药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈
  • 艾伟拓(上海)医药科技有限公司
  • 艾伟拓(上海)医药科技有限公司
  • 艾伟拓(上海)医药科技有限公司
  • 艾伟拓(上海)医药科技有限公司

企业名片

艾伟拓(上海)医药科技有限公司

  • 联系人:陈先生 在线客服
  • 联系方式:立即查看
  • 地址:中国-上海-上海-浦东新区-张杨路838号27楼A座
  • 该商家已通过实名认证

企业新闻

中国药用辅料市场有哪些是日本精化NFC生产的?

发布时间:2020-08-19 15:40| 点击次数:89


作为药用辅料供应商之一,日本精化NFC有着品种丰富的磷脂类药用辅料产品,那么问题来了:中国药用辅料市场日本精化NFC生产了哪些辅料产品?且听AVT小编来给你分析分析。

日本精化NFC成立于1918年,是一家专门从事精细化工生产的企业,拥有GMP标准认证,其丰富的药用辅料产品线和多年积累的独有技术经验,为客户的药品开发提供多种解决方案,尤其是与艾伟拓(上海)医药科技有限公司在中国市场的携手,为国内客户提供了高品质的产品和服务,获得了广泛赞誉。

日本精化丰富的药用辅料产品线中,不仅有多个产品被日本的原研厂家采用,而且可以帮助国内企业开发新的制剂。日本精化的氢化大豆磷脂HSPC、高纯胆固醇CHO、蛋黄磷脂酰甘油EPG、DEPC、DPPG、DPSE-PEG2000等高品质辅料系列产品,已广泛应用于多个已上市的脂质体、脂肪乳产品中。

与其它日本企业不同,日本精化非常重视中国市场,并对中国政府和客户非常信任。NFC生产的HSPC、高纯胆固醇、DSPE-PEG2000、EPG、1-StePC、DPPC、DSPC、DPPG、DEPC、DSPG、Tricaprylin等注射用辅料已经在国内进行了备案登记并且获批登记号。NFC是目前在中国登录注射用药用辅料最多的日资企业!!

艾伟拓作为日本精化在中国的独家代理商,拥有十余年的药用原辅料注册经验。有着深厚的底蕴,熟悉各种法规且有行动高效的团队为客户提供精细化的定制服务。作为日本精化的中国注册代理人,已完成多个品种的CFDA登记。AVT为您的高端注射制剂开发提供全方位服务!

截至2020年初,我们已拥有21个注册登记产品,其中3个原料产品、18个辅料产品,让您在产品开发过程中可放心选用。AVT已备案登记产品情况整理如下:


品种名称(均为供注射用)DMF号登记号用途
玻璃酸钠(HA-SHL)33346Y20180000263骨关节注射液,手术粘弹剂
玻璃酸钠(HA-AML)30316Y20180000169玻璃酸钠滴眼液等
玻璃酸钠(HA-AM)14727Y20190009269 (A)骨关节注射液,滴眼液
蛋黄卵磷脂(PL-100M)15449F20190001254 (A)乳化剂,用于多种营养型和载药型脂肪乳
蛋黄卵磷脂(PC-98T)7659F20170000623 (A)前列地尔注射液专用乳化剂
1-硬脂酰溶血磷脂酰胆碱25330F20170000006温敏脂质体膜成分
胆固醇(供注射用)24780F20170000106 (A)脂质体膜成分,已过关联审评
蛋黄磷脂酰甘油8997F20170000042维替泊芬脂质体、前列地尔注射液(两年期)等
二棕榈酰磷脂酰胆碱(供注射用)19820F20180000192外源性肺表面活性剂、脂质体膜成分
培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)25329F2017000595长循环脂质体
氢化大豆磷脂酰胆碱27072F20170000148盐酸多柔比星脂质体等
二硬脂酰磷脂酰胆碱(供注射用)6252F20180000837柔红霉素脂质体,伊立替康脂质体,复方脂质体,脂质体微泡造影剂等
二芥酰磷脂酰胆碱(供注射用)19577F20180000839布比卡因多囊脂质体
二棕榈酰磷脂酰甘油(供注射用)32797F20180000838布比卡因脂质体
三辛酸甘油酯(供注射用)22815F20180000840布比卡因脂质体
二硬脂酰磷脂酰甘油9015F20190000439两性霉素B脂质体等
二肉豆蔻酸磷脂酰胆碱9005暂无登记计划脂质体
DOPC28883F20190000371脂质体膜成分
POPG19821暂无登记计划乳化剂、肺表面活性剂
DOPE28884暂无登记计划脂质体
油酸(供注射用)/F20190001047 (A)脂肪乳辅助乳化剂
油酸钠/F20190001608 (A)脂肪乳辅助乳化剂
海藻糖(供注射用)(无菌)034401F20190000452生物制剂冻干保护剂,单抗注射液蛋白保护剂,脂质体冻干保护剂等
甘油/F20170000492注射剂渗透压调节剂
蔗糖(供注射用)即将登陆F20200000093冻干保护剂