蔗糖八硫酸盐作为新型敷料的应用
蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8为结构的一组化合物(下图),其中X可代表K、Na、Al 、Ag等元素。在脂质体中,蔗糖八硫酸酯盐主要应用于伊立替康脂质体中,使用蔗糖八硫酸盐可使得伊立替康在水相中呈胶凝状或沉淀而被稳定包载,提高药物包封率。另有研究表明蔗糖八硫酸酯作为体内活性物质,它可以激活体内或纤维细胞生长因子,产生一系列生理学效应。此外,蔗糖八硫酸钾盐也已被证实可通过钾盐降低基质金属蛋白酶MMP活性,稳定生长因子,防止其被MMP降解从而减少伤口愈合时间。基于以上机理,蔗糖八硫酸盐(SOS) 在糖尿病足治疗中作为新型敷料得以应用,最新多中心临床实验也出现了以改善神经性缺血性溃疡为主的蔗糖八硫酸盐敷料的治疗方法。
糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcer,DFU)是糖尿病患者常见、昂贵且严重的并发症,在2型糖尿病患者中更为普遍,患有DFU的糖尿病患者残疾或死亡的风险更高,导致患者生活质量恶化,相关护理费用急剧增加。在我国,50岁以上的糖尿病患者DFU的发病率达8.1%,年死亡率高达11%。 |
治疗DFU有多种敷料可供选择,但传统敷料无法提高伤口愈合率。而采用蔗糖八硫酸盐(SOS)敷料,既可以提供湿润的环境,又可以促进溃疡愈合,并有助于减少持续性溃疡管理和截肢引起的支出。另外,采用SOS敷料不需要医疗保健专业人员的专门培训或额外的工作量,对患者也无限制,因此很容易在医院和社区中实施。在1,000名患有DFU的2型糖尿病住院患者进行了跨度为5年,周期长度为3个月实验研究表明,与传统敷料相比,添加SOS敷料可预期增加0.16个质量调整生命年(QALYs)并预期减少5,878美元的医疗保健费用,超过了5年的成本。每增加一个 QALY,添加SOS敷料可节省37,061美元的成本。在50,000美元/QALY的支付意愿阈值下,与传统敷料相比,添加SOS敷料节省成本和具有成本效益的可能性分别为89%和86%。这与其他医疗保健系统先前的卫生技术评估是一致的,说明,SOS敷料具有优秀成本效益,并可大大节省成本支出。
目前国内已有艾伟拓公司的蔗糖八硫酸酯钠和蔗糖八硫酸酯钾上市,不久将于CDE登记。产品信息如下:
以上为蔗糖八硫酸酯盐在DFU治疗领域的简单介绍。其他领域的介绍,后续会继续为你报道,欢迎订阅咨询。
参考文献:
1李春雷,张兰,王彩霞.具有磺酸丁基醚环糊精盐内水相的脂质体,发明专利,授权公告号CN 102596178 B;
2中华医学会糖尿病学分会,中华医学会感染病学分会,中华医学会组织修复与再生分会,冉兴无,贾伟平,王贵强,付小兵.中国糖尿病足防治指南(2019版)(Ⅰ)[J].中华糖尿病杂志,2019,11(2):92-108.
3 Dixon D, Edmonds M. Managing diabetic foot ulcers: pharmacotherapy for wound healing[J]. Drugs, 2021, 81(1):29-56
4 Wen J, Jin X, Al Sayah F, et al. Economic Evaluation of Sucrose Octasulfate Dressing for the Treatment of Diabetic Foot Ulcers for Type 2 Diabetes Patients[J]. Canadian Journal of Diabetes, 2021.