英格尔检测技术服务(上海)有限公司
临床前
简介:ICAS英格尔检测技术服务作为专业的第三方检测机构,建立了药品和药品包装材料专项检测实验室;成立医药领域专属事业部健康事业部,从而实现从原料到药物成品的一条龙服务。帮助药企对药品和药品包装材料进行质量把控,对仿制药品与原研药的一致性进行评估,协助企业进行药品包材和仿制药注册。健康事业部高质高效的服务已获得广泛认可和赞誉!业务介绍:1、 药品/包材/三类医疗器械的标准化检测主要针对各国药典、国标、YBB标准、企业质量标准等。2、 药品/包材/三类医疗器械的非标检测原料药、辅料的定性定量测试、杂质解析、异物分析、生物相容性、溶剂残留、残留单体等。3、 方法学开发与验证ICH-Q3D元素杂质、含量、溶剂残留、微生物限度、基因毒性杂质等。4、 药品与包材的相容性研究按CDE发布指导原则、YBB00142002,USP/EP等相关指导原则。服务热线: 021-51682918-7933 ;18516230235 联系人:周经理
公司规模
- 公司类型:临床前
- 科研人数:300
- 年销售额: 1亿-10亿
员工数 | 企业所在地 | 企业注册资金 |
---|---|---|
800 | 闵行区 | 10000万 |
核心业务
食品、农产品、药品、化妆品、轻工产品、水质、空气、环境、机械、机电、光伏系统、矿产品、汽车部件的技术检测服务,食品、农产品、药品、化妆品、轻工产品、水质、空气、环境、机械技术、机电技术、光伏技术、光伏系统技术。
药品业务介绍:
1、 药品/包材/三类医疗器械的标准化检测
主要针对各国药典、国标、YBB标准、企业质量标准等。
2、 药品/包材/三类医疗器械的非标检测
原料药、辅料的定性定量测试、杂质解析、异物分析、生物相容性、溶剂残留、残留单体等。
3、 方法学开发与验证
ICH-Q3D元素杂质、含量、溶剂残留、微生物限度、基因毒性杂质等。
4、 药品与包材的相容性研究
按CDE发布指导原则、YBB00142002,USP/EP等相关指导原则。
服务热线: 021-51682918-7933 ;18516230235 联系人:周经理
企业展示
暂无图片展示
联系我们
联系人 | 周海波 |
地址 | 中国 上海 上海 闵行区 瓶北路155号 |
电话 | 18516230235 |
手机 | 18516230235 |
邮箱 | zhouhb@icasiso.com.cn |