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艾伟拓(上海)医药科技有限公司

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也许你还不知道,日本丘比Kewpie供应这些药用原辅料

发布时间:2020-08-28 15:53| 点击次数:90


也许你还不知道,日本丘比Kewpie已成立超过100年了,也许你还不知道,除了你熟悉的沙拉酱,日本丘比Kewpie依靠自己的研发技术,生产多种药用原辅料产品来助力中国药品开发。中国的药辅市场,日本丘比Kewpie供应了这些药用原辅料产品。

日本丘比Kewpie成立于1919年,是国际领先的卵磷脂和玻璃酸钠等原辅料的生产厂家。其鸡蛋相关联的业务,为其在鸡蛋相关领域的研究打下了坚实的技术基础。运用多年积累的独有技术经验,开发和丰富了多种产品来满足客户需求,在为客户的药品开发中提供多种解决方案,尤其是与艾伟拓(上海)医药科技有限公司在中国市场的携手,为中国客户提供了高品质的产品和服务,获得了普遍赞誉。

在丘比Kewpie的药用产品线中,已获得DMF和CFDA登记号的注射用HA-SHL、HA-AML、HA-AM、HA-MEL、PL-100M及PC-98T等产品被日本国内外的原研厂家多次采用,而且对于中国企业开发新产品有巨大帮助。随着日本丘比产品在中国接受度的提高和终端注射液产品的多样化,中国市场份额也随之不断提高,药用辅料产品也在不断丰富。

艾伟拓作为丘比Kewpie在中国的独家代理商,拥有十余年的药用原辅料注册经验。有着深厚的底蕴,熟悉各种法规且有行动高效的团队为客户提供精细化的定制服务。作为日本丘比Kewpie的中国注册代理人,已完成多个品种的CFDA登记,其中胆固醇已关联审评。AVT为您的制剂提供全方位保障!

截至2020年初,艾伟拓已拥有21个注册登记产品,其中3个原料产品、18个辅料产品,让您在产品开发过程中可放心选用。AVT已备案登记产品情况整理如下:


品种名称(均为供注射用)DMF号登记号用途
玻璃酸钠(HA-SHL)33346Y20180000263骨关节注射液,手术粘弹剂
玻璃酸钠(HA-AML)30316Y20180000169玻璃酸钠滴眼液等
玻璃酸钠(HA-AM)14727Y20190009269 (A)骨关节注射液,滴眼液
蛋黄卵磷脂(PL-100M)15449F20190001254 (A)乳化剂,用于多种营养型和载药型脂肪乳
蛋黄卵磷脂(PC-98T)7659F20170000623 (A)前列地尔注射液专用乳化剂
1-硬脂酰溶血磷脂酰胆碱25330F20170000006温敏脂质体膜成分
胆固醇(供注射用)24780F20170000106 (A)脂质体膜成分,已过关联审评
蛋黄磷脂酰甘油8997F20170000042维替泊芬脂质体、前列地尔注射液(两年期)等
二棕榈酰磷脂酰胆碱(供注射用)19820F20180000192外源性肺表面活性剂、脂质体膜成分
培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)25329F2017000595长循环脂质体
氢化大豆磷脂酰胆碱27072F20170000148盐酸多柔比星脂质体等
二硬脂酰磷脂酰胆碱(供注射用)6252F20180000837柔红霉素脂质体,伊立替康脂质体,复方脂质体,脂质体微泡造影剂等
二芥酰磷脂酰胆碱(供注射用)19577F20180000839布比卡因多囊脂质体
二棕榈酰磷脂酰甘油(供注射用)32797F20180000838布比卡因脂质体
三辛酸甘油酯(供注射用)22815F20180000840布比卡因脂质体
二硬脂酰磷脂酰甘油9015F20190000439两性霉素B脂质体等
二肉豆蔻酸磷脂酰胆碱9005暂无登记计划脂质体
DOPC28883F20190000371脂质体膜成分
POPG19821暂无登记计划乳化剂、肺表面活性剂
DOPE28884暂无登记计划脂质体
油酸(供注射用)/F20190001047 (A)脂肪乳辅助乳化剂
油酸钠/F20190001608 (A)脂肪乳辅助乳化剂
海藻糖(供注射用)(无菌)034401F20190000452生物制剂冻干保护剂,单抗注射液蛋白保护剂,脂质体冻干保护剂等
甘油/F20170000492注射剂渗透压调节剂
蔗糖(供注射用)即将登陆F20200000093冻干保护剂