南京引光医药科技有限公司×
简介:南京引光医药科技有限公司成立于 2016 年 4 月,是一家专注于为医药临床试验提供全过程专业服务和解决方案的合同研究组织 ,旗下南京昱众医药科技有限公司专注于提供专业的临床研究 现场组织管理服务(SMO),南京佰畅数据科技有限公司专注于提供临床试验数据管理与统计分析服务。公司总部位于江苏南京,在北京、上海、广东、山东等地设有分公司,在无锡、武汉、贵阳、沈阳、南宁等地设有常驻办事机构。自成立至今,引光医药秉承“客户为先 诚信专业 协作共赢 激情超越”的核心理念,通过为广大医药企业提供医学注册与咨询、医学撰写、仿制药生物等效性试验、创新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、第三方独立稽查及药物警戒、数据管理与统计等一系列优质高效的临床研究服务,帮助企业降低研发风险、减少研发成本、加速研发进程,助力更多优秀医药产品上市,促进行业健康发展。引光医药致力于建立领先的药物临床试验运营模式,推动我国药物临床试验水平提升。经过多年的发展引光医药已经与近300 家国内知名药企及研究机构建立合作,累计承担临床试验项目、第三方稽查项目、 SMO项目等临床研究项目500余项,并先后被授予国家高新技术企业、江苏省“专精特新”小巨人、江苏省民营科技企业等荣誉,被列入南京市“重点监测企业”。
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南京引光医药科技有限公司

临床 当前位置:找公司列表页南京引光医药科技有限公司
简介:南京引光医药科技有限公司成立于 2016 年 4 月,是一家专注于为医药临床试验提供全过程专业服务和解决方案的合同研究组织 ,旗下南京昱众医药科技有限公司专注于提供专业的临床研究 现场组织管理服务(SMO),南京佰畅数据科技有限公司专注于提供临床试验数据管理与统计分析服务。公司总部位于江苏南京,在北京、上海、广东、山东等地设有分公司,在无锡、武汉、贵阳、沈阳、南宁等地设有常驻办事机构。自成立至今,引光医药秉承“客户为先 诚信专业 协作共赢 激情超越”的核心理念,通过为广大医药企业提供医学注册与咨询、医学撰写、仿制药生物等效性试验、创新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、第三方独立稽查及药物警戒、数据管理与统计等一系列优质高效的临床研究服务,帮助企业降低研发风险、减少研发成本、加速研发进程,助力更多优秀医药产品上市,促进行业健康发展。引光医药致力于建立领先的药物临床试验运营模式,推动我国药物临床试验水平提升。经过多年的发展引光医药已经与近300 家国内知名药企及研究机构建立合作,累计承担临床试验项目、第三方稽查项目、 SMO项目等临床研究项目500余项,并先后被授予国家高新技术企业、江苏省“专精特新”小巨人、江苏省民营科技企业等荣誉,被列入南京市“重点监测企业”。
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公司规模

  • 公司类型:临床
  • 科研人数:50
  • 年销售额: 5000-1亿
员工数 企业所在地 企业注册资金
130 鼓楼区 3101万

核心业务

1、医学事务:包括医学策略、医学撰写、医学监查、临床药理学分析

2、药物警戒:综合处理中文英文不良事件;文献数据库中不良反应的检索;安全数据库服务(中文/英文);安全信号监查、评估与风险管理;PSUR、DSUR等的撰写;上市后药品研究;药物安全警戒咨询、培训、稽查;风险管理计划的制定与实施。

3、临床运营:生物等效性试验、PK/PD试验、食物影响试验、Ⅱ、ⅢⅣ期多中心临床

4、独立稽查:第三方项目稽查、检测单位稽查、中心实验室稽查

5、数据管理与统计分析:数据管理、数据库设计与建立、生物统计、统计编程

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