也许你还不知道,日本丘比Kewpie已成立超过100年了,也许你还不知道,除了你熟悉的沙拉酱,日本丘比Kewpie依靠自己的研发技术,生产多种药用原辅料产品来助力中国药品开发。中国的药辅市场,日本丘比Kewpie供应了这些药用原辅料产品。
日本丘比Kewpie成立于1919年,是国际领先的卵磷脂和玻璃酸钠等原辅料的生产厂家。其鸡蛋相关联的业务,为其在鸡蛋相关领域的研究打下了坚实的技术基础。运用多年积累的独有技术经验,开发和丰富了多种产品来满足客户需求,在为客户的药品开发中提供多种解决方案,尤其是与艾伟拓(上海)医药科技有限公司在中国市场的携手,为中国客户提供了高品质的产品和服务,获得了普遍赞誉。
在丘比Kewpie的药用产品线中,已获得DMF和CFDA登记号的注射用HA-SHL、HA-AML、HA-AM、HA-MEL、PL-100M及PC-98T等产品被日本国内外的原研厂家多次采用,而且对于中国企业开发新产品有巨大帮助。随着日本丘比产品在中国接受度的提高和终端注射液产品的多样化,中国市场份额也随之不断提高,药用辅料产品也在不断丰富。
艾伟拓作为丘比Kewpie在中国的独家代理商,拥有十余年的药用原辅料注册经验。有着深厚的底蕴,熟悉各种法规且有行动高效的团队为客户提供精细化的定制服务。作为日本丘比Kewpie的中国注册代理人,已完成多个品种的CFDA登记,其中胆固醇已关联审评。AVT为您的制剂提供全方位保障!
截至2020年初,艾伟拓已拥有21个注册登记产品,其中3个原料产品、18个辅料产品,让您在产品开发过程中可放心选用。AVT已备案登记产品情况整理如下:
品种名称(均为供注射用) | DMF号 | 登记号 | 用途 |
玻璃酸钠(HA-SHL) | 33346 | Y20180000263 | 骨关节注射液,手术粘弹剂 |
玻璃酸钠(HA-AML) | 30316 | Y20180000169 | 玻璃酸钠滴眼液等 |
玻璃酸钠(HA-AM) | 14727 | Y20190009269 (A) | 骨关节注射液,滴眼液 |
蛋黄卵磷脂(PL-100M) | 15449 | F20190001254 (A) | 乳化剂,用于多种营养型和载药型脂肪乳 |
蛋黄卵磷脂(PC-98T) | 7659 | F20170000623 (A) | 前列地尔注射液专用乳化剂 |
1-硬脂酰溶血磷脂酰胆碱 | 25330 | F20170000006 | 温敏脂质体膜成分 |
胆固醇(供注射用) | 24780 | F20170000106 (A) | 脂质体膜成分,已过关联审评 |
蛋黄磷脂酰甘油 | 8997 | F20170000042 | 维替泊芬脂质体、前列地尔注射液(两年期)等 |
二棕榈酰磷脂酰胆碱(供注射用) | 19820 | F20180000192 | 外源性肺表面活性剂、脂质体膜成分 |
培化磷脂酰乙醇胺(供注射用) | 25329 | F2017000595 | 长循环脂质体 |
氢化大豆磷脂酰胆碱 | 27072 | F20170000148 | 盐酸多柔比星脂质体等 |
二硬脂酰磷脂酰胆碱(供注射用) | 6252 | F20180000837 | 柔红霉素脂质体,伊立替康脂质体,复方脂质体,脂质体微泡造影剂等 |
二芥酰磷脂酰胆碱(供注射用) | 19577 | F20180000839 | 布比卡因多囊脂质体 |
二棕榈酰磷脂酰甘油(供注射用) | 32797 | F20180000838 | 布比卡因脂质体 |
三辛酸甘油酯(供注射用) | 22815 | F20180000840 | 布比卡因脂质体 |
二硬脂酰磷脂酰甘油 | 9015 | F20190000439 | 两性霉素B脂质体等 |
二肉豆蔻酸磷脂酰胆碱 | 9005 | 暂无登记计划 | 脂质体 |
DOPC | 28883 | F20190000371 | 脂质体膜成分 |
POPG | 19821 | 暂无登记计划 | 乳化剂、肺表面活性剂 |
DOPE | 28884 | 暂无登记计划 | 脂质体 |
油酸(供注射用) | / | F20190001047 (A) | 脂肪乳辅助乳化剂 |
油酸钠 | / | F20190001608 (A) | 脂肪乳辅助乳化剂 |
海藻糖(供注射用)(无菌) | 034401 | F20190000452 | 生物制剂冻干保护剂,单抗注射液蛋白保护剂,脂质体冻干保护剂等 |
甘油 | / | F20170000492 | 注射剂渗透压调节剂 |
蔗糖(供注射用) | 即将登陆 | F20200000093 | 冻干保护剂 |