IriSys, LLC×
简介:美国IriSys, LLC公司成立于1996年,目前拥有员工50余人,是一家致力于药学研究(CMC)、制剂工艺研发和工业化生产的外包服务提供商(CDMO)。公司位于国际知名生物医药公司汇集的美国加州圣地亚哥。核心团队拥有近30年北美知名药企工作背景,确保公司始终以国际水准定位、运作和发展。IriSys拥有先进的药物合成、制剂和分析测试研发中心,配备高级洁净间及稳定性实验室。公司实施美国GMP管理,研发过程,原始记录及申报资料合规,数据可追溯。100%通过美国FDA药监局研发现场核查和国内外客户GMP现场审计。IriSys的研发团队功底深厚、富于创造力,精通制药工艺研发、放大生产及美国新药、仿制药FDA报批规范。IriSys以专业视角理解、关注并实现中国客户需求,即便在激烈的国际竞争中,也能够脱颖而出,赢得海外市场。公司业务专长包括: 1.创新药(IND)的药学研究(CMC);2.美国本土临床前至临床制剂的GMP制备;3.化学仿制药的工艺研发及技术转移;4.美国FDA创新药、仿制药报批文件(eCTD)编写及注册咨询。
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IriSys, LLC

临床前 当前位置:找公司列表页IriSys, LLC
简介:美国IriSys, LLC公司成立于1996年,目前拥有员工50余人,是一家致力于药学研究(CMC)、制剂工艺研发和工业化生产的外包服务提供商(CDMO)。公司位于国际知名生物医药公司汇集的美国加州圣地亚哥。核心团队拥有近30年北美知名药企工作背景,确保公司始终以国际水准定位、运作和发展。IriSys拥有先进的药物合成、制剂和分析测试研发中心,配备高级洁净间及稳定性实验室。公司实施美国GMP管理,研发过程,原始记录及申报资料合规,数据可追溯。100%通过美国FDA药监局研发现场核查和国内外客户GMP现场审计。IriSys的研发团队功底深厚、富于创造力,精通制药工艺研发、放大生产及美国新药、仿制药FDA报批规范。IriSys以专业视角理解、关注并实现中国客户需求,即便在激烈的国际竞争中,也能够脱颖而出,赢得海外市场。公司业务专长包括: 1.创新药(IND)的药学研究(CMC);2.美国本土临床前至临床制剂的GMP制备;3.化学仿制药的工艺研发及技术转移;4.美国FDA创新药、仿制药报批文件(eCTD)编写及注册咨询。
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公司规模

  • 公司类型:临床前
  • 科研人数:25
  • 年销售额: 1000-2000万
员工数 企业所在地 企业注册资金
50 San Diego 0万

核心业务

1.创新药(IND)的药学研究(CMC)

2.美国本土临床前至临床制剂的GMP制备

3.化学仿制药的工艺研发及技术转移

4.美国FDA创新药、仿制药报批文件(eCTD)编写及注册咨询。

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