IriSys, LLC
临床前
简介:美国IriSys, LLC公司成立于1996年,目前拥有员工50余人,是一家致力于药学研究(CMC)、制剂工艺研发和工业化生产的外包服务提供商(CDMO)。公司位于国际知名生物医药公司汇集的美国加州圣地亚哥。核心团队拥有近30年北美知名药企工作背景,确保公司始终以国际水准定位、运作和发展。IriSys拥有先进的药物合成、制剂和分析测试研发中心,配备高级洁净间及稳定性实验室。公司实施美国GMP管理,研发过程,原始记录及申报资料合规,数据可追溯。100%通过美国FDA药监局研发现场核查和国内外客户GMP现场审计。IriSys的研发团队功底深厚、富于创造力,精通制药工艺研发、放大生产及美国新药、仿制药FDA报批规范。IriSys以专业视角理解、关注并实现中国客户需求,即便在激烈的国际竞争中,也能够脱颖而出,赢得海外市场。公司业务专长包括: 1.创新药(IND)的药学研究(CMC);2.美国本土临床前至临床制剂的GMP制备;3.化学仿制药的工艺研发及技术转移;4.美国FDA创新药、仿制药报批文件(eCTD)编写及注册咨询。
公司规模
- 公司类型:临床前
- 科研人数:25
- 年销售额: 1000-2000万
员工数 | 企业所在地 | 企业注册资金 |
---|---|---|
50 | San Diego | 0万 |
核心业务
1.创新药(IND)的药学研究(CMC)
2.美国本土临床前至临床制剂的GMP制备
3.化学仿制药的工艺研发及技术转移
4.美国FDA创新药、仿制药报批文件(eCTD)编写及注册咨询。
企业展示
联系我们
联系人 | 施洪 |
地址 | 美国 California San Diego 6828 Nancy Ridge Dr, Suite 100 San Diego, CA 92121 |
电话 | |
手机 | 13818573735 |
邮箱 | hshi@Irisys.com |
你可能感兴趣的产品
【山东博创医药技术】恩格列净二甲双胍片 MAH合作 新药技术转让 多种合作方式【山东博创医药技术】沙库巴曲缬沙坦钠片 MAH合作 新药技术转让【MAH合作】美阿沙坦钾片:新一代ARB类降压药物【山东博创医药技术】硫辛酸片-二次开发 积极寻求合作【博创·医药】盐酸决奈达隆及片 MAH项目合作【山东博创医药技术】比拉斯汀片 项目合作 新药技术转让【山东博创医药技术】甲苯磺酸艾多沙班片 新药技术转让【山东博创医药技术】美阿沙坦钾片 寻求MAH项目合作【山东博创医药技术】苯磺酸美洛加巴林片 寻求合作氟比洛芬凝胶贴膏MAH转让注射用坎格雷洛(API+制剂+临床):彤力美无菌溶液(已获CDE受理)-寻求销售企业合作西力达硒口服液-寻求合作维生素B1片-积极寻求合作维生素B6注射液-积极寻求合作