北京协和建昊医药技术开发有限责任公司成立于2002年4月,为了与国际新药安全评价运行模式接轨,更好的适应我国新药安全评价事业发展的趋势,由中国医学科学院药物所控股注册的公司,注册资本为1502万元。自成立至今已连续4次被认定为北京市高新技术企业。 协和建昊是北京市宣武区科技企业协会常务理事会员单位。目前,协和建昊已通过SFDA的GLP检查(国食药监安[2004]610号)。通过GB/T19001-2008 / ISO9001:2008标准的质量管理体系认证(证书注册号01610Q21911R0S)。获得了英国国家质量保证有限公司(NQA)颁发的ISO9001:2008质量管理体系认证证书(证书号18335)。已通过国家计量认证并获得证书(证书号:2010002414S)。 协和建昊是中国从事药物非临床安全性评价研究机构中第一家同时通过上述质量管理体系认证的单位,质量管理体系的适用范围也由原来的药品,扩展到保健食品、化妆品及医疗器械的安全性评价。 协和建昊在国内较早的开展了毒代动力学的研究工作,在进行毒理学试验研究(如急性毒性试验、长期毒性试验研究、生殖毒性试验、致癌性试验)的同时开展了毒代动力学的研究,于2006年得到了科技部中小企业创新基金的支持,开展了药物伴随毒代动力学研究工作,取得的研究成果得到北京市的肯定,于2007年获得北京市宣武区科学技术进步一等奖,在毒代动力学的研究方面形成了研究技术平台。目前公司正在开展满足GLP要求的毒代动力学的研究工作,已经在毒代动力学的研究方面积累了丰富的经验(氯胺酮、菲诺贝特、速效救心方等毒代动力学研究) 公司荣获2007年度第十届北京技术市场金桥奖项目三等奖,2007年第四届中国最具生命力百强企业第七十六名,2006年获国家科技部中小企业创新基金项目资助并验收合格,《药物伴随毒代动力学平台的建设和运用》等项目获2003年度、2007年北京市宣武区科学技术奖励一等奖, 2007年入选北京市专利试点企业并验收合格。 公司目前参与了重大新药创制“医科院国际标准药物安全评价技术平台建设”的部分内容,承担北京市宣武区“生殖毒性试验技术服务平台升级改造和国际化拓展”项目,现为全国医药技术市场协会CROU成员理事和中关村生物医药研发外包联盟成员单位。在北京亦庄经济技术开发区新增加的符合国际标准的1000 m2功能实验室和3600m2动物中心大楼已经投入使用,为今后的跨越式发展创造了良好条件,为国际化的目标实现奠定了基础。