在注射剂的开发中,调节合适的渗透压必不可少,而甘油作为一种常见的渗透压调节剂,往往会被考虑使用,如用于脂肪乳制剂以及一些滴眼液中调节渗透压。有时基于病理的特殊需求,我们需要开发高渗或低渗注射剂,如治疗颅内压过高的高渗性脱水剂甘油果糖氯化钠注射液。那么甘油是如何发挥调节渗透压这一作用的呢?跟着AVT小编来一同了解下吧。
我们先回顾一下药用注射级甘油的产品信息是什么?
1中文名称:甘油/Glycerol
2商品名:甘油(供注射用)
3化学名称:1,2,3-丙三醇/1,2,3-propanetriol
4分子式:C3H8O3
5CAS号:56-81-5
6EINECS号:200-289-5
7备案登记号:F20170000492
8级别:药用注射级
9执行标准:CP、USP、JP、EP
10纯度:≥99.5%
11用途:调节渗透压
12溶解性:与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在氯仿、乙醚中不溶
13分子量:92.09
14保存条件:常温干燥通风处保存
15注意事项:避免与强氧化性物质接触
众所周知,0.9%氯化钠和5%葡萄糖溶液是最常用的等渗剂,而当它们无法适用于具体项目,如造成药液稀释或黏度降低时,我们常考虑使用同样能够进行自由扩散的甘油。根据拉乌尔定律计算,2.6%的甘油水溶液与0.9%的氯化钠溶液等渗,即与血浆等渗,可作为等渗剂使用。几乎所有上市的脂肪乳产品中都选择甘油作为等渗调节剂。
通过改变甘油浓度即可调整药液渗透压。对于如颅内压过高或眼内压过高一类疾病,通过注射高渗的甘油制剂提高血浆渗透压能够选择性的使脑组织或眼组织中水分含量减少、降低内压,且对身体其它组织中的水分影响不大。
除此之外,甘油还可作为溶剂、稳定剂、助悬剂等参与药物的开发。
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药用甘油用处这么多,小伙伴们是不是跃跃欲试呢?