南京明捷生物医药检测有限公司

简介：明捷医药作为一家国际化的药物质量研究服务提供商，致力于构建符合全球药政法规（包括FDA、EMA、NMPA等）的一体化药物质量研究技术平台。公司总部位于南京，在南京江北新区和上海浦东新区设有总面积近10,000 平方米的CNAS认证实验室。2023年，两地实验室均成功通过美国FDA现场检查，并多次顺利通过中国CFDI核查，彰显了国际化的质量管理体系和卓越的合规运营能力。公司以完善的技术能力和高效合规的运营体系为核心竞争力，持续引领行业标准，助力客户加速药物研发与商业化进程。凭借全面的技术平台和丰富的项目经验，明捷医药已为全球2,500+家制药及生物技术企业提供涵盖药学研究、药物分析及测试服务的高效解决方案，累计交付项目10,000+。  服务能力覆盖： · 小分子药物（创新药、仿制药、原料药） · 生物药及复杂制剂（多肽、生化药、抗体偶联药物） · 药用辅料与包装材料 · 细胞与基因治疗（CGT）产品 · 医疗器械及药械组合产品 明捷医药始终秉持"以客户需求为中心"的服务理念，通过模块化技术平台和定制化解决方案，提供从早期研发，注册申报到产品上市和上市后变更的全生命周期质量研究支持，助力客户突破技术壁垒，缩短研发进程，实现产品全球市场战略布局。