华北制药集团新药研究开发有限责任公司为华北制药下属的融信息、科研、中试为一体的药物研究开发机构。拥有较为完整的新药研发体系，涵盖创新药物筛选与评价、新型制剂技术研究、保健食品开发、医药信息研究等多个个药学研究领域，形成了以微生物药物、大分子蛋白类药物、手性药物研究为优势特色的创新药物研发体系。公司目前拥有“微生物药物国家工程研究中心”和“抗体药物研制国家重点实验室”等创新药物研发平台，总体研发实力和产业技术成果转化能力居国内行业前列，是我国新药研究与开发的一支重要力量。 历史沿革华北制药集团新药研究开发有限责任公司前身为1957 年4月1日成立的“华北制药厂中心试验室”；1970年5月1日，重新组建更名为“华北制药厂抗生素研究所”；1992年11月27日，组建为“华北制药集团新药研究开发中心”；2001年6月28日，改制为“华北制药集团新药研究开发有限责任公司”；2009年12月10日，成立华北制药集团股份有限公司研发中心。  科研实力 高素质团队现有员工360余人，本科及以上学历占73%，中级及以上职称占58%。多年来，公司培养和建立了一支跨学科、复合型、创新型的高素质人才队伍。 优良的装备装备了包括500M核磁共振仪、液-质联用仪、2L-800L系列发酵罐中试系统、药物高通量筛选仪、中压层析分离系统、高效液相分析和制备系统、蛋白质分离纯化系统等仪器设备。 研究成果        抗耐药产品群：去甲万古霉素（自主研发）、替考拉宁、多粘菌素B、达托霉素、非达霉素、普那霉素、夫西地酸等系列原料药和制剂的研究开发。        免疫抑制剂产品链：环孢素（CP/EP/USP）、西罗莫司（CFDA）、吗替麦考酚酯（EP，HIS）、他克莫司（HIS）、咪唑立宾（CFDA）原料药和制剂的研究开发，剂型涵盖口服液、软胶囊、硬胶囊、微乳化剂、片剂、分散片、滴眼剂、缓释剂、纳米制剂，形成了种类最全、剂型最多的高技术含量、高附加值的产品链。其中咪唑立宾填补了国内空白。       抗真菌药：两性霉素B（获欧洲药典适用性CEP证书）、那他霉素、阿尼芬净、米卡芬净等原料药和制剂的研究开发，其中那他霉素原料药和滴眼液填补了国内空白。        生物制品：成功研发上市的4个重组蛋白质药物，分别是G-CSF、GM-CSF、EPO、基因工程乙肝疫苗。目前已研发出高纯级、培养基级、药用辅料级等多种重组人血白蛋白系列产品。        重点品种：率先开发成功杆菌肽、盐酸春雷霉素、平阳霉素、林可霉素、克林霉素、克林霉素磷酸酯等十余种产品，并完成技术成果的产业化。资格称号国内目前医药企业中唯一同时拥有“微生物药物国家工程研究中心”和“抗体药物研制国家重点实验室”两大国家级研发机构的单位。其中微生物药物国家工程研究中心于2008年、2010年、2012年和2014年连续四次在国家工程研究中心的评价中均位列全国医药类国家工程研究中心总分第一名。牵头组建了“微生物药物技术创新与新药创制产学研联盟”，参与组建“抗体药物技术创新产学研联盟”及“中国创新制剂产业发展联盟”。Ø 国家首批6家技术创新试点企业之一（国家发改委颁发）Ø 国家级企业技术中心（国家发改委颁发）（中国制药企业首批两家之一）Ø 国家高技术研究发展计划“863计划”成果产业化基地（国家科技部颁发）Ø 国家高技术产业化示范工程（国家发改委颁发）Ø 国家微生物药物工程研究中心（国家发改委颁发）Ø 抗体药物研制国家重点实验室（国家科技部颁发）Ø 国家创新型企业（国家科技部颁发）Ø 博士后科研工作站（国家人事部颁发）Ø 微生物和生物技术创新药物研发国际科技合作基地（国家科技部颁发）Ø 河北省工业微生物代谢工程研究中心 技术服务领域 微生物与天然药物研究所Ø 菌种的分类鉴定、保藏、复壮Ø 微生物及代谢产物定向筛选Ø 发酵工艺开发及优化Ø 活性化合物定制或联合开发Ø 微生物药物样品制备及委托加工Ø 保健品开发 生物工程药物研究所Ø 基因工程菌高密度发酵工艺开发Ø 基因工程细胞高密度悬浮培养工艺开发Ø 重组蛋白药物生产工艺开发Ø 蛋白质纯化及样品制备Ø 痕量核酸及宿主蛋白检测 合成药物研究所Ø 合成及半合成药物开发及工艺优化Ø 中间体合成及公斤级制备Ø 高压催化氢化反应 药物制剂研究所Ø 制剂处方及工艺研究Ø 制剂质量标准研究Ø 药物的控制释放、靶向给药、难溶性药物制剂的研究开发及产业化Ø 口服固体制剂的一致性评价工作 理化分析研究室Ø 新药研究中的结构确证Ø 质量研究、稳定性研究和有关物质研究 注册医学部Ø 药品注册相关法律法规及技术要求的咨询Ø 临床试验（生物等效试验）项目委托及相关内容服务Ø 新药、仿制药注册资料审核