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AVT不同级别海藻糖辅料—海保99-S、海保99-I、海保99-M各项指标大比较

发布时间:2020-12-02 16:42| 点击次数:122


AVT推出了自己的海藻糖产品,多款不同级别的海藻糖辅料已全面上市,包括海藻糖(供注射用)(无菌)—海保99-S、海藻糖(供注射用)—海保99-I、海藻糖医美产品适用辅料—海保99-M,本期小编给大家带来三款海藻糖辅料各项指标与药典标准的大比较,感兴趣的小伙伴快来看一下!



项目中国药典2015年版海藻糖(供注射用)(无菌)——海保99-S海藻糖(供注射用)——海保99-I海藻糖——海保99-M
性状白色或类白色结晶性粉末,味甜白色结晶性粉末白色结晶性粉末白色结晶性粉末
比旋度100mg/ml溶液,+197°~+201°+198.8°+198.8°+198.8°
酸度4.5~6.5666
氯化物≤0.0125%符合规定符合规定符合规定
硫酸盐≤0.020%符合规定符合规定符合规定
可溶性淀粉不得显蓝色符合规定符合规定符合规定
炽灼残渣不得过0.1%0.04%0.04%0.04%
重金属不得过百万分之五符合规定符合规定符合规定
水分9.0%~11.0%9.50%9.50%9.50%
有关物质主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照品主峰面积的0.5倍(0.5%)总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,最大未知单杂未检出总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,最大未知单杂未检出/
无菌/符合规定//
微生物限度需氧总菌数不得过1000cfu/g,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu/g,每1g供试品不得检出大肠埃希菌,每10g供试品不得检出沙门菌无菌需氧总菌数不得过100cfu/g,霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g,每1g供试品不得检出大肠埃希菌,每10g供试品不得检出沙门菌需氧菌总数≦100cfu/g,霉菌和酵母菌总数≦100cfu/g,每g不得检出大肠埃希菌
细菌内毒素小于50EU/g<0.1IU/g<2.5IU/g符合规定
/符合规定符合规定/
含量测定98.0%~102.0%99.30%99.30%99.30%





















































艾伟拓(上海)医药科技有限公司十余年来始终专注于脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂、生物制剂等复杂注射剂领域。开拓了独具特色的销售模式“高校+研究所+企业”。AVT为您推出的这三款不同级别的海藻糖辅料—海保99-S、海保99-I、海保99-M,高纯度产品,现货供应。感兴趣的小伙伴欢迎来电选购:400-6262 623!

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