的各种安全性评价服务和技术研究。同时涉及药物毒性作用机制研究和新技术新方法的建立。中心（公司）公司宗旨为立足安全评价，促进新药研发，构筑健康完美，质量方针为数据准确、评价公正、质量第一。中心（公司）实验室面积2000 余平米,在北京亦庄拥有独立的3600余平米的动物中心。主要部门包括质量保证部、毒理部、综合管理部、供试品管理分析部、档案管理部等，毒理部下设一般毒理实验室，生殖毒理实验室，遗传毒理实验室，生化检验实验室，病理实验室，免疫毒理实验室，生态毒理室等。拥有透射电镜，莱卡双制冷全自动恒冷切片机、全自动组织脱水机，美国联合CCD图像分析处理系统、荧光显微镜、荷兰威图全自动生化分析仪、HPLC-MS-MS、流式细胞仪近两千万元仪器设备。中心（公司）依照GLP规范从事各类新药的急性毒性、长期毒性、遗传毒性、生殖毒性、局部毒性、免疫毒性与免疫原性、安全性药理、致癌性、毒代动力学等项安全性评价工作。中心（公司）自成立至今，已完成数百种生物制品、化学药品和中药的单项或全套安全性评价研究工作，提供符合国家新药受理标准的毒理学评价资料。中心（公司）除了规范化、高水平的完成新药安全性评价之外，还积极注重引入新技术、新方法于安全评价工作中。目前，中心（公司）建立了比较完善的药物生殖毒性、吸入毒性、经皮和特殊给药毒性、光毒性与光敏剂评价关键技术系列平台。部分关键技术国内领先，整体国内先进。同时中心（公司）还承担北京协和医学院研究生培养工作，目前有药物毒理学方向研究生导师2名。中心（公司）将遵循客观、公正、公平的原则，为企业提供真实、规范、标准的新药安全性评价研究资料，为国家药品评审部门提供真实可信的实验数据与材料，为我国的新药研制的规范化、提升我国的新药研究水平，早日实现国际化尽一分力。